[Livre blanc] ADC et confinement des substances hautement toxiques
Livre blanc sur le confinement des substances ADC et hautement actives
La manipulation des conjugués anticorps-médicaments (ADC) et des principes actifs pharmaceutiques hautement puissants (HPAPI) nécessite la mise en œuvre de stratégies de confinement rigoureuses afin de protéger les opérateurs et de préserver l'intégrité des procédés. Ce livre blanc examine les meilleures pratiques en matière de confinement, d'évaluation des risques et de sécurité tout au long du cycle de vie, en mettant en avant la manière dont les technologies de confinement de pointe peuvent aider les fabricants de produits pharmaceutiques à respecter des normes de sécurité cohérentes et à se conformer à la réglementation.
Sécurité tout au long du cycle de vie pour le confinement des composés puissants
Martyn Ryder, de Solo Containment, s'intéresse aux systèmes de surveillance environnementale depuis 1989. Il était évident dès le départ que la séparation entre les opérateurs et la poudre d'API était la clé pour réduire l'exposition professionnelle. Dans le cadre de son travail, Ryder a compris l'importance de maintenir des normes de sécurité durables et reproductibles au sein du secteur pharmaceutique.
En tant que leader dans le domaine du confinement des poudres, , ILC Dover possède une vaste expérience dans la fourniture et les essais de la technologie des isolateurs à film souple destinés aux applications de confinement d'API dangereux. Grâce à l'intégration de Solo Containment au sein du groupe ILC Dover, nous disposons désormais d'une expertise approfondie en matière d'évaluation des risques et des dangers liés aux applications en amont, ainsi que d'une méthodologie pour l'élaboration de procédures opérationnelles standard (SOP).
Nous avons mis au point le dispositif « Full Lifecycle Safety » afin de garantir à nos clients qu’ils puissent bénéficier des normes les plus strictes en matière de protection à long terme des opérateurs grâce à des systèmes de confinement à film souple à usage unique. Lors de notre dernier webinaire, nous avons passé en revue tous les aspects du confinement pharmaceutique et expliqué comment ILC Dover s'attache à garantir la sécurité à chaque étape.
Dès le début des processus de confinement des substances ADC et hautement toxiques, nous utilisons les données fournies par les clients concernant les objectifs de performance en matière de confinement ainsi que les données sur la toxicité des produits pour établir une référence HAZARD. Nous utilisons ces données pour établir un « Process Score » et mettre en œuvre les normes appropriées en matière de protection des opérateurs, même dans les situations les plus difficiles. Nous respectons scrupuleusement ces mesures de qualité rigoureuses et ces exigences exhaustives tout au long des étapes de conception, de fabrication, de contrôle et de nettoyage.
Pour en savoir plus sur le confinement des ADC et des HPAPI, consultez notre dernier livre blanc « » ( ) et découvrez les huit étapes de notre structure de sécurité couvrant l'ensemble du cycle de vie afin de comprendre comment nous proposons les meilleures solutions de confinement possibles pour chaque application.
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