A ILC Dover expande a sua presença no setor das ciências da vida com água para injeção (WFI) e soluções químicas personalizadas

A ILC Dover, uma empresa do grupo Ingersoll Rand e líder mundial na conceção e produção inovadoras para os mercados biofarmacêutico, farmacêutico e de dispositivos médicos, investiu recentemente em duas novas competências essenciais: água de qualidade para injeção ( WFI ) e soluções químicas personalizadas. Trata-se de uma expansão significativa que reforça ainda mais a presença crescente da empresa no mercado das ciências da vida.

A água de qualidade WFI é um componente essencial na produção farmacêutica , permitindo a produção de terapêuticas injetáveis e outras aplicações de elevada pureza que exigem os mais elevados padrões de qualidade. Além disso, os serviços de formulação e enchimento por contrato, de elevada pureza e em conformidade com as normas cGMP, são igualmente essenciais para dispositivos médicos, produtos de diagnóstico e aplicações biofarmacêuticas sujeitos a regulamentação. Os novos serviços da ILC Dover permitem à empresa prestar apoio integrado e completo a empresas dos setores farmacêutico e biotecnológico, de dispositivos médicos e de diagnóstico, à medida que estas aumentam a produção e desenvolvem produtos de próxima geração.

«A inovação nas ciências da vida depende da qualidade absoluta, da fiabilidade e da conformidade , », afirmou Ciro Ahumada, vice-presidente e diretor-geral da divisão de Soluções Biofarmacêuticas e Farmacêuticas da Ingersoll Rand, em . «Ao adicionar a produção de WFI e de soluções químicas personalizadas ao nosso portfólio, estamos a alargar a nossa capacidade de apoiar os clientes ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos e da produção comercial.»

A ILC Dover é há muito reconhecida como líder no setor das ciências da vida, com soluções que apoiam o processamento asséptico, a contenção, a mistura e os sistemas de proteção utilizados em toda a produção farmacêutica . A introdução da capacidade de produção de WFI amplia ainda mais a capacidade da empresa para apoiar os clientes que produzem terapias injetáveis, incluindo áreas terapêuticas em rápido crescimento, tais como e os tratamentos com GLP-1.

À medida que a procura por terapias com GLP-1 continua a aumentar a nível mundial, os fabricantes enfrentam uma pressão crescente para expandir a sua produção de forma segura, eficiente e em conformidade com a legislação. As soluções especializadas da ILC Dover para o fabrico de GLP-1 — combinadas com a nova capacidade de produção de WFI e os serviços de formulação e enchimento por contrato — ajudam os clientes a enfrentar estes desafios, mantendo os mais elevados padrões de qualidade e esterilidade.

A ILC Dover celebrou oficialmente, no dia 15 de abril, em Lillington, na Carolina do Norte, a inauguração da sua nova unidade de produção dedicada às ciências da vida, com 65 000 pés quadrados, o que marcou um importante marco tanto para a organização como para a comunidade local. As instalações dispõem de três salas limpas com classificação ISO 7 para ambientes de produção controlados, possuem certificação ISO 13485, estão em conformidade com a norma 21 CFR 820 e estão registadas na FDA.

A celebração reuniu colaboradores, membros da comunidade e dignitários locais para uma cerimónia de inauguração que destacou o investimento na indústria transformadora de ponta, na inovação e no crescimento regional. Os participantes visitaram as instalações e ficaram a saber como a nova capacidade de produção de água para injeção (WFI) apoia a produção farmacêutica, criando simultaneamente valor a longo prazo para os clientes e para a comunidade local.

As instalações permitem também à ILC Dover fornecer serviços de fabrico de líquidos não-API de alta pureza e em conformidade com as normas cGMP, incluindo o desenvolvimento de formulações personalizadas, o enchimento asséptico e o acondicionamento em sacos flexíveis ou garrafas, com lotes de dimensões escaláveis, desde a fase de desenvolvimento até à produção comercial. Com o apoio de testes analíticos no local, capacidades de validação e sistemas de qualidade robustos (incluindo as certificações ISO 9001 e ISO 13485 e o registo na FDA), bem como serviços de cadeia de abastecimento (incluindo armazéns com controlo ambiental), a ILC Dover oferece uma solução integrada e completa, enquanto parceiro de confiança para o fabrico e distribuição de líquidos de alta pureza, em conformidade com as normas, em todo o setor das ciências da vida.