A ILC Dover concluiu uma auditoria de segurança da embalagem e da cadeia de abastecimento do Rx-360 sem quaisquer observações críticas.
Reforço da segurança da cadeia de abastecimento e da garantia de qualidade
Manter os mais elevados padrões de qualidade, segurança e conformidade regulamentar é essencial na produção farmacêutica. Esta conquista destaca o compromisso da ILC Dover com uma gestão robusta da cadeia de abastecimento e com controlos de embalagem, demonstrando a capacidade da empresa para satisfazer as rigorosas expectativas do setor, ao mesmo tempo que garante a entrega segura e fiável de produtos essenciais.
A ILC Dover concluiu com sucesso as auditorias do consórcio Rx-360 da indústria farmacêutica relativas à segurança das embalagens e da cadeia de abastecimento. A missão da Rx-360 de «proteger a segurança dos doentes através da partilha de informações e do desenvolvimento de processos destinados a melhorar a integridade da cadeia de abastecimento dos cuidados de saúde e a qualidade dos materiais nessa cadeia» complementa o compromisso contínuo da ILC Dover com a qualidade, a melhoria contínua e as certificações existentes, tais como , ISO 9001 e .
Como líderes do setor na contenção de pós de uso único, fornecemos soluções de processo para reduzir os tempos de dosagem de pós, impedir a contaminação e minimizar o desperdício. Facilitamos o enchimento e a selagem com os nossos recipientes antistáticos de uso único Amorflex®, de construção robusta. Dispomos de soluções qualificadas, desde a preparação de meios e tampões até ao fabrico de API e ao processamento de formas farmacêuticas sólidas orais.
A avaliação recente é realizada numa base voluntária e abrange um vasto leque de práticas, que vão desde a segurança da cadeia de abastecimento, a gestão da qualidade, a formação, as práticas de fabrico e a segurança das instalações e tecnológica, entre outras. A auditoria decorreu ao longo de dois dias, tendo-se procedido a uma amostragem exaustiva de toda a operação farmacêutica. No final da auditoria, não foram registadas quaisquer observações críticas. Uma característica única do processo de auditoria do Rx-360 consiste na possibilidade de a nossa base de clientes aceder ao relatório de auditoria propriamente dito através do Rx-360, o que reforça a transparência perante os nossos clientes e pode reduzir os custos, eliminando ou diminuindo a necessidade ou a frequência das auditorias no local.
Desde 2009 que o consórcio Rx-360 — que conta atualmente com cerca de 60 membros — trabalha no sentido de reforçar a segurança da cadeia de abastecimento, com especial ênfase na garantia da qualidade e da autenticidade dos produtos farmacêuticos. É necessário definir as melhores práticas em matéria de segurança da cadeia de abastecimento e assumir a missão de as divulgar. As auditorias abrangem toda a cadeia de abastecimento, desde a origem das matérias-primas recebidas até ao envio dos produtos finais.
Sobre a ILC Dover
A ILC Dover é líder mundial na conceção e produção inovadoras de produtos de engenharia que utilizam materiais flexíveis de alto desempenho. Desde 1947 que a ILC tem vindo a fornecer soluções de engenharia para problemas complexos dos clientes. Conhecida pela produção de fatos espaciais para a NASA, a empresa aproveita a sua vasta experiência em materiais, engenharia, processos e design para criar sistemas de alto desempenho para uma vasta gama de setores, incluindo a produção farmacêutica e biofarmacêutica, a proteção de infraestruturas contra inundações, dirigíveis insufláveis e sistemas aeronáuticos e espaciais de longo alcance. A divisão farmacêutica da ILC Dover é especializada na proteção dos trabalhadores e dos medicamentos que estes produzem, utilizando recipientes flexíveis de utilização única para minimizar os riscos de contaminação.
ILC Dover – a criar o futuro
Sobre a Rx-360 A
Rx-360 foi criada em 2009 para apoiar um compromisso de todo o setor no sentido de garantir a segurança dos doentes, melhorando a qualidade e a autenticidade ao longo de toda a cadeia de abastecimento. A missão da organização surgiu no momento certo, tendo em conta o aumento dos ataques e das ameaças a uma cadeia de abastecimento cada vez mais complexa e global. Milhões de pessoas em todo o mundo são tratadas diariamente com os medicamentos essenciais fornecidos pelas empresas farmacêuticas e de biotecnologia. A gestão da cadeia de abastecimento farmacêutica tornou-se uma das principais preocupações de saúde pública no que diz respeito à segurança dos consumidores. A globalização da distribuição, tanto de componentes farmacêuticos como de produtos acabados, trouxe consigo muitas complicações que a Rx-360 está preparada para ajudar a resolver. Para saber mais sobre a Rx-360 ou o seu programa de auditoria conjunta, visite o site da Rx-360 em www.Rx-360.org