ILC Dover a mené à bien un audit Rx-360 portant sur la sécurité des emballages et de la chaîne d'approvisionnement, sans qu'aucune non-conformité critique n'ait été relevée.
Renforcement de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement et de l'assurance qualité
Le respect des normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire est essentiel dans le secteur de la fabrication pharmaceutique. Cette réussite met en avant l'engagement d'ILC Dover en faveur d'une gestion rigoureuse de la chaîne d'approvisionnement et de contrôles stricts en matière d'emballage, démontrant ainsi la capacité de l'entreprise à répondre aux exigences rigoureuses du secteur tout en garantissant une livraison sûre et fiable de produits essentiels.
ILC Dover a passé avec succès les audits menés par le consortium Rx-360 de l'industrie pharmaceutique portant sur la sécurité des emballages et de la chaîne d'approvisionnement. La mission de Rx-360, qui consiste à « protéger la sécurité des patients en partageant des informations et en développant des processus visant à améliorer l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement des soins de santé et la qualité des matériaux qui la composent », vient compléter l’engagement constant d’ILC Dover en faveur de la qualité, de l’amélioration continue et des certifications existantes telles que , ISO 9001 et .
En tant que leader du secteur des systèmes de confinement des poudres à usage unique, nous proposons des solutions de processus visant à réduire les temps de distribution des poudres, à empêcher toute contamination et à minimiser les déchets. Grâce à nos récipients à usage unique Amorflex® antistatiques et résistants, le remplissage et la fermeture sont un jeu d'enfant. Nous proposons des solutions adaptées, allant de la préparation des milieux et des solutions tampons à la fabrication d'API et au traitement des formes galéniques solides administrées par voie orale.
Cette évaluation récente est menée sur une base volontaire et porte sur un large éventail de pratiques, allant de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement à la gestion de la qualité, en passant par la formation, les pratiques de fabrication, la sécurité des sites et la sécurité technologique, entre autres. L'audit s'est déroulé sur deux jours afin de réaliser un échantillonnage exhaustif de l'ensemble des activités pharmaceutiques. À l'issue de l'audit, aucune observation critique n'a été relevée. L'une des particularités du processus d'audit Rx-360 réside dans la possibilité offerte à nos clients d'accéder au rapport d'audit proprement dit via Rx-360, ce qui renforce la transparence vis-à-vis de nos clients et peut permettre de réduire les coûts en supprimant ou en limitant la nécessité ou la fréquence des audits sur site.
Depuis 2009, le consortium Rx-360 – qui compte actuellement une soixantaine de membres – œuvre à renforcer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement, en mettant l'accent sur la garantie de la qualité et de l'authenticité des produits pharmaceutiques. Il est nécessaire de définir les meilleures pratiques en matière de sécurité de la chaîne d'approvisionnement et de les diffuser. Les audits couvrent l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, depuis l'origine des matières premières jusqu'à l'expédition des produits finis.
À propos d'ILC Dover
ILC Dover est un leader mondial dans la conception et la fabrication innovantes de produits techniques utilisant des matériaux souples haute performance. Depuis 1947, ILC propose des solutions techniques pour répondre aux problèmes complexes de ses clients. Réputée pour sa production de combinaisons spatiales destinées à la NASA, l'entreprise met à profit sa vaste expérience en matière de matériaux, d'ingénierie, de procédés et de conception pour créer des systèmes hautement performants destinés à un large éventail de secteurs, notamment la fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique, la protection des infrastructures contre les inondations, les dirigeables gonflables, ainsi que les systèmes aéronautiques et spatiaux. La division pharmaceutique d'ILC Dover est spécialisée dans la protection des travailleurs et des médicaments qu'ils fabriquent, grâce à l'utilisation de conteneurs souples à usage unique visant à réduire au minimum les risques de contamination.
ILC Dover – à la pointe de l'innovation
À propos de Rx-360
Rx-360 a été créé en 2009 afin de soutenir l'engagement de l'ensemble du secteur en faveur de la sécurité des patients, en renforçant la qualité et l'authenticité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. La mission de cette organisation tombait à point nommé, compte tenu de la multiplication des attaques et des menaces pesant sur une chaîne d'approvisionnement de plus en plus complexe et mondialisée. Chaque jour, des millions de personnes à travers le monde bénéficient de traitements à base de médicaments essentiels fournis par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. La gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique est devenue l'une des principales préoccupations de santé publique en matière de sécurité des consommateurs. La mondialisation de la distribution, tant des composants pharmaceutiques que des produits finis, a engendré de nombreuses difficultés que Rx-360 est en mesure d'aider à résoudre. Pour en savoir plus sur Rx-360 ou sur son programme d'audit conjoint, rendez-vous sur le site Web de Rx-360 à l'adresse www.Rx-360.org
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