Ajudar o setor biofarmacêutico a produzir medicamentos que transformam e salvam vidas

A ILC Dover aplica o seu conhecimento e experiência para reduzir a contaminação na produção biofarmacêutica

As circunstâncias que deram origem à indústria biofarmacêutica são as mesmas que representam um dos seus principais desafios: a contaminação. A maioria de nós lembra-se desta história dos tempos de escola: em 1928, o cientista e médico Dr. Alexander Fleming deixou acidentalmente uma placa de Petri com uma cultura de bactérias destampada, o que permitiu que se desenvolvesse bolor na amostra. O bolor, observou Fleming, estava a impedir que as bactérias se multiplicassem. Fleming tinha descoberto a penicilina.

A medicina moderna não demorou muito a ter o seu primeiro medicamento biofarmacêutico milagroso, capaz de salvar vidas: os antibióticos. Foi também o início da indústria biofarmacêutica – medicamentos produzidos a nível microscópico, cultivados , em vez de substâncias químicas que eram simplesmente misturadas. Os produtos biofarmacêuticos atuais incluem não só uma vasta gama de antibióticos, mas também produtos biológicos avançados para o tratamento de doenças autoimunes, como a artrite reumatoide, e Ingredientes Farmacêuticos Ativos de Alta Potência (HPAPIs) para combater o cancro. Os avanços na tecnologia genética prometem descobertas revolucionárias no futuro, tão importantes como a do « » Penicillium notatum .

Para que estes medicamentos estejam disponíveis para os profissionais de saúde e os seus doentes, são necessários processos de fabrico estéreis. Os recipientes de reação com capacidade para centenas ou milhares de litros substituíram as placas de Petri, mas, tal como na época de Fleming, a produção destes medicamentos inclui uma etapa de cultura . E, tal como na época de Fleming, existe o risco de contaminação. As condições ideais para o cultivo de produtos biofarmacêuticos são igualmente propícias ao desenvolvimento de bolores, bactérias e outros contaminantes que podem comprometer todo o «lote». Em vez de um acaso feliz, o resultado é um aumento dos custos e uma perda de produção.

Na ILC Dover , estamos a aplicar a nossa inovação com materiais de alta tecnologia à produção e manuseamento de produtos biofarmacêuticos . Estamos a aplicar os nossos conhecimentos em matéria de proteção de pessoas e bens para desenvolver produtos que reduzam o risco de contaminação e melhorem a eficiência da produção biofarmacêutica.

Veja, por exemplo, o nosso sistema descartável « » para a transferência de pós . Os pós a que nos referimos são, normalmente, inertes: meios de cultura, tampões ou fontes «alimentares», como a glicose, para apoiar o crescimento de produtos biológicos. No entanto, o processo de transferência tem de impedir que «erros» indesejados sejam introduzidos na receita. Da mesma forma, uma vez que os pós favorecem a atividade microbiológica, qualquer derrame incentiva esses organismos indesejados a fazer o que lhes é natural: multiplicarem-se a um ritmo exponencial. Com uma tecnologia de deteção cada vez mais apurada e normas mais rigorosas da Administração Federal de Medicamentos (FDA), basta muito pouco para atingir níveis de contaminação inaceitáveis.

Ao contrário de outros sistemas de transferência de pó que foram adaptados a partir de sistemas para líquidos, concebemos o nosso a partir do zero, abordando cada etapa do processo. Isto elimina praticamente os riscos de contaminação cruzada e, ao utilizar o nosso próprio material antiestático, garantimos uma transferência completa de 99,96 por cento. Os produtos descartáveis também reduzem o trabalho de limpeza, tornando-os uma opção económica para o fabrico de produtos biofarmacêuticos.

Tudo isto pode parecer um pouco esotérico para quem não é especialista na matéria, até se perceber que as tecnologias da ILC Dover estão a ajudar a indústria biofarmacêutica a produzir, de forma consistente e segura, medicamentos que mudam vidas — e que salvam vidas.