Firmy Flexan LLC i ILC Dover uzyskały certyfikat klasy 7 dla pomieszczenia czystego w Juarez w Meksyku

Strategia nearshoringu pozwala sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu klientów przy jednoczesnym zachowaniu rygorystycznych standardów jakości

FREDERICA, DEL., – 26 września 2023 r. – Flexan LLC, producent wykonujący na zlecenie elementy z silikonu medycznego i tworzyw termoplastycznych, oraz ILC Dover, wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań jednorazowego użytku dla przetwórstwa biofarmaceutycznego i farmaceutycznego, ogłosiły, że pomyślnie uzyskały certyfikat ISO 13485:2016 dla zakładu o powierzchni 15 000 stóp kwadratowych. Obiekt z pomieszczeniami czystymi klasy 7 zlokalizowany w Juárez w Meksyku. To osiągnięcie stanowi znaczący krok naprzód w dostarczaniu wysokiej jakości rozwiązań typu nearshoring dla klientów z branży urządzeń medycznych i farmaceutycznej.

W obliczu rosnących wyzwań związanych z łańcuchem dostaw oraz wymagających dużego nakładu pracy procesów produkcyjnych firmy z branży wyrobów medycznych i farmaceutycznej coraz częściej sięgają po strategię nearshoringu w zakresie montażu urządzeń, pakowania zestawów oraz produkcji komponentów na zamówienie, ponieważ zapewnia ona krótsze odległości transportowe, mniejsze ryzyko oraz łatwiejszy nadzór nad procesem produkcyjnym.

„To ważne osiągnięcie podkreśla nasze wspólne zaangażowanie w dostarczanie najwyższej klasy rozwiązań typu nearshoring naszym cenionym klientom z branży urządzeń medycznych i farmaceutycznej.” „Dzięki temu osiągnięciu jesteśmy doskonale przygotowani do wyznaczania nowych standardów w branży poprzez zwiększenie mocy produkcyjnych i utrzymanie rygorystycznej kontroli jakości w naszym zakładzie w Juárez” – powiedział Corey Walker, dyrektor generalny firmy ILC Dover.

Strategicznie położony zakład w Juárez zapewnia obecnie klientom firm Flexan i ILC Dover szereg kluczowych korzyści:

Rygorystyczna kontrola jakości

Certyfikat ISO 13485:2016 dla firmy , wydany przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną ( ) , potwierdza spełnienie rygorystycznych norm i protokołów wymaganych w najnowocześniejszym pomieszczeniu czystym klasy 7, w tym ściśle kontrolowanego środowiska, które spełnia skrupulatne i rygorystyczne wymagania dotyczące czystości i jakości powietrza w kontrolowanym środowisku.

Zwiększenie mocy produkcyjnych

Pomieszczenie czyste oferuje rozszerzone możliwości kompletowania zestawów i montażu, co pozwala firmom na szybkie zwiększanie skali produkcji silikonowych i termoplastycznych elementów urządzeń medycznych oraz opakowań, umożliwiając zaspokojenie rosnącego popytu i skrócenie czasu realizacji zamówień.

Strategiczna lokalizacja w ramach nearshoringu

Zakład w Juarez jest dogodnie położony w pobliżu rynku amerykańskiego, co pomaga złagodzić typowe problemy związane z łańcuchem dostaw — takie jak opóźnienia i koszty związane z transportem transkontynentalnym — a także odpowiada na tendencję wielu klientów do poszukiwania rozwiązań typu „nearshore”. Rynek w Juárez charakteryzuje się również dużą koncentracją międzynarodowych przedsiębiorstw z branży urządzeń medycznych i nauk przyrodniczych, co zapewnia dostęp do wykwalifikowanej siły roboczej.

W 2021 roku firma ILC Dover przejęła spółkę Flexan, aby móc obsługiwać szersze grono klientów z branży urządzeń medycznych i biofarmaceutycznej. Firmy te wspólnie oferują projektowanie na zamówienie, produkcję i montaż elementów urządzeń medycznych wykonanych z silikonu, tworzyw termoplastycznych i gumy.

O firmie Flexan

Flexan jest światowym liderem w dziedzinie produkcji urządzeń medycznych na zamówienie, posiadającym ponad siedem dekad niezrównanego doświadczenia w zakresie formowania, wytłaczania, montażu i rozwiązań w zakresie pakowania. Dążąc do doskonałości i innowacyjności, firma Flexan zapewnia producentom urządzeń medycznych precyzję, jakość oraz zgodność z przepisami niezbędne do odniesienia sukcesu na konkurencyjnym rynku. Jej dostosowane do indywidualnych potrzeb usługi, oparte w dużej mierze na silikonie, gumie i polimerach termoplastycznych, przynoszą korzyści firmom z branży technologii medycznych na całym świecie, zapewniając opracowywanie i dostarczanie najwyższej jakości produktów zgodnych z przepisami, spełniających najwyższe standardy branżowe. Więcej informacji na temat Flexanu można znaleźć na stronie www.flexan.com.

O firmie ILC Dover

ILC Dover jest światowym liderem w dziedzinie innowacyjnego projektowania i produkcji rozwiązań dla rynków biofarmaceutycznego, farmaceutycznego i urządzeń medycznych, a także wiodącym dostawcą dla przemysłu lotniczego i kosmicznego. Nasi klienci mogą potwierdzić nasze nieustanne zaangażowanie w tworzenie produktów o wysokiej wartości, zaawansowanych technologii oraz sprawnej obsługi, ponieważ nasze nowatorskie rozwiązania od 1947 roku przyczyniają się do zwiększenia wydajności, zapewniając jednocześnie ochronę ludzi, produktów i infrastruktury w niebezpiecznych warunkach dzięki elastycznym rozwiązaniom ochronnym. Aby uzyskać więcej informacji na temat firmy ILC Dover, zapraszamy do odwiedzenia stron: , www.ilcdover.com oraz .

Kontakt dla mediów w firmie Flexan:

Margo Pelak

224-543-0003

Margo.pelak@flexan.com