Odpowiednie rozwiązania w zakresie transportu proszków mediów i buforów

Przemysł farmaceutyczny i biofarmaceutyczny stoi przed nowymi wyzwaniami związanymi z przetwarzaniem proszków na skalę, jakiej dotąd nie znano. W ostatnich latach zakłady produkcyjne na całym świecie musiały radzić sobie z coraz większą ilością proszku, co powodowało wąskie gardła i spadek wydajności w całym łańcuchu produkcyjnym. ILC Dover jest światowym liderem w opracowywaniu skutecznych rozwiązań w zakresie typowych czynności związanych z transportem i przechowywaniem proszków, produkując worki jednorazowego użytku oraz systemy do przetwarzania mediów proszkowych i roztworów buforowych, a także wytwarzając rozwiązania o wysokim stopniu zabezpieczenia.

Podczas niedawnego webinarium zorganizowanego przez firmę omówiliśmy różne rozwiązania w zakresie transportu proszków nośnikowych i buforowych. Omówiliśmy typowe wyzwania związane z transportem proszków, sposoby ich rozwiązania oraz produkty firmy ILC Dover.

Przyjrzyjmy się niektórym z najczęstszych problemów związanych z obsługą dużych ilości proszku. Dla zakładów produkcyjnych ważne jest, aby dokładnie przeanalizować swoje procesy i podjąć próby ograniczenia czynności związanych z obsługą proszku oraz nakładu pracy, co pozwoli zwiększyć ogólną wydajność. Ograniczenie narażenia na pył w celu zapewnienia bezpieczeństwa operatorów stanowi duże wyzwanie podczas przetwarzania dużych ilości proszku, dlatego też minimalizacja wszelkich zagrożeń związanych z czyszczeniem powinna być sprawą najwyższej wagi dla wszystkich przedsiębiorstw. Możliwość zautomatyzowania obsługi worków transportowych również stała się rzeczywistością, a wyeliminowanie tych zagrożeń dla bezpieczeństwa może stanowić ogromny krok w kierunku zwiększenia wydajności w przypadku większych przedsiębiorstw. Kolejnym wyzwaniem jest zapewnienie skutecznego rozwiązania w zakresie dostarczania proszku do zbiorników nawadniających w ramach procesu, który skutecznie eliminuje zbrylanie się i unoszenie się proszku na powierzchni, poprawiając w ten sposób proces mieszania. I wreszcie pozostaje wyzwanie związane ze znalezieniem rozwiązania pozwalającego ograniczyć zużycie materiałów eksploatacyjnych, takich jak chusteczki czyszczące, narzędzia i elementy pomocnicze, w celu zwiększenia zrównoważonego charakteru cyklu życia produktu.

Być może zastanawiasz się, dlaczego istnieje tak wiele rozwiązań do transportu proszku . Wynika to przede wszystkim z tego, że każdy zakład produkcyjny charakteryzuje się wieloma procesami dostosowanymi do konkretnych produktów i przebiegu pracy. Jednym z głównych powodów, dla których można spotkać się z różnymi rozwiązaniami, jest fakt, że każda firma dysponuje w swoim zakładzie zbiornikami o różnych rozmiarach, położeniach i układach.

Od pojedynczych zbiorników pilotażowych po duże systemy składające się z wielu zbiorników — objętości te zależą całkowicie od receptur oraz rodzajów mediów i buforów charakterystycznych dla procesów danej firmy, dlatego rozwiązania w zakresie transferu muszą być elastyczne. Proszki charakteryzują się zazwyczaj bardzo zróżnicowanymi właściwościami, w tym różnymi problemami związanymi z płynnością i zbrylaniem się, dlatego elastyczne rozwiązania firmy ILC Dover pozwalają uzyskać lepszy profil mieszania. Ze względu na te nieustannie zmieniające się i złożone kwestie branża nadal przechodzi z tradycyjnych technologii na systemy jednorazowego użytku. Postępowanie z proszkami farmaceutycznymi i biofarmaceutycznymi nie wygląda tak samo we wszystkich zakładach, a dostępne są różne rozwiązania pozwalające dostosować się do konkretnych potrzeb.

