[White paper] ADC e contenimento di sostanze altamente potenti
White paper sul contenimento di sostanze ADC e altamente potenti
La manipolazione dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e dei principi attivi farmaceutici altamente potenti (HPAPI) richiede strategie di contenimento rigorose per proteggere gli operatori e garantire l'integrità del processo. Questo white paper analizza le migliori pratiche in materia di contenimento, valutazione dei rischi e sicurezza durante l'intero ciclo di vita, evidenziando come le tecnologie avanzate di contenimento possano aiutare le aziende farmaceutiche a garantire standard di sicurezza costanti e la conformità normativa.
Sicurezza per l'intero ciclo di vita nel contenimento di composti potenti
Martyn Ryder, di Solo Containment, si occupa di sistemi di monitoraggio ambientale già dal 1989. Era chiaro fin dall’inizio che la separazione tra gli operatori e la polvere di API fosse la chiave per ridurre l’esposizione professionale. Nel corso della sua carriera, Ryder ha compreso l’importanza di garantire standard di sicurezza a lungo termine e ripetibili nel settore farmaceutico.
In qualità di leader nel settore del contenimento delle polveri, ILC Dover vanta una vasta esperienza nella fornitura e nel collaudo di tecnologie di isolatori a pellicola flessibile per applicazioni di contenimento di API pericolosi. Grazie all’acquisizione di Solo Containment da parte del gruppo ILC Dover, siamo ora in grado di mettere a disposizione competenze approfondite nella valutazione dei rischi e dei pericoli nelle fasi iniziali delle applicazioni, insieme a una metodologia per lo sviluppo delle procedure operative standard (SOP).
Abbiamo sviluppato la struttura "Full Lifecycle Safety" per garantire che i clienti possano trarre vantaggio dai più elevati standard di protezione a lungo termine degli operatori offerti dai sistemi di contenimento in pellicola flessibile monouso. Nel nostro ultimo webinar abbiamo analizzato tutti gli aspetti del contenimento farmaceutico e illustrato come ILC Dover si adoperi per garantire la sicurezza in ogni fase del processo.
Partendo dai processi di contenimento delle sostanze altamente tossiche e dall’ADC, utilizziamo i dati forniti dal cliente relativi agli obiettivi di prestazione del contenimento e alla tossicità del prodotto per definire un parametro di riferimento HAZARD. Utilizziamo questi dati per calcolare un “Process Score” e applicare gli standard adeguati per la protezione degli operatori anche nelle situazioni più avverse. Rispettiamo rigorosamente queste misure di alta qualità e questi requisiti esaustivi in tutte le fasi: progettazione, produzione, collaudo e pulizia.
Scoprite di più sul contenimento di ADC e HPAPI nel nostro ultimo white paper “ ” ( ) e scoprite le otto fasi della nostra struttura di sicurezza a ciclo di vita completo per capire come forniamo le migliori soluzioni di contenimento possibili per qualsiasi applicazione.