ILC Dover ha completato un audit sulla sicurezza della catena di approvvigionamento e del confezionamento del prodotto Rx-360 senza che siano emerse osservazioni critiche.

ILC Dover ha superato con successo gli audit condotti dal consorzio Rx-360 dell'industria farmaceutica in materia di sicurezza del confezionamento e della catena di approvvigionamento.  La missione di Rx-360, ovvero “tutelare la sicurezza dei pazienti attraverso la condivisione di informazioni e lo sviluppo di processi volti a migliorare l’integrità della catena di approvvigionamento sanitario e la qualità dei materiali al suo interno”, si integra perfettamente con l’impegno costante di ILC Dover nei confronti della qualità, del miglioramento continuo e delle certificazioni già ottenute, quali , ISO 9001 e .

In qualità di leader del settore nel contenimento delle polveri monouso, forniamo soluzioni di processo volte a ridurre i tempi di dosaggio delle polveri, impedire la contaminazione e ridurre al minimo gli sprechi.  Rendiamo semplici le operazioni di riempimento e sigillatura grazie ai nostri robusti contenitori monouso antistatici Amorflex®. Offriamo soluzioni qualificate che spaziano dalla preparazione dei supporti e dei buffer alla produzione di principi attivi (API) e alla lavorazione di forme farmaceutiche solide per uso orale.

La recente valutazione viene condotta su base volontaria e abbraccia un’ampia gamma di aspetti che spaziano dalla sicurezza della catena di approvvigionamento alla gestione della qualità, dalla formazione alle pratiche di produzione, fino alla sicurezza dei siti e delle tecnologie e altro ancora.   L'audit si è protratto per due giorni per consentire un campionamento esaustivo dell'intera attività farmaceutica.  Al termine della revisione non sono state rilevate osservazioni critiche.  Una caratteristica distintiva del processo di audit di Rx-360 è la possibilità per i nostri clienti di accedere al rapporto di audit effettivo tramite Rx-360, il che migliora la trasparenza nei loro confronti e può contribuire a ridurre i costi eliminando o riducendo la necessità o la frequenza degli audit in loco.

Dal 2009, il consorzio Rx-360 – che attualmente conta circa 60 membri – opera per migliorare la sicurezza della catena di approvvigionamento, con particolare attenzione alla garanzia della qualità e dell’autenticità dei prodotti farmaceutici.  È necessario definire le migliori pratiche per la sicurezza della catena di approvvigionamento e impegnarsi a diffonderle.  Gli audit coprono l'intera catena di approvvigionamento, dall'origine delle materie prime in entrata fino alla spedizione dei prodotti finiti.

Informazioni su ILC Dover

ILC Dover è leader mondiale nella progettazione innovativa e nella produzione di prodotti ingegnerizzati che utilizzano materiali flessibili ad alte prestazioni. Dal 1947, ILC offre soluzioni ingegneristiche a problemi complessi dei propri clienti. Nota per la produzione di tute spaziali per la NASA, l’azienda mette a frutto la sua vasta esperienza in materia di materiali, ingegneria, processi e progettazione per realizzare sistemi ad alte prestazioni destinati a un’ampia gamma di settori, tra cui la produzione farmaceutica e biofarmaceutica, le infrastrutture di protezione dalle inondazioni, i dirigibili gonfiabili e i sistemi aeronautici e spaziali.  La divisione farmaceutica di ILC Dover è specializzata nella protezione dei lavoratori e dei farmaci che producono, utilizzando contenitori flessibili monouso per ridurre al minimo i rischi di contaminazione.

ILC Dover – creiamo il futuro

www.ilcdover.com

Informazioni su Rx-360
Rx-360 è stata fondata nel 2009 per sostenere l'impegno di tutto il settore volto a garantire la sicurezza dei pazienti, migliorando la qualità e l'autenticità lungo l'intera catena di approvvigionamento. La missione dell'organizzazione si è rivelata tempestiva alla luce dei crescenti attacchi e delle minacce rivolte a una catena di approvvigionamento sempre più complessa e globale. Ogni giorno, milioni di persone in tutto il mondo ricevono cure grazie ai farmaci essenziali forniti dalle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. La gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica è diventata una delle principali preoccupazioni in materia di salute pubblica per quanto riguarda la sicurezza dei consumatori. La globalizzazione della distribuzione sia dei principi attivi farmaceutici che dei prodotti finiti ha comportato numerose complicazioni che Rx-360 è in grado di aiutare a risolvere. Per ulteriori informazioni su Rx-360 o sul suo programma di audit congiunto, visita il sito web di Rx-360 all’indirizzo www.Rx-360.org