Jednym z najczęstszych czynności związanych z obsługą proszku jest umieszczanie materiału w workach transportowych w celu dalszego przetwarzania. Może się to wydawać prostą procedurą, ale w przypadku pracy z dużymi ilościami proszku, proszku sterylnego lub materiałów niebezpiecznych może dojść do wielu problemów, jeśli proces przenoszenia nie będzie odpowiednio nadzorowany.

Dozowanie często odbywa się w komorze z przepływem laminarnym lub w strefie kontrolowanej, w zależności od skali produkcji, a o tym, czy dana konfiguracja jest zoptymalizowana, decyduje wiele czynników:

• Jednym z czynników jest rozmiar otworu worka oraz to, że duża, otwarta powierzchnia ułatwia szybkie napełnianie lub pozwala łatwo dostosować wagę w przypadku nadmiernego napełnienia. Duży otwór pomoże ograniczyć rozlanie.
• Kolejnym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę, jest to, że w przypadku worków do transferu 2D zazwyczaj wymagane są lejki i podstawki platformowe. Usunięcie tych narzędzi pozwoliłoby na usprawnienie działania.
• Kolejnym czynnikiem, który często się pomija, jest nieergonomiczna konstrukcja większości worków transportowych 2D, ponieważ ich wysokość jest zazwyczaj zbyt duża lub zbyt mała, by operatorzy mogli z łatwością nimi manewrować.
• Wreszcie, typowe są złącza typu Tri-Clamp do worków transferowych, ale zostały one pierwotnie zaprojektowane z myślą o cieczach, a nie proszkach, dlatego uszczelka ma tu kluczowe znaczenie i z czasem może łatwo powodować problemy.

Na szczęście firma ILC Dover oferuje rozwiązanie wszystkich tych problemów związanych z transportem.

EZ BioPac firmy ILC Dover ® to dwuportowy worek 3D na proszek i jeden z najszybszych oraz najdokładniejszych sposobów dozowania proszków do worka transferowego . Udowodniono, że konstrukcja ścianek o przekroju okrągłym oraz szyjka opakowania EZ BioPac® charakteryzują się poziomem zatrzymywania proszku poniżej 0,05%. Podczas gdy jednoportowy worek na proszek typu 2D wymaga zastosowania nieporęcznej ramy nośnej i lejka do napełniania, aby ograniczyć rozsypywanie się proszku podczas procesu, dwuportowy worek na proszek typu 3D jest samonośny i umieszczony w niemetalowej ramie do napełniania z dużym otworem do napełniania oraz konstrukcją z odwróconą szyjką. Ta funkcja pozwala ograniczyć ilość wszystkich dodatkowych elementów i środków czyszczących, zapewniając w ten sposób bardziej wydajny proces transportu proszku poprzez zmniejszenie ryzyka zanieczyszczenia, co przekłada się na wydłużenie czasu produkcji. Jest to również bardzo ergonomiczne urządzenie, wyposażone w skalę o wysokości roboczej 40”, co sprzyja bezpiecznej pracy operatorów. Klienci zazwyczaj odnotowują co najmniej 60-procentową oszczędność czasu w porównaniu z workami 2D z jednym otworem.

