Wir unterstützen die Biopharma-Branche bei der Herstellung von Medikamenten, die das Leben verändern und Leben retten

ILC Dover nutzt sein Fachwissen und seine Erfahrung, um die Kontamination bei der Herstellung von Biopharma- n zu reduzieren

Die Umstände, die zur Entstehung der biopharmazeutischen Industrie geführt haben, sind dieselben, die ihr heute eine ihrer größten Herausforderungen bereiten – die Kontamination. Die meisten von uns erinnern sich noch an diese Geschichte aus ihrer Schulzeit: Im Jahr 1928 ließ der Wissenschaftler und Arzt Dr. Alexander Fleming versehentlich eine Petrischale mit einer Bakterienkultur unbedeckt stehen, wodurch sich Schimmel auf der Probe bildete. Fleming stellte fest, dass der Schimmel die Vermehrung der Bakterien verhinderte. Fleming hatte das Penicillin entdeckt.

Die moderne Medizin verfügte schon bald über ihr erstes lebensrettendes, wundersames biopharmazeutisches Medikament: Antibiotika. Es war auch der Beginn der Biopharma-Industrie – mikroskopisch kleine Wirkstoffe, die gezüchtet wurden , anstelle von Chemikalien, die miteinander vermischt wurden. Zu den heutigen Biopharmazeutika gehören nicht nur eine Vielzahl von Antibiotika, sondern auch hochentwickelte Biologika zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis sowie hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPIs) zur Bekämpfung von Krebserkrankungen. Fortschritte in der Gentechnologie versprechen zukünftige bahnbrechende Entdeckungen, die ebenso revolutionär sind wie Penicillium notatum .

Um diese Arzneimittel den Gesundheitsdienstleistern und ihren Patienten zur Verfügung zu stellen, sind sterile Herstellungsverfahren erforderlich. Reaktorbehälter mit einem Fassungsvermögen von Hunderten oder Tausenden Litern haben die Petrischalen abgelöst, doch genau wie zu Flemings Zeiten umfasst die Herstellung dieser Medikamente einen Schritt, bei dem die -Kultur gezüchtet wird. Und genau wie zu Flemings Zeiten besteht die Gefahr einer Kontamination. Die idealen Bedingungen für die Herstellung biopharmazeutischer Produkte sind ebenso attraktiv für Schimmelpilze, Bakterien und andere Kontaminanten, die die gesamte „Charge“ ruinieren können. Anstelle eines glücklichen Zufalls sind die Folgen gestiegene Kosten und Produktionsausfälle.

Bei ILC Dover setzen wir unsere Innovationen im Bereich Hightech-Materialien für die Herstellung und Handhabung von Biopharmazeutika ein. Wir nutzen unsere Erkenntnisse zum Schutz von Menschen und Vermögenswerten, um Produkte zu entwickeln, die das Kontaminationsrisiko verringern und die Effizienz der biopharmazeutischen Herstellung verbessern.

Nehmen wir zum Beispiel unser Einwegsystem „ “ zum Transfer von Pulvern . Die Pulver, von denen hier die Rede ist, sind in der Regel inert: Nährmedien, Puffer oder „Nahrungsquellen“ wie Glukose, die das Wachstum von Biologika unterstützen. Allerdings muss der Übertragungsprozess verhindern, dass unerwünschte „Fehler“ in das Rezept gelangen. Da die Pulver zudem mikrobiologische Aktivität begünstigen, regen verschüttete Mengen diese ungebetenen Lebewesen dazu an, das zu tun, was ihnen in die Natur liegt – sich in exponentiellem Tempo zu vermehren. Angesichts immer präziserer Nachweistechniken und strengerer Vorschriften der US-Arzneimittelbehörde (FDA) reicht schon wenig aus, um unzulässige Kontaminationswerte zu erreichen.

Im Gegensatz zu anderen Pulvertransportsystemen, die aus dem Bereich der Flüssigkeitsförderung adaptiert wurden, haben wir unser System von Grund auf neu entwickelt und dabei jeden einzelnen Schritt des Prozesses berücksichtigt. Dadurch werden Risiken einer Kreuzkontamination praktisch ausgeschlossen, und durch den Einsatz unseres eigenen antistatischen Materials gewährleisten wir eine 99,96-prozentige Übertragungsrate. Die Einwegprodukte reduzieren zudem den Reinigungsaufwand und sind somit eine wirtschaftliche Option für die biopharmazeutische Produktion.

Für den Laien mag das alles etwas abwegig klingen, bis man begreift, dass die Technologien von ILC Dover der biopharmazeutischen Industrie dabei helfen, lebensverändernde – und lebensrettende – Medikamente zuverlässig und sicher herzustellen.