ILC Dover rozszerza swoją działalność w branży nauk przyrodniczych, wprowadzając wodę do wstrzykiwań (WFI) oraz niestandardowe rozwiązania chemiczne

ILC Dover, spółka należąca do grupy Ingersoll Rand i światowy lider w dziedzinie innowacyjnego projektowania i produkcji dla rynków biofarmaceutycznego, farmaceutycznego oraz urządzeń medycznych, zainwestowała niedawno w dwa nowe kluczowe obszary działalności — wodę do wstrzykiwań ( WFI ) oraz niestandardowe rozwiązania chemiczne. Jest to znacząca ekspansja, która jeszcze bardziej umacnia rosnącą pozycję firmy na rynku nauk przyrodniczych.

Woda o jakości WFI stanowi kluczowy składnik w produkcji farmaceutycznej , umożliwiając wytwarzanie preparatów do wstrzykiwań oraz innych produktów wymagających wysokiej czystości, które muszą spełniać najwyższe standardy jakości. Ponadto usługi w zakresie przygotowywania preparatów i napełniania na zlecenie, charakteryzujące się wysoką czystością i zgodne z wytycznymi cGMP, mają również kluczowe znaczenie dla produktów medycznych podlegających regulacjom, środków diagnostycznych oraz zastosowań biofarmaceutycznych. Dzięki nowym usługom firma ILC Dover jest w stanie zapewnić zintegrowane, kompleksowe wsparcie przedsiębiorstwom z branży farmaceutycznej i biologicznej, producentom urządzeń medycznych oraz firmom diagnostycznym w procesie zwiększania skali produkcji i opracowywania produktów nowej generacji.

„Innowacje w dziedzinie nauk przyrodniczych opierają się na najwyższej jakości, niezawodności i zgodności z przepisami , ” – powiedział Ciro Ahumada, wiceprezes i dyrektor generalny działu Biopharma & Pharma Solutions w firmie Ingersoll Rand, . „Włączając do naszej oferty produkcję wody WFI oraz niestandardowych rozwiązań chemicznych, poszerzamy nasze możliwości wspierania klientów na każdym etapie cyklu życia leku, od fazy rozwoju aż po produkcję komercyjną”.

Firma ILC Dover od dawna uznawana jest za lidera w dziedzinie nauk przyrodniczych, oferując rozwiązania wspierające przetwarzanie aseptyczne, izolację, mieszanie oraz systemy ochronne stosowane w produkcji farmaceutycznej . Wprowadzenie możliwości produkcji w standardzie WFI jeszcze bardziej zwiększa zdolność firmy do wspierania klientów wytwarzających preparaty do wstrzykiwań, w tym w szybko rozwijających się obszarach terapeutycznych, takich jak terapie oparte na GLP-1.

Wraz z rosnącym na całym świecie popytem na terapie oparte na GLP-1 producenci odczuwają coraz większą presję, by zwiększać skalę produkcji w sposób bezpieczny, wydajny i zgodny z przepisami. Specjalistyczne rozwiązania firmy ILC Dover w zakresie produkcji GLP-1 — w połączeniu z nowymi możliwościami w zakresie wody WFI oraz usługami w zakresie recepturowania i napełniania na zlecenie — pomagają klientom sprostać tym wyzwaniom, przy jednoczesnym zachowaniu najwyższych standardów jakości i sterylności.

15 kwietnia firma ILC Dover oficjalnie świętowała otwarcie swojego nowego zakładu produkcyjnego o powierzchni 65 000 stóp kwadratowych, przeznaczonego dla branży nauk przyrodniczych, w Lillington w Karolinie Północnej, co stanowiło ważny kamień milowy zarówno dla samej organizacji, jak i dla lokalnej społeczności. Zakład dysponuje trzema pomieszczeniami czystymi klasy ISO 7 przeznaczonymi do produkcji w kontrolowanych warunkach, posiada certyfikat ISO 13485, spełnia wymagania normy 21 CFR 820 oraz jest zarejestrowany w FDA.

Uroczystość zgromadziła pracowników, członków społeczności oraz lokalnych dostojników, którzy wzięli udział w ceremonii przecięcia wstęgi, podkreślającej inwestycje w zaawansowaną produkcję, innowacje i rozwój regionu. Uczestnicy zwiedzili zakład i dowiedzieli się, w jaki sposób nowe możliwości w zakresie wody dla procesów farmaceutycznych (WFI) wspierają produkcję farmaceutyczną, tworząc jednocześnie długoterminową wartość dla klientów i lokalnej społeczności.

Zakład ten umożliwia również firmie ILC Dover prowadzenie produkcji płynów o wysokiej czystości, zgodnej z wytycznymi cGMP, z wyłączeniem substancji czynnych (API), w tym opracowywanie receptur na zamówienie, aseptyczne napełnianie oraz pakowanie w elastyczne worki lub butelki, z możliwością skalowania wielkości partii od etapu rozwoju aż po produkcję komercyjną. Dzięki wsparciu w postaci własnych badań analitycznych, możliwości walidacji oraz solidnych systemów jakości (w tym certyfikatów ISO 9001 i ISO 13485 oraz rejestracji w FDA), a także usług w zakresie łańcucha dostaw (w tym magazynu o kontrolowanych warunkach środowiskowych), firma ILC Dover, jako zaufany partner, dostarcza zintegrowane, kompleksowe rozwiązania w zakresie zgodnej z przepisami produkcji i realizacji zamówień na płyny o wysokiej czystości w branży nauk przyrodniczych.