Przyjrzyjmy się procesowi transportu proszku z wykorzystaniem napełniania bębnów. W przypadku ładowania bębnowego z wykorzystaniem falownika bębnowego rozwiązanie ILC Dover Cone Liner® eliminuje konieczność czyszczenia stożka i innych elementów. Nadal uznajemy, że beczki są najpowszechniejszym sposobem załadunku proszków do zbiorników, niezależnie od tego, czy chodzi o opróżnianie beczek, czy o nabieranie zawartości. Jednorazowa wkładka Cone Liner® dopasowuje się do kształtu stożka ze stali nierdzewnej i eliminuje konieczność stosowania zaworu motylkowego, zwiększając w ten sposób wydajność. Ponadto w połączeniu z systemem falownika bębnowego stożek ładujący nie styka się z produktem, co eliminuje konieczność czyszczenia stożka podczas pracy przy zastosowaniu wkładki Cone Liner®.  Obejrzyj nasze webinarium „ ”, aby uzyskać więcej informacji na temat tego produktu.

W naszej branży od zawsze istniało zasadnicze wyzwanie związane z wydajnym przenoszeniem proszku do zbiorników mieszających. Typowe systemy nawadniające składają się z wielu zbiorników ze stali nierdzewnej umieszczonych w strefach o kontrolowanych warunkach lub w pomieszczeniach czystych. W wielu przypadkach warunki ergonomiczne podczas pracy nie zawsze są sprzyjające, m.in. ze względu na wysokość nad podłogą, na której trzeba sięgać po dyszę do napełniania proszkiem, oraz zatłoczone przestrzenie nad zbiornikami, gdzie jest niewiele miejsca na swobodne poruszanie się i wygodne stanie. Kolejną kwestią jest rosnące zapotrzebowanie na duże ilości proszku, co wiąże się z ograniczeniami wagowymi dotyczącymi poszczególnych worków z proszkiem i wymusza na zakładach zwiększenie liczby worków, które należy przetransportować w trakcie produkcji. Aby zaradzić tym problemom, istnieją takie rozwiązania, jak platforma pneumatyczna w fazie gęstej lub urządzenie typu rotor-stator, jednak każde z tych typowych rozwiązań ma swoje własne wady w przypadku transportu dużych ilości proszku.

System podawania proszku ILC Dover Jet Mixer® jeszcze bardziej upraszcza i usprawnia proces napełniania proszkiem, odciążając personel od konieczności ręcznego przenoszenia materiału. Mieszalnik ILC Dover Jet Mixer® wykorzystuje również ciecz ze zbiornika jako źródło napędu do pracy urządzenia. Sercem systemu jest ejektor, przez który pompowana jest ciecz, co powoduje powstanie próżni, która następnie służy do zasysania proszku. Urządzenie to ma jednak wiele zalet w porównaniu z urządzeniem typu wirnik-stojan, a do najważniejszych z nich należą:

• Brak ruchomych elementów, co pozwala zmniejszyć zużycie energii i ograniczyć konieczność konserwacji
• Łatwe czyszczenie na miejscu
• Może przetwarzać niezwykle szeroki asortyment proszków
• Umożliwia dodawanie cieczy oraz innych substancji, takich jak bufory

W odróżnieniu od dotychczasowych systemów pneumatycznych urządzenie Jet Mixer® doskonale sprawdza się w zastosowaniach wymagających wysokiego poziomu izolacji, takich jak zakłady produkcyjne firmy zajmujące się syntezą substancji czynnych ( API) , ponieważ zapobiega wydostawaniu się cząstek proszku poza obszar przetwarzania, chroniąc w ten sposób zarówno operatorów, jak i środowisko. Ponadto system ten zapobiega przedostawaniu się innych cząstek do przestrzeni roboczej, zapewniając w ten sposób czystość i jakość oraz zwiększając zgodność procesu przetwarzania proszku z zasadami GMP.

Czy Państwa zespół potrzebuje którejś z tych technologii w Państwa placówce? Aby zobaczyć wszystkie te produkty w praktyce, obejrzyj pełną wersję webinarium „ ” ( ): Odpowiednie rozwiązania w zakresie transferu proszków medycznych i buforowych.

Jeśli obejrzałeś już webinarium i chcesz dowiedzieć się więcej o tych rozwiązaniach, poproś o wycenę już dziś.