Flexan LLC und ILC Dover erhalten die Zertifizierung der Klasse 7 für ihren Reinraum in Juárez, Mexiko

Die Nearshoring-Strategie trägt dazu bei, die steigende Kundennachfrage zu bedienen und gleichzeitig strenge Qualitätsstandards einzuhalten

FREDERICA, DEL., – 26. September 2023 – Flexan LLC, ein Auftragsfertiger für maßgeschneiderte Komponenten aus medizinischem Silikon und Thermoplasten, sowie ILC Dover, ein führender Anbieter innovativer Einweglösungen für die biopharmazeutische und pharmazeutische Verarbeitung, gaben bekannt, dass sie erfolgreich die Zertifizierung nach der Norm ISO 13485:2016 des für eine Fläche von 15.000 sq. ft. erhalten haben. Reinraumanlage der Klasse 7 in Juárez, Mexiko. Dieser Meilenstein stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Bereitstellung hochwertiger Nearshoring-Lösungen für Kunden aus der Medizinprodukte- und Pharmabranche dar.

Angesichts zunehmender Herausforderungen in der Lieferkette und arbeitsintensiver Fertigungsanforderungen greifen Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen zunehmend auf eine Nearshoring-Strategie für die Montage von Geräten, die Konfektionierung von Sets und die Fertigung kundenspezifischer Komponenten zurück, da diese kürzere Transportwege, geringere Risiken und eine einfachere Überwachung des Produktionsprozesses bietet.

„Dieser Meilenstein unterstreicht unser gemeinsames Engagement, unseren geschätzten Kunden aus der Medizinprodukte- und Pharmabranche erstklassige Nearshoring-Lösungen anzubieten.“ „Mit dieser Errungenschaft sind wir bestens gerüstet, um neue Maßstäbe in der Branche zu setzen, indem wir an unserem Standort in Juárez die Produktionskapazität erhöhen und strenge Qualitätskontrollen gewährleisten“, sagte Corey Walker, CEO von ILC Dover.

Der strategisch günstig gelegene Standort in Juárez bietet den Kunden von Flexan und ILC Dover nun mehrere wesentliche Vorteile:

Strenge Qualitätskontrolle

Die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für das „ “ ( ), ausgestellt von der Internationalen Organisation für Normung ( , ), bestätigt die Einhaltung strenger Standards und Protokolle, die in einem nach dem neuesten Stand der Technik konzipierten Reinraum der Klasse 7 erforderlich sind, einschließlich einer streng kontrollierten Umgebung, die den akribischen und hohen Anforderungen an Sauberkeit und Luftqualität in einer kontrollierten Umgebung entspricht.

Erhöhte Produktionskapazität

Der Reinraum bietet erweiterte Möglichkeiten zur Konfektionierung und Montage, wodurch die Unternehmen die Produktion von Komponenten und Verpackungen aus Silikon und Thermoplast für medizinische Geräte schnell hochfahren können, um so der gestiegenen Nachfrage gerecht zu werden und die Lieferzeiten zu verkürzen.

Strategischer Nearshoring-Standort

Der Standort in Juárez liegt günstig in der Nähe des US-Marktes, was dazu beiträgt, typische Probleme in der Lieferkette – wie Verzögerungen und Kosten beim transkontinentalen Transport – zu mindern und dem Trend vieler Kunden entgegenzukommen, die auf Nearshore-Standorte setzen. Der Markt in Juárez zeichnet sich zudem durch eine hohe Konzentration globaler Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik und Life Sciences aus, was den Zugang zu qualifizierten Arbeitskräften ermöglicht.

Im Jahr 2021 übernahm ILC Dover das Unternehmen Flexan, um ein breiteres Spektrum an Kunden aus den Bereichen Medizinprodukte und Biopharmazeutika bedienen zu können. Gemeinsam bieten die Unternehmen die kundenspezifische Konstruktion, Fertigung und Montage von Komponenten für medizinische Geräte aus Silikon, Thermoplasten und Gummi an.

Über Flexan

Flexan ist ein weltweit führender Anbieter von maßgeschneiderten Medizinprodukten und verfügt über mehr als sieben Jahrzehnte unvergleichliche Fachkompetenz in den Bereichen Spritzguss, Extrusion, Montage und Verpackungslösungen. Flexan hat sich der Exzellenz und Innovation verschrieben und bietet Medizinprodukteherstellern die Präzision, Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die für den Erfolg auf einem wettbewerbsintensiven Markt erforderlich sind. Die maßgeschneiderten Dienstleistungen des Unternehmens, die tief in den Bereichen Silikon, Gummi und thermoplastische Polymere verwurzelt sind, kommen Unternehmen der Medizintechnik weltweit zugute, indem sie die Entwicklung und Lieferung erstklassiger, normkonformer Produkte gewährleisten, die den höchsten Branchenstandards entsprechen. Weitere Informationen zu Flexan finden Sie unter www.flexan.com.

Über ILC Dover

ILC Dover ist ein weltweit führendes Unternehmen in der innovativen Entwicklung und Herstellung von Lösungen für die Biopharma-, Pharma- und Medizintechnikbranche sowie ein führender Zulieferer für die (Luft- und) Raumfahrtindustrie. Unsere Kunden können unser unermüdliches Engagement für hochwertige Produkte, fortschrittliche Technologie und reaktionsschnellen Service bestätigen, denn unsere visionären Lösungen tragen seit 1947 dazu bei, die Effizienz zu steigern und gleichzeitig Menschen, Produkte und Infrastruktur unter gefährlichen Bedingungen durch flexible Schutzlösungen zu schützen. Weitere Informationen zu ILC Dover finden Sie unter , www.ilcdover.com und .

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