ILC Dover amplia la propria presenza nel settore delle scienze della vita con soluzioni per l’acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e soluzioni chimiche personalizzate

ILC Dover, società del gruppo Ingersoll Rand e leader mondiale nella progettazione e produzione innovative per i mercati biofarmaceutico, farmaceutico e dei dispositivi medici, ha recentemente investito in due nuove competenze chiave: l’acqua per preparazioni iniettabili ( WFI ) e soluzioni chimiche personalizzate. Si tratta di un’espansione significativa che rafforza ulteriormente la crescente presenza dell’azienda nel mercato delle scienze della vita.

L'acqua di qualità WFI è una componente fondamentale nella produzione farmaceutic a , in quanto consente la produzione di terapie iniettabili e altre applicazioni che richiedono un elevato grado di purezza e i più elevati standard qualitativi. Inoltre, i servizi di formulazione e riempimento in conto terzi ad alta purezza e conformi alle norme cGMP sono fondamentali anche per i dispositivi medici soggetti a regolamentazione, i prodotti diagnostici e le applicazioni biofarmaceutiche. I nuovi servizi offerti da ILC Dover consentono all’azienda di fornire un supporto integrato e completo alle aziende operanti nei settori farmaceutico e dei prodotti biologici, dei dispositivi medici e della diagnostica, aiutandole ad aumentare la produzione e a sviluppare prodotti di nuova generazione.

"L'innovazione nel settore delle scienze della vita dipende da qualità, affidabilità e conformità assolute , " ha affermato Ciro Ahumada, vicepresidente e direttore generale della divisione Biopharma & Pharma Solutions di Ingersoll Rand. "Con l'aggiunta alla nostra offerta della produzione di WFI e di soluzioni chimiche personalizzate, stiamo ampliando la nostra capacità di supportare i clienti lungo l'intero ciclo di vita dello sviluppo dei farmaci e della produzione commerciale."

ILC Dover è da tempo riconosciuta come leader nel settore delle scienze della vita, con soluzioni a supporto dei processi asettici, del contenimento, della miscelazione e dei sistemi di protezione utilizzati in tutti i settori nella produzione farmaceutica . L'introduzione della tecnologia WFI amplia ulteriormente la capacità dell'azienda di supportare i clienti che producono terapie iniettabili, comprese aree terapeutiche in rapida crescita quali i trattamenti a base di GLP-1 .

Con la domanda di terapie a base di GLP-1 in continua crescita a livello globale, i produttori si trovano ad affrontare una pressione sempre maggiore per espandere la produzione in modo sicuro, efficiente e nel rispetto delle normative. Le soluzioni specializzate di ILC Dover per la produzione di GLP-1 — insieme alla nuova capacità di produzione di WFI e ai servizi di formulazione e riempimento conto terzi — aiutano i clienti ad affrontare queste sfide, mantenendo al contempo i più elevati standard di qualità e sterilità.

Il 15 aprile, a Lillington, nella Carolina del Nord, ILC Dover ha celebrato ufficialmente l’inaugurazione del suo nuovo stabilimento produttivo dedicato alle scienze della vita, che si estende su una superficie di 65.000 piedi quadrati, segnando una tappa fondamentale sia per l’azienda che per la comunità locale. Lo stabilimento dispone di tre camere bianche di classe ISO 7 per ambienti di produzione controllati, è certificato ISO 13485, è conforme alla norma 21 CFR 820 ed è registrato presso la FDA.

La celebrazione ha riunito dipendenti, membri della comunità e personalità di spicco locali in occasione di una cerimonia di inaugurazione che ha messo in luce gli investimenti nella produzione avanzata, nell'innovazione e nella crescita regionale. I partecipanti hanno visitato la struttura e hanno scoperto in che modo la nuova capacità di produzione di WFI supporti la produzione farmaceutica, creando al contempo valore a lungo termine per i clienti e la comunità circostante.

Il sito consente inoltre a ILC Dover di fornire servizi di produzione di liquidi non API ad alta purezza e conformi alle norme cGMP, tra cui lo sviluppo di formulazioni personalizzate, il riempimento asettico e il confezionamento in sacche flessibili o flaconi, con lotti di dimensioni scalabili, dalla fase di sviluppo fino alla produzione commerciale. Grazie a test analitici in loco, capacità di convalida e solidi sistemi di qualità (tra cui le certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 e la registrazione presso la FDA), nonché a servizi di gestione della catena di fornitura (tra cui un magazzino a condizioni ambientali controllate), ILC Dover offre una soluzione integrata e completa, in qualità di partner di fiducia per la produzione e la distribuzione di liquidi ad alta purezza conformi alle normative in tutti i settori delle scienze della vita.