A Flexan LLC e a ILC Dover obtêm a certificação de Classe 7 para a sala limpa em Juárez, no México
A estratégia de nearshoring dá resposta ao aumento da procura por parte dos clientes, mantendo simultaneamente rigorosos padrões de qualidade
FREDERICA, DEL., – 26 de setembro de 2023 – A Flexan LLC, um fabricante por contrato especializado em componentes de silicone e termoplásticos de qualidade médica, e a ILC Dover, um fornecedor líder de soluções inovadoras de uso único para o processamento biofarmacêutico e farmacêutico, anunciaram que obtiveram com sucesso a certificação ISO 13485:2016 da para uma área de 15 000 pés quadrados. Instalações de sala limpa de classe 7 localizadas em Juárez, no México. Este marco representa um avanço significativo na prestação de soluções de nearshoring de alta qualidade a clientes dos setores dos dispositivos médicos e farmacêutico.
Com os crescentes desafios na cadeia de abastecimento e os requisitos de fabrico de mão-de-obra intensiva , as empresas de dispositivos médicos e farmacêuticas estão cada vez mais a recorrer a uma estratégia de nearshoring para a montagem de dispositivos, embalagem de kits e fabrico de componentes personalizados, uma vez que esta oferece distâncias de transporte mais curtas, risco reduzido e um controlo mais fácil do processo de produção.
«Este marco sublinha o nosso compromisso mútuo em fornecer soluções de nearshoring de primeira linha aos nossos estimados clientes dos setores dos dispositivos médicos e farmacêutico.» «Com esta conquista, estamos bem preparados para estabelecer novos padrões no setor, oferecendo uma maior capacidade de produção e mantendo um controlo de qualidade rigoroso nas nossas instalações de Juárez», afirmou Corey Walker, diretor executivo da ILC Dover.
As instalações estrategicamente localizadas em Juárez oferecem agora várias vantagens importantes aos clientes da Flexan e da ILC Dover:
Controlo de qualidade rigoroso
A certificação ISO 13485:2016 da , emitida pela Organização Internacional de Normalização ( ) , atesta o cumprimento de normas e protocolos rigorosos exigidos numa sala limpa de Classe 7 concebida de acordo com os mais recentes avanços tecnológicos, incluindo um ambiente estritamente controlado que cumpre requisitos meticulosos e exigentes em matéria de limpeza e qualidade do ar num ambiente controlado.
Aumento da capacidade de produção
A sala limpa oferece capacidades alargadas de preparação de kits e montagem, o que permite às empresas aumentar rapidamente a produção de componentes e embalagens de dispositivos médicos em silicone e termoplásticos, respondendo assim ao aumento da procura e reduzindo os prazos de entrega.
Localização estratégica para o nearshoring
As instalações de Juárez estão estrategicamente localizadas perto do mercado dos EUA, o que ajuda a mitigar problemas comuns da cadeia de abastecimento , como atrasos e custos de transporte transcontinental, bem como uma tendência entre muitos clientes que procuram operações «near-shore». O mercado de Juárez apresenta também uma elevada concentração de empresas globais do setor dos dispositivos médicos e das ciências da vida, o que proporciona acesso a uma mão-de-obra qualificada.
Em 2021, a ILC Dover adquiriu a Flexan para atender a um leque mais alargado de clientes dos setores dos dispositivos médicos e biofarmacêuticos. Em conjunto, as empresas oferecem serviços de conceção, fabrico e montagem personalizados de componentes para dispositivos médicos em silicone, termoplástico e borracha.
Sobre a Flexan
A Flexan é líder mundial no fabrico de dispositivos médicos personalizados, com mais de sete décadas de experiência inigualável em soluções de moldagem, extrusão, montagem e embalagem. Empenhada na excelência e na inovação, a Flexan oferece às empresas do setor dos dispositivos médicos a precisão, a qualidade e a conformidade regulamentar necessárias para terem sucesso num mercado competitivo. Os seus serviços personalizados, profundamente enraizados nos setores do silicone, da borracha e dos polímeros termoplásticos, beneficiam as empresas de tecnologia da saúde em todo o mundo, garantindo o desenvolvimento e o fornecimento de produtos de primeira linha e em conformidade com os mais elevados padrões do setor. Para mais informações sobre a Flexan, visite www.flexan.com.
Sobre a ILC Dover
A ILC Dover é líder mundial na conceção e produção inovadoras de soluções para os mercados biofarmacêutico, farmacêutico e de dispositivos médicos, bem como um fornecedor de referência para as indústrias (aero)espaciais. Os nossos clientes podem atestar a nossa dedicação incansável a produtos de elevado valor, tecnologia avançada e um serviço atencioso, uma vez que as nossas soluções visionárias têm vindo a melhorar a eficiência, ao mesmo tempo que protegem as pessoas, os produtos e as infraestruturas em condições perigosas, através de soluções de proteção flexíveis, desde 1947. Para mais informações sobre a ILC Dover, visite , www.ilcdover.com e .
Contacto de imprensa da Flexan:
Margo Pelak
224-543-0003
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