ILC Dover baut seine Präsenz im Bereich Life Sciences mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) und maßgeschneiderten chemischen Lösungen aus

ILC Dover, ein Unternehmen der Ingersoll Rand-Gruppe und weltweit führend in der innovativen Entwicklung und Produktion für die Biopharma-, Pharma- und Medizinproduktbranche, hat kürzlich in zwei neue Kernkompetenzen investiert: Wasser für Injektionszwecke ( WFI ) sowie maßgeschneiderte chemische Lösungen. Dies ist eine bedeutende Erweiterung, die die wachsende Präsenz des Unternehmens auf dem Life-Sciences-Markt weiter stärkt.

Wasser in WFI-Qualität ist ein entscheidender Bestandteil der pharmazeutischen Herstellung und ermöglicht die Herstellung von injizierbaren Therapeutika und anderen hochreinen Anwendungen, die höchste Qualitätsstandards erfordern. Darüber hinaus sind hochreine, cGMP-konforme Auftragsformulierungs- und Abfülldienstleistungen ebenfalls von entscheidender Bedeutung für regulierte Medizinprodukte, Diagnostika und biopharmazeutische Anwendungen. Mit seinen neuen Dienstleistungen ist ILC Dover bestens aufgestellt, um Unternehmen aus den Bereichen Pharmazeutika und Biologika, Medizinprodukte sowie Diagnostik bei der Ausweitung ihrer Produktion und der Entwicklung von Produkten der nächsten Generation eine integrierte, ganzheitliche Unterstützung zu bieten.

„Innovationen im Bereich der Biowissenschaften hängen von absoluter Qualität, Zuverlässigkeit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ab , “, sagte Ciro Ahumada, Vizepräsident und Geschäftsführer des Geschäftsbereichs Biopharma & Pharma Solutions bei Ingersoll Rand. „Durch die Erweiterung unseres Portfolios um die Herstellung von WFI und maßgeschneiderten chemischen Lösungen bauen wir unsere Möglichkeiten aus, Kunden über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung und der kommerziellen Produktion hinweg zu unterstützen.“

ILC Dover gilt seit langem als führendes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften und bietet Lösungen für die aseptische Verarbeitung, die Eindämmung, das Mischen sowie Schutzsysteme, die in der gesamten pharmazeutischen Produktion zum Einsatz kommen. Durch die Erweiterung um WFI-Kapazitäten werden die Möglichkeiten des Unternehmens, Kunden bei der Herstellung injizierbarer Therapeutika zu unterstützen, weiter ausgebaut – darunter auch in schnell wachsenden Therapiebereichen wie en GLP-1-Behandlungen.

Da die Nachfrage nach GLP-1-Therapien weltweit weiter steigt, sehen sich die Hersteller einem zunehmenden Druck ausgesetzt, ihre Produktion sicher, effizient und unter Einhaltung aller Vorschriften auszuweiten. Die spezialisierten Lösungen von ILC Dover für die GLP-1-Herstellung – in Kombination mit den neuen WFI-Kapazitäten sowie den Dienstleistungen im Bereich der Auftragsformulierung und -abfüllung – helfen den Kunden, diese Herausforderungen zu meistern und dabei höchste Qualitäts- und Sterilitätsstandards einzuhalten.

ILC Dover feierte am 15. April in Lillington, North Carolina, offiziell die Eröffnung seiner neuen, 65.000 Quadratfuß großen Produktionsstätte für Life-Science-Produkte – ein wichtiger Meilenstein sowohl für das Unternehmen als auch für die lokale Gemeinschaft. Der Standort verfügt über drei Reinräume der Klasse ISO 7 für kontrollierte Produktionsumgebungen, ist nach ISO 13485 zertifiziert, entspricht den Anforderungen von 21 CFR 820 und ist bei der FDA registriert.

Die Feier brachte Mitarbeiter, Mitglieder der Gemeinde und lokale Würdenträger zu einer Eröffnungszeremonie zusammen, bei der die Investitionen in fortschrittliche Fertigung, Innovation und regionales Wachstum im Mittelpunkt standen. Die Teilnehmer besichtigten die Anlage und erfuhren, wie die neue WFI-Kapazität die Arzneimittelherstellung unterstützt und gleichzeitig langfristigen Mehrwert für die Kunden und die umliegende Gemeinde schafft.

Der Standort ermöglicht es ILC Dover zudem, hochreine, cGMP-konforme Flüssigprodukte (außer Wirkstoffen) herzustellen, einschließlich der Entwicklung maßgeschneiderter Formulierungen, der aseptischen Abfüllung sowie der Verpackung in flexible Beutel oder Flaschen, wobei die Chargengrößen von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion skalierbar sind. Gestützt auf analytische Tests vor Ort, Validierungskapazitäten und robuste Qualitätssysteme (einschließlich Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 13485 sowie einer FDA-Registrierung) sowie Lieferkettendienstleistungen (einschließlich eines klimatisierten Lagers) bietet ILC Dover als zuverlässiger Partner eine integrierte End-to-End-Lösung für die vorschriftsmäßige Herstellung und Abwicklung hochreiner Flüssigkeiten in allen Bereichen der Life Sciences.