Aider le secteur biopharmaceutique à produire des médicaments qui changent la vie et sauvent des vies

ILC Dover met à profit ses connaissances et son expérience pour développer des solutions « » visant à réduire la contamination dans la production biopharmaceutique

Les circonstances qui ont donné naissance à l'industrie biopharmaceutique sont les mêmes que celles qui constituent l'un de ses principaux défis : la contamination. La plupart d'entre nous se souviennent de cette histoire datant de notre scolarité : en 1928, le Dr Alexander Fleming, scientifique et médecin, a accidentellement laissé une boîte de Pétri contenant une culture bactérienne à l'air libre, ce qui a permis à de la moisissure de se développer sur l'échantillon. Fleming a remarqué que la moisissure empêchait les bactéries de se multiplier. Fleming avait découvert la pénicilline.

La médecine moderne a rapidement vu apparaître son premier médicament biopharmaceutique miracle, capable de sauver des vies : les antibiotiques. Ce fut également le début de l'industrie biopharmaceutique : des médicaments à l'échelle microscopique, issus de la culture , remplaçant les produits chimiques mélangés. Les produits biopharmaceutiques actuels comprennent non seulement toute une gamme d'antibiotiques, mais aussi des produits biologiques de pointe destinés au traitement de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, ainsi que des principes actifs pharmaceutiques hautement puissants (HPAPI) utilisés dans la lutte contre le cancer. Les progrès de la technologie génétique laissent entrevoir de futures découvertes aussi révolutionnaires que celles de l' , du Penicillium notatum ou de l' .

Pour que ces médicaments soient mis à la disposition des professionnels de santé et de leurs patients, il est nécessaire de recourir à des procédés de fabrication stériles. Les cuves de réaction pouvant contenir des centaines, voire des milliers de litres ont remplacé les boîtes de Pétri, mais, tout comme à l’époque de Fleming, la fabrication de ces médicaments comporte une étape d’ , à savoir la culture . Et, tout comme à l'époque de Fleming, le risque de contamination est bien réel. Les conditions idéales pour la culture de produits biopharmaceutiques sont tout aussi propices au développement de moisissures, de bactéries et d’autres contaminants susceptibles de compromettre l’intégralité du « lot ». Loin d'être un heureux hasard, cela se traduit par une augmentation des coûts et une perte de production.

Chez ILC Dover , nous mettons à profit notre capacité d'innovation en matière de matériaux de haute technologie pour la fabrication et la manipulation de produits biopharmaceutiques . Nous mettons à profit notre expertise en matière de protection des personnes et des biens pour développer des produits qui réduisent le risque de contamination et améliorent l'efficacité de la fabrication biopharmaceutique.

Prenons, par exemple, notre système à usage unique « » destiné au transfert de poudres : . Les poudres dont il est question ici sont généralement inertes : il s'agit de milieux de culture, de tampons ou de sources « alimentaires » telles que le glucose, destinés à favoriser la croissance des produits biologiques. Cependant, le processus de transfert doit empêcher les « bugs » indésirables de s'introduire dans la recette. De même, comme ces poudres favorisent l'activité microbiologique, tout déversement incite ces petits intrus à suivre leur instinct naturel : se multiplier à un rythme exponentiel. Avec des technologies de détection de plus en plus précises et des normes de plus en plus strictes imposées par la Food and Drug Administration (FDA), il suffit de peu pour atteindre des niveaux de contamination inacceptables.

Contrairement à d'autres systèmes de transfert de poudre, qui ont été adaptés à partir de systèmes destinés aux liquides, nous avons conçu le nôtre en partant de zéro, en prenant en compte chaque étape du processus. Cela élimine pratiquement tout risque de contamination croisée, et grâce à l'utilisation de notre propre matériau antistatique, nous garantissons un transfert complet à 99,96 %. Les produits à usage unique permettent également de réduire les opérations de nettoyage, ce qui en fait une option économique pour la fabrication de produits biopharmaceutiques.

Tout cela peut sembler un peu ésotérique pour le profane, jusqu’à ce qu’on se rende compte que les technologies d’ILC Dover aident l’industrie biopharmaceutique à produire, de manière constante et sûre, des médicaments qui changent la vie – et qui sauvent des vies.