Ayudamos al sector biofarmacéutico a producir medicamentos que cambian vidas y salvan vidas

ILC Dover aplica sus conocimientos y experiencia a para reducir la contaminación en la producción biofarmacéutica

Las circunstancias que dieron origen a la industria biofarmacéutica son las mismas que plantean uno de sus principales retos: la contaminación. La mayoría recordamos esta historia de nuestra época escolar: en 1928, el científico y médico Dr. Alexander Fleming dejó accidentalmente sin tapar una placa de Petri con un cultivo de bacterias, lo que provocó que creciera moho en la muestra. Fleming observó que el moho impedía que las bacterias se multiplicaran. Fleming había descubierto la penicilina.

La medicina moderna no tardó en contar con su primer medicamento biofarmacéutico milagroso capaz de salvar vidas: los antibióticos. También supuso el inicio de la industria biofarmacéutica: fármacos microscópicos que se cultivaban en lugar de sustancias químicas que se mezclaban. Los productos biofarmacéuticos actuales incluyen no solo una amplia gama de antibióticos, sino también productos biológicos avanzados para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide, e ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) para combatir el cáncer. Los avances en la tecnología genética prometen futuros descubrimientos tan revolucionarios como Penicillium notatum .

Para que estos medicamentos estén a disposición de los profesionales sanitarios y sus pacientes, es necesario que los procesos de fabricación sean estériles. Los recipientes de reacción con capacidad para cientos o miles de litros han sustituido a las placas de Petri, pero, al igual que en la época de Fleming, la producción de estos medicamentos incluye una etapa de cultivo . Y, al igual que en la época de Fleming, existe el riesgo de contaminación. Las condiciones ideales para el cultivo de productos biofarmacéuticos resultan igualmente atractivas para los mohos, las bacterias y otros contaminantes que pueden echar a perder todo el «lote». En lugar de ser una casualidad afortunada, el resultado es un aumento de los costes y una pérdida de producción.

En ILC Dover , aplicamos nuestra innovación con materiales de alta tecnología a la fabricación y manipulación de productos biofarmacéuticos . Aprovechamos nuestros conocimientos sobre la protección de personas y activos para desarrollar productos que reduzcan el riesgo de contaminación y mejoren la eficiencia de la fabricación de productos biofarmacéuticos.

Tomemos, por ejemplo, nuestro sistema de un solo uso « » para la transferencia de polvos: . Los polvos a los que nos referimos suelen ser inertes: medios de cultivo, tampones o fuentes «alimenticias», como la glucosa, para favorecer el crecimiento de productos biológicos. Sin embargo, el proceso de transferencia debe evitar que se introduzcan «errores» no deseados en la receta. Del mismo modo, dado que los polvos favorecen la actividad microbiológica, cualquier derrame anima a esos bichos indeseados a hacer lo que les sale de forma natural: multiplicarse a un ritmo exponencial. Con una tecnología de detección cada vez más precisa y unas normas cada vez más estrictas de la Administración Federal de Medicamentos (FDA), no hace falta mucho para alcanzar niveles de contaminación inaceptables.

A diferencia de otros sistemas de transferencia de polvo que se adaptaron a partir de sistemas para líquidos, nosotros diseñamos el nuestro partiendo de cero, teniendo en cuenta cada paso del proceso. Esto elimina prácticamente cualquier riesgo de contaminación cruzada y, al utilizar nuestro propio material antiestático, garantizamos una transferencia completa del 99,96 %. Los productos de un solo uso también reducen el trabajo de limpieza, lo que los convierte en una opción económica para la fabricación de productos biofarmacéuticos.

Todo esto puede parecer un poco esotérico para el profano en la materia, hasta que uno se da cuenta de que las tecnologías de ILC Dover están ayudando a la industria biofarmacéutica a producir de forma constante y segura medicamentos que cambian vidas y salvan vidas.