Flexan LLC e ILC Dover ottengono la certificazione di Classe 7 per la camera bianca di Juarez, in Messico
La strategia di nearshoring consente di soddisfare la crescente domanda dei clienti, garantendo al contempo rigorosi standard di qualità
FREDERICA, DEL., – 26 settembre 2023 – Flexan LLC, produttore a contratto specializzato in componenti in silicone e termoplastica per uso medico, e ILC Dover, fornitore leader di soluzioni innovative monouso per la lavorazione biofarmaceutica e farmaceutica, hanno annunciato di aver ottenuto con successo la certificazione ISO 13485:2016 per uno stabilimento di 15.000 piedi quadrati. Struttura con camera bianca di classe 7 situata a Juárez, in Messico. Questo traguardo rappresenta un importante passo avanti nella fornitura di soluzioni di nearshoring di alta qualità ai clienti dei settori dei dispositivi medici e farmaceutico.
A fronte delle crescenti difficoltà nella catena di approvvigionamento e dei requisiti di produzione ad alta intensità di manodopera , le aziende del settore farmaceutico e dei dispositivi medici ricorrono sempre più spesso a una strategia di nearshoring per l’assemblaggio dei dispositivi, il confezionamento dei kit e la produzione di componenti su misura, poiché tale strategia offre distanze di trasporto più brevi, rischi ridotti e una più agevole supervisione del processo produttivo.
“Questo traguardo sottolinea il nostro impegno comune a fornire soluzioni di nearshoring di altissimo livello ai nostri stimati clienti del settore dei dispositivi medici e farmaceutico. "Grazie a questo risultato, siamo in grado di definire nuovi standard nel settore, offrendo una maggiore capacità produttiva e garantendo un rigoroso controllo di qualità presso il nostro stabilimento di Juárez", ha affermato Corey Walker, amministratore delegato di ILC Dover.
La sede di Juárez, situata in una posizione strategica, offre ora numerosi vantaggi fondamentali ai clienti di Flexan e ILC Dover:
Rigoroso controllo di qualità
La certificazione ISO 13485:2016 di , rilasciata dall’Organizzazione internazionale per la normazione ( ) , attesta il rispetto di standard e protocolli rigorosi richiesti all’interno di una camera bianca di Classe 7 progettata secondo i più recenti standard tecnologici, compreso un ambiente rigorosamente controllato che soddisfa requisiti meticolosi ed esigenti in materia di pulizia e qualità dell’aria in un ambiente controllato.
Aumento della capacità produttiva
La camera bianca offre capacità ampliate di confezionamento e assemblaggio, il che consente alle aziende di aumentare rapidamente la produzione di componenti e imballaggi in silicone e termoplastica per dispositivi medici, rispondendo così all’aumento della domanda e riducendo i tempi di consegna.
Ubicazione strategica per il nearshoring
Lo stabilimento di Juárez gode di una posizione strategica vicino al mercato statunitense, il che contribuisce a mitigare i problemi tipici della catena di approvvigionamento , quali i ritardi e i costi delle spedizioni transcontinentali, nonché la tendenza di molti clienti a privilegiare operazioni “near-shore”. Il mercato di Juárez presenta inoltre un’elevata concentrazione di aziende internazionali operanti nel settore dei dispositivi medici e delle scienze della vita, il che garantisce l’accesso a una forza lavoro qualificata.
Nel 2021, ILC Dover ha acquisito Flexan per poter servire una gamma più ampia di clienti nel settore dei dispositivi medici e biofarmaceutico. Insieme, le aziende offrono servizi di progettazione su misura, produzione e assemblaggio di componenti per dispositivi medici in silicone, termoplastica e gomma.
Informazioni su Flexan
Flexan è leader mondiale nella produzione su misura di dispositivi medici, con oltre settant’anni di esperienza senza pari nelle soluzioni di stampaggio, estrusione, assemblaggio e confezionamento. Impegnata a perseguire l'eccellenza e l'innovazione, Flexan offre alle aziende produttrici di dispositivi medici la precisione, la qualità e la conformità normativa necessarie per affermarsi in un mercato competitivo. I suoi servizi su misura, profondamente radicati nel settore del silicone, della gomma e dei polimeri termoplastici, offrono vantaggi alle aziende del settore delle tecnologie sanitarie di tutto il mondo, garantendo lo sviluppo e la fornitura di prodotti di altissima qualità e conformi alle normative, in grado di soddisfare i più elevati standard del settore. Per ulteriori informazioni su Flexan, visita il sito www.flexan.com.
Informazioni su ILC Dover
ILC Dover è leader mondiale nella progettazione e produzione innovative di soluzioni per i mercati biofarmaceutico, farmaceutico e dei dispositivi medici, nonché fornitore di primo piano per le industrie (aero)spaziali. I nostri clienti possono testimoniare il nostro impegno costante a favore di prodotti di alto valore, tecnologia all’avanguardia e un servizio attento alle esigenze dei clienti; infatti, sin dal 1947, le nostre soluzioni innovative hanno migliorato l’efficienza, garantendo al contempo la sicurezza delle persone, dei prodotti e delle infrastrutture in condizioni di rischio grazie a soluzioni di protezione flessibili. Per ulteriori informazioni su ILC Dover, visitate i siti , www.ilcdover.com e .
Contatto stampa Flexan:
Margo Pelak
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L'importanza delle cGMP nella produzione farmaceutica per conto terzi
