ILC Dover renforce sa présence dans le secteur des sciences de la vie grâce à son offre d'eau pour préparations injectables (WFI) et de solutions chimiques sur mesure

ILC Dover, une filiale d'Ingersoll Rand et leader mondial dans la conception et la production innovantes destinées aux marchés biopharmaceutiques, pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, a récemment investi dans deux nouveaux domaines clés : l'eau de qualité pour injection ( WFI ) et les solutions chimiques sur mesure. Il s'agit d'une expansion importante qui renforce encore davantage la présence croissante de l'entreprise sur le marché des sciences de la vie.

L'eau de qualité WFI est un élément essentiel de la fabrication pharmaceutique , car elle permet la production de traitements injectables et d'autres applications nécessitant une grande pureté, qui exigent les normes de qualité les plus élevées. Par ailleurs, les services de formulation et de conditionnement en sous-traitance, de haute pureté et conformes aux normes cGMP, revêtent également une importance cruciale pour les dispositifs médicaux, les produits de diagnostic et les applications biopharmaceutiques soumis à une réglementation. Les nouveaux services proposés par ILC Dover permettent à l'entreprise d'offrir un accompagnement intégré et complet aux entreprises des secteurs pharmaceutique et des produits biologiques, des dispositifs médicaux et du diagnostic, à mesure qu'elles augmentent leur production et développent des produits de nouvelle génération.

« L'innovation dans le domaine des sciences de la vie repose sur une qualité, une fiabilité et une conformité irréprochables , », a déclaré Ciro Ahumada, vice-président et directeur général de la division Biopharma & Pharma Solutions chez Ingersoll Rand, . « En ajoutant à notre portefeuille la fabrication d'eau pour injection (WFI) et de solutions chimiques sur mesure, nous renforçons notre capacité à accompagner nos clients tout au long du cycle de vie du développement de médicaments et de la production commerciale. »

ILC Dover est depuis longtemps reconnu comme un leader dans le domaine des sciences de la vie, grâce à ses solutions destinées aux procédés aseptiques, au confinement, au mélange et aux systèmes de protection utilisés dans l'ensemble du secteur de la fabrication pharmaceutique . L'ajout de la capacité de production d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI) renforce encore davantage la capacité de l'entreprise à accompagner ses clients qui fabriquent des traitements injectables, notamment dans des domaines thérapeutiques en pleine expansion tels que les traitements à base de GLP-1 .

Alors que la demande en traitements à base de GLP-1 ne cesse d'augmenter à l'échelle mondiale, les fabricants sont soumis à une pression croissante pour accroître leur production en toute sécurité, de manière efficace et dans le respect des réglementations. Les solutions spécialisées d'ILC Dover pour la fabrication de GLP-1, associées à la nouvelle capacité de production d'eau pour injection (WFI) et aux services de formulation et de conditionnement à façon, aident les clients à relever ces défis tout en respectant les normes les plus strictes en matière de qualité et de stérilité.

Le 15 avril, ILC Dover a officiellement célébré l'inauguration de sa nouvelle usine de fabrication dédiée aux sciences de la vie, d'une superficie de 65 000 pieds carrés, à Lillington, en Caroline du Nord, marquant ainsi une étape importante tant pour l'entreprise que pour la communauté locale. Le site dispose de trois salles blanches de classe ISO 7 destinées à des environnements de production contrôlés ; il est certifié ISO 13485, conforme à la norme 21 CFR 820 et enregistré auprès de la FDA.

Cette cérémonie a réuni des employés, des membres de la communauté et des personnalités locales à l'occasion d'une cérémonie d'inauguration qui a mis en avant les investissements dans l'industrie de pointe, l'innovation et la croissance régionale. Les participants ont visité le site et ont découvert comment cette nouvelle capacité de production d'eau pour injection (WFI) soutient la fabrication de produits pharmaceutiques tout en créant de la valeur à long terme pour les clients et la communauté locale.

Ce site permet également à ILC Dover d'assurer la fabrication de liquides non-API de haute pureté, conformes aux normes cGMP, notamment le développement de formulations sur mesure, le remplissage aseptique et le conditionnement en poches souples ou en flacons, avec des tailles de lots évolutives, du stade du développement jusqu'à la production commerciale. S'appuyant sur des tests analytiques sur site, des capacités de validation et des systèmes qualité rigoureux (notamment les certifications ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que l'enregistrement auprès de la FDA), ainsi que sur des services de chaîne d'approvisionnement (notamment un entrepôt à conditions environnementales contrôlées), ILC Dover propose une solution intégrée de bout en bout en tant que partenaire de confiance pour la fabrication et la distribution de liquides de haute pureté conformes aux normes dans l'ensemble du secteur des sciences de la vie.