ILC Dover ha completado una auditoría de seguridad de la cadena de suministro y el embalaje del modelo Rx-360 sin que se hayan detectado observaciones críticas.

ILC Dover ha superado con éxito las auditorías del consorcio Rx-360 de la industria farmacéutica en materia de seguridad del envasado y de la cadena de suministro.  La misión de Rx-360, «proteger la seguridad de los pacientes mediante el intercambio de información y el desarrollo de procesos destinados a mejorar la integridad de la cadena de suministro sanitario y la calidad de los materiales que la componen», complementa el compromiso constante de ILC Dover con la calidad, la mejora continua y las certificaciones existentes, tales como , ISO 9001 y .

Como líderes del sector en contención de polvos de un solo uso, ofrecemos soluciones de proceso para reducir los tiempos de dosificación de polvos, evitar la contaminación y minimizar los residuos.  Facilitamos el llenado y el sellado gracias a nuestros resistentes envases antiestáticos de un solo uso Amorflex®. Contamos con soluciones especializadas que abarcan desde la preparación de medios y tampones hasta la fabricación de principios activos (API) y el procesamiento de formulaciones sólidas orales.

La reciente evaluación se lleva a cabo de forma voluntaria y abarca una amplia variedad de prácticas que van desde la seguridad de la cadena de suministro, la gestión de la calidad, la formación y las prácticas de fabricación hasta la seguridad de las instalaciones y la seguridad tecnológica, entre otras.   La auditoría se prolongó durante dos días para llevar a cabo un muestreo exhaustivo de toda la actividad farmacéutica.  Al término de la auditoría no se observaron aspectos críticos.  Una característica única del proceso de auditoría de Rx-360 es la posibilidad que tienen nuestros clientes de acceder al informe de auditoría real a través de Rx-360, lo que mejora la transparencia con nuestros clientes y puede reducir los costes al eliminar o reducir la necesidad o la frecuencia de las auditorías in situ.

Desde 2009, el consorcio Rx-360 —que cuenta actualmente con unos 60 miembros— trabaja para mejorar la seguridad de la cadena de suministro, centrándose en garantizar la calidad y la autenticidad de los productos farmacéuticos.  Es necesario establecer las mejores prácticas en materia de seguridad de la cadena de suministro y asumir la misión de difundirlas.  Las auditorías abarcan toda la cadena de suministro, desde el origen de las materias primas hasta el envío de los productos finales.

Acerca de ILC Dover

ILC Dover es líder mundial en el diseño innovador y la fabricación de productos de ingeniería que utilizan materiales flexibles de alto rendimiento. Desde 1947, ILC ofrece soluciones de ingeniería para resolver los problemas más complejos de sus clientes. Conocida por su producción de trajes espaciales para la NASA, la empresa aprovecha su amplia experiencia en materiales, ingeniería, procesos y diseño para crear sistemas de alto rendimiento destinados a una amplia gama de sectores, entre los que se incluyen la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la protección de infraestructuras contra inundaciones, las aeronaves inflables y los sistemas aeronáuticos y espaciales de largo alcance.  La división farmacéutica de ILC Dover se especializa en proteger a los trabajadores y los medicamentos que fabrican mediante el uso de envases flexibles de un solo uso, con el fin de minimizar los riesgos de contaminación.

ILC Dover: creando el futuro

www.ilcdover.com

Acerca de Rx-360
Rx-360 se fundó en 2009 con el objetivo de respaldar el compromiso de todo el sector de garantizar la seguridad de los pacientes mediante la mejora de la calidad y la autenticidad a lo largo de toda la cadena de suministro. La misión de la organización resultaba muy oportuna, dado el aumento de los ataques y las amenazas a una cadena de suministro cada vez más compleja y global. Cada día, millones de personas en todo el mundo reciben tratamiento con los medicamentos esenciales que suministran las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. La gestión de la cadena de suministro farmacéutica se ha convertido en una de las principales preocupaciones en materia de salud pública en lo que respecta a la seguridad de los consumidores. La globalización de la distribución, tanto de los componentes farmacéuticos como de los productos terminados, ha traído consigo numerosas complicaciones que Rx-360 está en condiciones de ayudar a resolver. Para obtener más información sobre Rx-360 o su programa de auditoría conjunta, visita la página web de Rx-360 en www.Rx-360.org