Flexan LLC e ILC Dover obtienen la certificación de clase 7 para su sala limpia de Juárez (México)

La estrategia de «nearshoring» permite satisfacer el aumento de la demanda de los clientes sin dejar de cumplir estrictos estándares de calidad

FREDERICA, DEL., – 26 de septiembre de 2023 – Flexan LLC, fabricante por encargo de componentes de silicona y termoplásticos de grado médico, e ILC Dover, proveedor líder de soluciones innovadoras de un solo uso para el procesamiento biofarmacéutico y farmacéutico, han anunciado que han obtenido con éxito la certificación ISO 13485:2016 para una planta de 15 000 pies cuadrados. Instalación de sala limpia de clase 7 situada en Juárez, México. Este hito supone un avance significativo en la prestación de soluciones de nearshoring de alta calidad a clientes del sector de los dispositivos médicos y farmacéutico.

Ante los crecientes retos de la cadena de suministro y los requisitos de fabricación que requieren mucha mano de obra , las empresas de dispositivos médicos y farmacéuticas recurren cada vez más a una estrategia de «nearshoring» para el montaje de dispositivos, el embalaje de kits y la fabricación de componentes a medida, ya que ofrece distancias de transporte más cortas, un riesgo menor y una supervisión más sencilla del proceso de producción.

«Este hito pone de relieve nuestro compromiso mutuo de ofrecer soluciones de nearshoring de primer nivel a nuestros estimados clientes del sector de los dispositivos médicos y farmacéutico». «Con este logro, estamos perfectamente preparados para establecer nuevos estándares en el sector, ofreciendo una mayor capacidad de fabricación y manteniendo un riguroso control de calidad en nuestra planta de Juárez», afirmó Corey Walker, director ejecutivo de ILC Dover.

Las instalaciones de Juárez, situadas en una ubicación estratégica, ofrecen ahora varias ventajas clave a los clientes de Flexan e ILC Dover:

Estricto control de calidad

La certificación ISO 13485:2016 de , expedida por la Organización Internacional de Normalización ( ) , avala las rigurosas normas y protocolos exigidos en una sala limpia de clase 7 diseñada con tecnología de vanguardia, lo que incluye un entorno estrictamente controlado que cumple requisitos meticulosos y exigentes en materia de limpieza y calidad del aire en un entorno controlado.

Aumento de la capacidad de producción

La sala blanca ofrece mayores capacidades de preparación de kits y montaje, lo que permite a las empresas ampliar rápidamente la producción de componentes y envases de silicona y termoplásticos para dispositivos médicos, con el fin de satisfacer el aumento de la demanda y reducir los plazos de entrega.

Ubicación estratégica para el nearshoring

Las instalaciones de Juárez gozan de una ubicación privilegiada cerca del mercado estadounidense, lo que contribuye a mitigar los problemas habituales de la cadena de suministro , como los retrasos y los costes del transporte transcontinental, así como la tendencia entre muchos clientes a optar por operaciones «nearshore». El mercado de Juárez cuenta además con una elevada concentración de empresas internacionales del sector de los dispositivos médicos y las ciencias de la vida, lo que facilita el acceso a una mano de obra cualificada.

En 2021, ILC Dover adquirió Flexan para dar servicio a una gama más amplia de clientes del sector de los dispositivos médicos y biofarmacéutico. En conjunto, las empresas ofrecen servicios de diseño a medida, fabricación y montaje de componentes para dispositivos médicos de silicona, termoplásticos y caucho.

Acerca de Flexan

Flexan es líder mundial en la fabricación a medida de productos sanitarios, con más de siete décadas de experiencia sin igual en soluciones de moldeo, extrusión, montaje y embalaje. Comprometida con la excelencia y la innovación, Flexan ofrece a las empresas de dispositivos médicos la precisión, la calidad y el cumplimiento normativo necesarios para triunfar en un mercado competitivo. Sus servicios personalizados, profundamente arraigados en el sector de la silicona, el caucho y los polímeros termoplásticos, benefician a las empresas de tecnología sanitaria de todo el mundo, ya que garantizan el desarrollo y la suministro de productos de primera calidad que cumplen con la normativa y satisfacen los más altos estándares del sector. Para obtener más información sobre Flexan, visita www.flexan.com.

Acerca de ILC Dover

ILC Dover es líder mundial en el diseño y la producción innovadores de soluciones para los mercados biofarmacéutico, farmacéutico y de dispositivos médicos, además de ser un proveedor líder para las industrias (aero)espaciales. Nuestros clientes pueden dar fe de nuestra incansable dedicación a los productos de alto valor, la tecnología avanzada y un servicio ágil, ya que nuestras soluciones innovadoras han mejorado la eficiencia al tiempo que protegen a las personas, los productos y las infraestructuras en condiciones peligrosas mediante soluciones de protección flexibles desde 1947. Para obtener más información sobre ILC Dover, visita , www.ilcdover.com o .

Contacto de prensa de Flexan:

Margo Pelak

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Margo.pelak@flexan.com