ILC Dover hat ein Rx-360-Audit zur Verpackungs- und Lieferkettensicherheit ohne kritische Beanstandungen abgeschlossen.
Stärkung der Sicherheit in der Lieferkette und der Qualitätssicherung
Die Einhaltung höchster Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist in der pharmazeutischen Herstellung von entscheidender Bedeutung. Diese Leistung unterstreicht das Engagement von ILC Dover für ein solides Lieferkettenmanagement und strenge Verpackungskontrollen und belegt die Fähigkeit des Unternehmens, die hohen Anforderungen der Branche zu erfüllen und gleichzeitig die sichere und zuverlässige Lieferung kritischer Produkte zu gewährleisten.
ILC Dover hat die Audits des Rx-360-Konsortiums der pharmazeutischen Industrie hinsichtlich Verpackungs- und Lieferkettensicherheit erfolgreich abgeschlossen. Die Mission von Rx-360, „die Patientensicherheit durch den Austausch von Informationen und die Entwicklung von Prozessen zum Schutz der Integrität der Lieferkette im Gesundheitswesen sowie zur Verbesserung der Materialqualität innerhalb dieser Lieferkette zu gewährleisten“, ergänzt das kontinuierliche Engagement von ILC Dover für Qualität, kontinuierliche Verbesserung und bestehende Zertifizierungen wie ISO 9001 .
Als Branchenführer im Bereich der Einweg-Pulverkontainment-Systeme bieten wir Prozesslösungen an, mit denen sich die Pulverdosierzeiten verkürzen, Kontaminationen verhindert und Abfall minimiert lassen. Mit unseren robusten, antistatischen Amorflex®-Einwegbehältern machen wir das Befüllen und Verschließen zum Kinderspiel. Wir bieten bewährte Lösungen – von der Medien- und Pufferherstellung über die API-Herstellung bis hin zur Verarbeitung oraler fester Darreichungsformen.
Die jüngste Bewertung erfolgt auf freiwilliger Basis und umfasst ein breites Spektrum an Bereichen, darunter die Sicherheit der Lieferkette, das Qualitätsmanagement, Schulungen, Fertigungsverfahren sowie die Sicherheit der Standorte und der technischen Anlagen und vieles mehr. Die Prüfung erstreckte sich über zwei Tage, um eine umfassende Stichprobenprüfung des gesamten Pharmabereichs durchzuführen. Zum Abschluss der Prüfung wurden keine kritischen Feststellungen gemacht. Eine Besonderheit des Rx-360-Auditprozesses besteht darin, dass unsere Kunden über Rx-360 Zugriff auf den eigentlichen Auditbericht haben. Dies erhöht die Transparenz gegenüber unseren Kunden und kann zu Kosteneinsparungen führen, da Vor-Ort-Audits entfallen oder deren Häufigkeit reduziert wird.
Seit 2009 setzt sich das Rx-360-Konsortium – das derzeit rund 60 Mitglieder zählt – für die Verbesserung der Sicherheit in der Lieferkette ein, wobei der Schwerpunkt auf der Gewährleistung der Qualität und Echtheit von Arzneimitteln liegt. Es ist notwendig, bewährte Verfahren für die Sicherheit der Lieferkette zu etablieren und diese weiterzugeben. Die Audits umfassen die gesamte Lieferkette, vom Ursprung der eingehenden Materialien bis zum Versand der Endprodukte.
Über ILC Dover
ILC Dover ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der innovativen Entwicklung und Herstellung von technischen Produkten aus hochleistungsfähigen, flexiblen Materialien. Seit 1947 bietet ILC technische Lösungen für komplexe Kundenprobleme an. Das Unternehmen, das für die Herstellung von Raumanzügen für die NASA bekannt ist, nutzt seine umfassende Erfahrung in den Bereichen Werkstoffe, Technik, Verfahren und Konstruktion, um Hochleistungssysteme für eine Vielzahl von Branchen zu entwickeln, darunter die pharmazeutische und biopharmazeutische Produktion, den Hochwasserschutz im Infrastrukturbereich, aufblasbare Luftschiffe sowie Systeme für die Luftfahrt und die Erforschung des Weltraums. Der Pharmabereich von ILC Dover hat sich darauf spezialisiert, Mitarbeiter und die von ihnen hergestellten Arzneimittel mithilfe flexibler Einwegbehälter zu schützen, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
ILC Dover – Wir gestalten die Zukunft
Über Rx-360
Rx-360 wurde 2009 gegründet, um das branchenweite Engagement für die Gewährleistung der Patientensicherheit durch die Verbesserung von Qualität und Echtheit entlang der gesamten Lieferkette zu unterstützen. Angesichts der zunehmenden Angriffe und Bedrohungen für eine immer komplexer werdende und globalisierte Lieferkette kam die Mission der Organisation genau zum richtigen Zeitpunkt. Millionen Menschen weltweit werden täglich mit lebenswichtigen Medikamenten behandelt, die von Pharma- und Biotechnologieunternehmen bereitgestellt werden. Das Management der pharmazeutischen Lieferkette ist zu einem der wichtigsten Themen im Bereich der öffentlichen Gesundheit geworden, was die Verbrauchersicherheit betrifft. Die Globalisierung des Vertriebs sowohl von Arzneimittelwirkstoffen als auch von Fertigprodukten hat zahlreiche Herausforderungen mit sich gebracht, zu deren Bewältigung Rx-360 beitragen kann. Weitere Informationen zu Rx-360 oder dessen gemeinsamem Audit-Programm finden Sie auf der Rx-360-Website unter www.Rx-360.org
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