Firma ILC Dover zakończyła audyt bezpieczeństwa opakowań i łańcucha dostaw Rx-360 bez żadnych uwag krytycznych.
Wzmocnienie bezpieczeństwa łańcucha dostaw i zapewnienie jakości
W produkcji farmaceutycznej kluczowe znaczenie ma przestrzeganie najwyższych standardów jakości, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami. Osiągnięcie to podkreśla zaangażowanie firmy ILC Dover w skuteczne zarządzanie łańcuchem dostaw i kontrolę opakowań, świadcząc o jej zdolności do spełniania rygorystycznych oczekiwań branżowych, a jednocześnie zapewniając bezpieczną i niezawodną dostawę produktów o kluczowym znaczeniu.
Firma ILC Dover pomyślnie przeszła audyty konsorcjum Rx-360 z branży farmaceutycznej dotyczące bezpieczeństwa opakowań i łańcucha dostaw. Misja firmy Rx-360, polegająca na „zapewnianiu bezpieczeństwa pacjentów poprzez wymianę informacji i opracowywanie procesów mających na celu poprawę integralności łańcucha dostaw w sektorze opieki zdrowotnej oraz jakości materiałów w ramach tego łańcucha”, stanowi uzupełnienie nieustannego zaangażowania firmy ILC Dover w zapewnianie jakości, ciągłe doskonalenie oraz posiadane certyfikaty, takie jak , ISO 9001 oraz .
Jako lider branży w dziedzinie jednorazowych systemów do przechowywania proszków oferujemy rozwiązania technologiczne, które skracają czas dozowania proszku, zapobiegają zanieczyszczeniom i ograniczają ilość odpadów. Dzięki naszym wytrzymałym, antystatycznym pojemnikom jednorazowego użytku Amorflex® ułatwiamy proces napełniania i zamykania. Oferujemy sprawdzone rozwiązania – od przygotowania nośników i buforów po produkcję substancji czynnych (API) oraz przetwarzanie stałych postaci dawkowania do podawania doustnego.
Najnowsza ocena przeprowadzana jest na zasadzie dobrowolności i obejmuje szeroki zakres praktyk, od bezpieczeństwa łańcucha dostaw, przez zarządzanie jakością, szkolenia i praktyki produkcyjne, po bezpieczeństwo obiektów i technologii oraz wiele innych aspektów. Audyt trwał dwa dni i miał na celu przeprowadzenie kompleksowej kontroli wyrywkowej całej działalności farmaceutycznej. Po zakończeniu audytu nie odnotowano żadnych uwag o charakterze krytycznym. Jedną z wyjątkowych cech procesu audytowego Rx-360 jest możliwość uzyskania przez naszych klientów dostępu do rzeczywistego raportu z audytu za pośrednictwem platformy Rx-360, co zwiększa przejrzystość w relacjach z klientami i może przyczynić się do obniżenia kosztów poprzez wyeliminowanie lub ograniczenie konieczności przeprowadzania audytów na miejscu lub zmniejszenie częstotliwości takich audytów.
Od 2009 roku konsorcjum Rx-360 – liczące obecnie około 60 członków – działa na rzecz zwiększenia bezpieczeństwa łańcucha dostaw, koncentrując się na zapewnieniu jakości i autentyczności produktów farmaceutycznych. Konieczne jest opracowanie najlepszych praktyk w zakresie bezpieczeństwa łańcucha dostaw oraz podjęcie działań mających na celu ich upowszechnianie. Audyty obejmują cały łańcuch dostaw – od miejsca pochodzenia dostarczanych materiałów aż po wysyłkę produktów końcowych.
O firmie ILC Dover
ILC Dover jest światowym liderem w dziedzinie innowacyjnego projektowania i produkcji wyrobów inżynieryjnych z wykorzystaniem wysokowydajnych materiałów elastycznych. Od 1947 roku firma ILC dostarcza rozwiązania inżynieryjne pozwalające rozwiązywać złożone problemy klientów. Firma, znana z produkcji kombinezonów kosmicznych dla NASA, wykorzystuje swoje bogate doświadczenie w zakresie materiałów, inżynierii, procesów i projektowania do tworzenia wysokowydajnych systemów dla szerokiego spektrum branż, w tym produkcji farmaceutycznej i biofarmaceutycznej, infrastruktury przeciwpowodziowej, nadmuchiwanych statków powietrznych oraz systemów lotniczych i kosmicznych. Dział farmaceutyczny firmy ILC Dover specjalizuje się w zapewnianiu bezpieczeństwa pracownikom oraz produkowanym przez nich lekom poprzez stosowanie elastycznych pojemników jednorazowego użytku, co pozwala zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia.
ILC Dover – tworzymy przyszłość
O Rx-360 Organizacja
Rx-360 powstała w 2009 roku, aby wspierać ogólnobranżowe dążenie do zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów poprzez poprawę jakości i autentyczności w całym łańcuchu dostaw. Misja tej organizacji pojawiła się w odpowiednim momencie, biorąc pod uwagę nasilające się ataki i zagrożenia dla coraz bardziej złożonego i globalnego łańcucha dostaw. Każdego dnia miliony ludzi na całym świecie otrzymują niezbędne leki dostarczane przez firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne. Zarządzanie łańcuchem dostaw produktów farmaceutycznych stało się jedną z najważniejszych kwestii w zakresie zdrowia publicznego, jeśli chodzi o bezpieczeństwo konsumentów. Globalizacja dystrybucji zarówno składników leków, jak i gotowych produktów spowodowała pojawienie się wielu komplikacji, w których rozwiązaniu firma Rx-360 może pomóc. Aby dowiedzieć się więcej o Rx-360 lub jej programie wspólnych audytów, odwiedź stronę internetową Rx-360 pod adresem www.Rx-360.org