Aiutiamo il settore biofarmaceutico a produrre farmaci in grado di cambiare la vita e di salvarla

ILC Dover mette a frutto le proprie conoscenze e la propria esperienza per ridurre la contaminazione nella produzione biofarmaceutica

Le circostanze che hanno dato origine all'industria biofarmaceutica sono le stesse che ne rappresentano una delle sfide principali: la contaminazione. La maggior parte di noi ricorda questa storia dai tempi della scuola: nel 1928, lo scienziato e medico dottor Alexander Fleming lasciò per sbaglio scoperta una capsula di Petri contenente una coltura batterica, consentendo così alla muffa di svilupparsi sul campione. Fleming osservò che la muffa impediva ai batteri di moltiplicarsi. Fleming aveva scoperto la penicillina.

La medicina moderna ebbe ben presto il suo primo farmaco biofarmaceutico miracoloso, in grado di salvare vite umane: gli antibiotici. Fu anche l’inizio dell’industria biofarmaceutica: farmaci a livello microscopico che venivano coltivati anziché sostanze chimiche che venivano miscelate. I prodotti biofarmaceutici odierni comprendono non solo una vasta gamma di antibiotici, ma anche farmaci biologici all’avanguardia per il trattamento di malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide e principi attivi farmaceutici ad alta potenza (HPAPI) per la lotta contro i tumori. I progressi nel campo della tecnologia genetica promettono scoperte rivoluzionarie come quelle relative al * * e al *Penicillium notatum* .

Per rendere questi farmaci disponibili agli operatori sanitari e ai loro pazienti sono necessari processi di produzione sterili. I reattori in grado di contenere centinaia o migliaia di litri hanno sostituito le piastre di Petri, ma, proprio come ai tempi di Fleming, la produzione di questi farmaci prevede una fase di coltivazione . E, proprio come ai tempi di Fleming, c’è il rischio di contaminazione. Le condizioni ideali per la produzione di prodotti biofarmaceutici favoriscono anche la proliferazione di muffe, batteri e altri agenti contaminanti che possono compromettere l’intero “lotto”. Anziché un caso fortunato, ciò comporta un aumento dei costi e una perdita di produzione.

Noi di ILC Dover applichiamo la nostra innovazione nel campo dei materiali high-tech alla produzione e alla manipolazione di prodotti biofarmaceutici . Stiamo mettendo a frutto le nostre competenze in materia di protezione delle persone e dei beni per sviluppare prodotti che riducano il rischio di contaminazione e migliorino l'efficienza della produzione biofarmaceutica.

Prendiamo, ad esempio, il nostro sistema monouso “ ” per il trasferimento di polveri . Le polveri di cui stiamo parlando sono in genere inerti: terreni di coltura, tamponi o fonti “nutritive” come il glucosio, utilizzate per favorire la crescita dei prodotti biologici. Tuttavia, il processo di trasferimento deve impedire che “bug” indesiderati si insinuino nella ricetta. Allo stesso modo, poiché le polveri favoriscono l’attività microbiologica, eventuali fuoriuscite incoraggiano quei microrganismi indesiderati a fare ciò che è nella loro natura: moltiplicarsi a un ritmo esponenziale. Con tecnologie di rilevamento sempre più sofisticate e norme sempre più rigorose da parte della Federal Drug Administration (FDA), basta poco per raggiungere livelli di contaminazione inaccettabili.

A differenza di altri sistemi di trasferimento di polveri, che sono stati adattati da applicazioni con liquidi, abbiamo progettato il nostro partendo da zero, curando ogni fase del processo. Ciò elimina praticamente ogni rischio di contaminazione incrociata e, grazie all’utilizzo del nostro materiale antistatico, garantiamo un trasferimento completo al 99,96%. I prodotti monouso riducono inoltre il tempo necessario per la pulizia, rendendoli una soluzione economica per la produzione biofarmaceutica.

Tutto ciò può sembrare un po’ esoterico a chi non è del settore, finché non ci si rende conto che le tecnologie di ILC Dover stanno aiutando l’industria biofarmaceutica a produrre in modo costante e sicuro farmaci in grado di cambiare la vita delle persone e di salvarla.