[Whitepaper] ADC und die Eindämmung hochwirksamer Substanzen
Whitepaper zu ADC und der Eindämmung hochwirksamer Substanzen
Der Umgang mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) und hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) erfordert strenge Eindämmungsstrategien, um das Personal zu schützen und die Prozessintegrität zu gewährleisten. Dieses Whitepaper befasst sich mit bewährten Verfahren in den Bereichen Eindämmung, Risikobewertung und Sicherheit über den gesamten Lebenszyklus hinweg und zeigt auf, wie fortschrittliche Eindämmungstechnologien Pharmaherstellern dabei helfen können, einheitliche Sicherheitsstandards einzuhalten und die gesetzlichen Vorschriften zu erfüllen.
Sicherheit über den gesamten Lebenszyklus hinweg bei der Eindämmung hochwirksamer Verbindungen
Martyn Ryder von Solo Containment beschäftigt sich bereits seit 1989 mit Umweltüberwachungssystemen. Von Anfang an war klar, dass die Trennung zwischen den Bedienern und dem API-Pulver der Schlüssel zur Verringerung der berufsbedingten Exposition war. In seiner Arbeit erkannte Ryder, wie wichtig es ist, langfristig und wiederholbar Sicherheitsstandards in der Pharmabranche aufrechtzuerhalten.
Als Marktführer im Bereich der Pulverrückhaltung ( ) verfügt ILC Dover ( ) über umfangreiche Erfahrung bei der Lieferung und Prüfung von Isolatoren mit flexibler Folienauskleidung für Anwendungen zur Rückhaltung gefährlicher Wirkstoffe (API). Durch die Übernahme von Solo Containment in die ILC Dover-Gruppe können wir nun umfassende Kompetenzen im Bereich der Risiko- und Gefahrenbewertung in der Anfangsphase von Anwendungen sowie eine Methodik zur Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) einbringen.
Wir haben das „Full Lifecycle Safety“-Konzept entwickelt, um sicherzustellen, dass Kunden von den Vorteilen höchster Standards beim langfristigen Schutz des Bedienpersonals durch flexible Einweg-Containment-Systeme profitieren können. In unserem jüngsten Webinar haben wir alle Aspekte der pharmazeutischen Containment-Technik beleuchtet und aufgezeigt, wie ILC Dover in jeder Phase für die Gewährleistung der Sicherheit sorgt.
Auf der Grundlage der Anfänge der ADC-Technologie und der Verfahren zur Eindämmung hochwirksamer Substanzen legen wir anhand der vom Kunden bereitgestellten Daten zu den Eindämmungszielen sowie der Produkttoxizitätsdaten einen HAZARD-Referenzwert fest. Wir nutzen diese Daten, um einen Prozess-Score zu ermitteln und selbst unter den widrigsten Bedingungen die richtigen Standards zum Schutz des Bedieners umzusetzen. Wir halten uns bei der Konstruktion, der Fertigung, der Prüfung und der Reinigung genau an diese hochwertigen Maßnahmen und umfassenden Anforderungen.
Erfahren Sie mehr über ADC- und HPAPI-Eindämmung in unserem aktuellen Whitepaper „ “ unter und entdecken Sie die acht Phasen unseres „Full Lifecycle Safety“-Konzepts, um zu erfahren, wie wir für jede Anwendung die bestmöglichen Eindämmungslösungen bereitstellen.
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