ILC Dover amplía su presencia en el sector de las ciencias de la vida con agua para inyección (WFI) y soluciones químicas a medida

ILC Dover, una empresa del grupo Ingersoll Rand y líder mundial en el diseño y la producción innovadores para los mercados biofarmacéutico, farmacéutico y de dispositivos médicos, ha invertido recientemente en dos nuevas líneas de negocio: agua de calidad para inyección ( WFI ) y soluciones químicas a medida. Se trata de una importante expansión que refuerza aún más la creciente presencia de la empresa en el mercado de las ciencias de la vida.

El agua de calidad WFI es un componente fundamental en la fabricación de productos farmacéuticos , ya que permite la producción de tratamientos inyectables y otras aplicaciones de alta pureza que exigen los más altos estándares de calidad. Además, los servicios de formulación y envasado por contrato de alta pureza y conformes con las normas cGMP también son fundamentales para los productos sanitarios regulados, los productos de diagnóstico y las aplicaciones biofarmacéuticas. Los nuevos servicios de ILC Dover permiten a la empresa ofrecer un apoyo integrado y completo a las empresas de productos farmacéuticos y biológicos, dispositivos médicos y diagnóstico a medida que amplían su producción y desarrollan productos de última generación.

«La innovación en el ámbito de las ciencias de la vida depende de la calidad, la fiabilidad y el cumplimiento absolutos , », afirmó Ciro Ahumada, vicepresidente y director general de Biopharma & Pharma Solutions de Ingersoll Rand, en . «Al incorporar a nuestra cartera la fabricación de agua para inyección (WFI) y de soluciones químicas a medida, ampliamos nuestra capacidad para apoyar a los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo de medicamentos y la producción comercial».

ILC Dover es reconocida desde hace tiempo como líder en el sector de las ciencias de la vida, con soluciones que facilitan los procesos asépticos, la contención, la mezcla y los sistemas de protección utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos . La incorporación de la capacidad de producir agua para inyección (WFI) amplía aún más la capacidad de la empresa para dar soporte a los clientes que fabrican terapias inyectables, incluidas áreas terapéuticas en rápido crecimiento como los tratamientos con GLP-1 de .

A medida que la demanda de tratamientos con GLP-1 sigue aumentando a nivel mundial, los fabricantes se enfrentan a una presión cada vez mayor para ampliar su producción de forma segura, eficiente y conforme a la normativa. Las soluciones especializadas de ILC Dover para la fabricación de GLP-1 —en combinación con la nueva capacidad de producción de agua para inyección (WFI) y los servicios de formulación y envasado por encargo— ayudan a los clientes a hacer frente a estos retos, al tiempo que mantienen los más altos estándares de calidad y esterilidad.

ILC Dover celebró oficialmente el 15 de abril en Lillington, Carolina del Norte, la inauguración de su nueva planta de fabricación dedicada a las ciencias de la vida, de 65.000 pies cuadrados, lo que supone un hito importante tanto para la organización como para la comunidad local. Las instalaciones cuentan con tres salas blancas de clase ISO 7 para entornos de producción controlados, están certificadas según la norma ISO 13485, cumplen con el título 21 del CFR, sección 820, y están registradas en la FDA.

La celebración reunió a empleados, miembros de la comunidad y personalidades locales en un acto de inauguración que puso de relieve la inversión en fabricación avanzada, innovación y crecimiento regional. Los asistentes realizaron una visita guiada por las instalaciones y descubrieron cómo la nueva capacidad de producción de agua para inyección (WFI) contribuye a la fabricación de productos farmacéuticos, al tiempo que genera valor a largo plazo para los clientes y la comunidad local.

Además, estas instalaciones permiten a ILC Dover ofrecer servicios de fabricación de líquidos no activos como principio activo (API), de alta pureza y conformes con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), lo que incluye el desarrollo de formulaciones a medida, el llenado aséptico y el envasado en bolsas flexibles o botellas, con tamaños de lote escalables desde la fase de desarrollo hasta la producción comercial. Con el respaldo de pruebas analíticas in situ, capacidades de validación y sólidos sistemas de calidad (incluidas las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485 y el registro en la FDA), así como servicios de cadena de suministro (entre los que se incluye un almacén con condiciones ambientales controladas), ILC Dover ofrece una solución integrada de principio a fin como socio de confianza para la fabricación y distribución de líquidos de alta pureza que cumplen con la normativa en todo el sector de las ciencias de la vida.