Wspieramy branżę biofarmaceutyczną w produkcji leków, które zmieniają życie i ratują życie

Firma ILC Dover wykorzystuje swoją wiedzę i doświadczenie w zakresie w celu ograniczenia zanieczyszczeń w produkcji biofarmaceutycznej

Okoliczności, które doprowadziły do powstania branży biofarmaceutycznej, są tymi samymi okolicznościami, które stanowią jedno z jej głównych wyzwań – zanieczyszczenie. Większość z nas pamięta tę historię z czasów szkolnych: w 1928 roku naukowiec i lekarz, dr Alexander Fleming, przypadkowo pozostawił odkrytą szalkę Petriego z hodowlą bakterii, co spowodowało, że na próbce rozwinęła się pleśń. Fleming zauważył, że pleśń uniemożliwiała bakteriom rozmnażanie się. Fleming odkrył penicylinę.

Wkrótce współczesna medycyna zyskała swój pierwszy, ratujący życie, cudowny lek biofarmaceutyczny: antybiotyki. Był to również początek branży biofarmaceutycznej – mikroskopijnych leków, które były hodowane zamiast mieszanych substancji chemicznych. Współczesne leki biofarmaceutyczne obejmują nie tylko szeroki wachlarz antybiotyków, ale także zaawansowane leki biologiczne stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, oraz wysoce aktywne składniki farmaceutyczne (HPAPI) wykorzystywane w walce z nowotworami. Postępy w dziedzinie technologii genetycznej zapowiadają przyszłe przełomowe odkrycia, równie rewolucyjne jak Penicillium notatum .

Aby zapewnić dostęp do tych leków pracownikom służby zdrowia i ich pacjentom, konieczne jest stosowanie sterylnych procesów produkcyjnych. Zbiorniki reakcyjne o pojemności setek lub tysięcy litrów zastąpiły szalki Petriego, ale – podobnie jak za czasów Fleminga – produkcja tych leków obejmuje etap hodowli . I, podobnie jak za czasów Fleminga, istnieje ryzyko skażenia. Warunki idealne do hodowli produktów biofarmaceutycznych sprzyjają w równym stopniu rozwojowi pleśni, bakterii i innych zanieczyszczeń, które mogą zepsuć całą „partię”. Zamiast szczęśliwego zbiegu okoliczności skutkiem tego są wyższe koszty i straty w produkcji.

W firmie ILC Dover wykorzystujemy nasze innowacyjne rozwiązania oparte na zaawansowanych technologicznie materiałach w produkcji i przetwarzaniu produktów biofarmaceutycznych . Wykorzystujemy naszą wiedzę na temat ochrony ludzi i mienia do opracowywania produktów, które zmniejszają ryzyko zanieczyszczenia i zwiększają wydajność produkcji biofarmaceutycznej.

Weźmy na przykład nasz system jednorazowego użytku „ ” do przenoszenia proszków . Proszki, o których mowa, są zazwyczaj obojętne chemicznie: są to podłoża, bufory lub źródła „pożywienia”, takie jak glukoza, służące do wspierania wzrostu organizmów biologicznych. Jednak w trakcie przenoszenia należy zadbać o to, by do przepisu nie wkradły się niepożądane „błędy”. Podobnie, ponieważ proszki sprzyjają rozwojowi mikroorganizmów, wszelkie wycieki zachęcają te nieproszone stworzenia do tego, co leży w ich naturze – do rozmnażania się w tempie wykładniczym. W obliczu coraz bardziej czułych technologii wykrywania i coraz bardziej rygorystycznych norm Federalnej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wystarczy niewiele, by osiągnąć niedopuszczalny poziom zanieczyszczenia.

W odróżnieniu od innych systemów transportu proszku, które zostały zaadaptowane z rozwiązań stosowanych w przypadku cieczy, nasz system zaprojektowaliśmy od podstaw, uwzględniając każdy etap procesu. Dzięki temu praktycznie eliminujemy ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, a dzięki zastosowaniu naszego własnego materiału antystatycznego zapewniamy 99,96-procentową skuteczność przenoszenia. Produkty jednorazowego użytku ograniczają również nakład pracy związany z czyszczeniem, co czyni je ekonomicznym rozwiązaniem w produkcji biofarmaceutycznej.

Dla laika wszystko to może wydawać się nieco zbyt skomplikowane, dopóki nie zda sobie sprawy, że technologie firmy ILC Dover pomagają branży biofarmaceutycznej w konsekwentnym i bezpiecznym wytwarzaniu leków, które zmieniają życie – i ratują je.