As soluções de transferência adequadas para pós de suporte e de reserva

As indústrias farmacêutica e biofarmacêutica enfrentam novos desafios no manuseamento de pós numa escala nunca antes vista. Nos últimos anos, as instalações de produção em todo o mundo têm sido obrigadas a processar uma quantidade cada vez maior de pó, o que tem criado estrangulamentos e ineficiências ao longo de todo o processo de produção. A ILC Dover é líder mundial no desenvolvimento de soluções eficazes para atividades comuns de manuseamento e contenção de pós, produzindo sacos e sistemas descartáveis para o processamento de meios em pó e tampões, além de fabricar soluções de alta contenção.

Num webinar recente da , discutimos as várias soluções de transferência para o manuseamento de meios e pós tampão. Analisámos os desafios mais comuns no manuseamento de pós, as respetivas soluções e os produtos da ILC Dover.

Vamos analisar alguns dos problemas mais comuns que surgem quando se lida com grandes volumes de pó. É importante que as instalações de produção analisem cuidadosamente os seus processos e procurem reduzir as atividades de manuseamento de pó e a mão-de-obra, de modo a aumentar a eficiência global. Minimizar a exposição ao pó para garantir a segurança dos operadores constitui um grande desafio no processamento de grandes quantidades de pó, pelo que minimizar todos os riscos associados à limpeza deve ser uma prioridade máxima para todas as empresas. A possibilidade de automatizar o manuseamento de sacos de transferência é também uma realidade, e a eliminação destes riscos de segurança pode constituir um grande passo no sentido de uma maior eficiência para as empresas de maior dimensão. Outro desafio consiste em proporcionar uma solução eficaz para a introdução de pó nos tanques de hidratação, através de um processo que elimine eficazmente a formação de grumos e a flutuação do pó, melhorando assim o processo de mistura. E, por fim, há o desafio de encontrar uma solução para reduzir o consumo de materiais, tais como toalhetes de limpeza, ferramentas e peças auxiliares, com vista a melhorar a sustentabilidade ao longo do ciclo de vida.

Talvez esteja a perguntar- se por que razão existem tantas soluções para o manuseamento de pó . Isto deve-se principalmente ao facto de cada unidade de produção ter uma grande variedade de processos que são específicos dos seus próprios produtos e fluxo de trabalho. Uma das principais razões pelas quais poderá encontrar soluções diferentes deve-se à variedade de tamanhos, alturas e disposições dos tanques que cada empresa tem nas suas instalações.

Desde recipientes individuais até grandes sistemas com vários tanques, estes volumes dependem inteiramente das fórmulas e dos tipos de meios e tampões específicos do processo de cada empresa, pelo que as soluções de transferência têm de ser flexíveis. Os pós tendem a apresentar características muito diferentes entre si, incluindo vários problemas relacionados com a fluidez e a aglomeração; por isso, as soluções flexíveis da ILC Dover podem permitir um melhor perfil de mistura. Devido a estas questões complexas e em constante evolução, o setor continua a migrar das tecnologias tradicionais para sistemas de utilização única. O manuseamento de pós farmacêuticos e biofarmacêuticos não é igual em todas as instalações, existindo várias opções disponíveis para satisfazer as necessidades, conforme necessário.

Uma das atividades mais comuns no manuseamento de pó consiste em colocar o material em sacos de transferência para posterior processamento. Pode parecer um procedimento simples, mas quando se lida com grandes volumes de pó, pó estéril ou materiais perigosos, podem surgir muitos problemas se o processo de transferência não for devidamente controlado.

A dosagem é frequentemente realizada numa câmara de fluxo laminar ou numa área controlada, dependendo da escala de produção, e há muitos fatores que determinam se a sua configuração está otimizada:

• Um dos fatores é o tamanho da abertura do saco e o facto de esta proporcionar uma grande área de acesso para um enchimento rápido ou permitir ajustar facilmente o peso, evitando um enchimento excessivo. Uma abertura ampla ajudará a minimizar eventuais derrames.
• Outro fator a ter em conta é que, normalmente, são necessários funis e suportes de plataforma para os sacos de transferência 2D. A remoção destas ferramentas permitiria uma operação mais simplificada.
• Um fator adicional frequentemente ignorado é a má ergonomia da maioria dos sacos de transferência 2D, uma vez que a sua altura é normalmente demasiado elevada ou demasiado baixa para permitir uma manobra fácil por parte dos operadores.
• Por fim, as ligações Tri-Clamp para sacos de transferência são comuns, mas foram inicialmente concebidas para líquidos, e não para pós; por isso, a junta é extremamente importante e pode facilmente causar problemas a longo prazo.

Felizmente, a ILC Dover tem uma solução para todos estes problemas de transferência.

O EZ BioPac da ILC Dover ® é um saco de pó 3D com duas aberturas e uma das formas mais rápidas e precisas de dispensar pós para um saco de transferência . Está comprovado que o design circular da parede e do gargalo do EZ BioPac® apresenta uma retenção de pó inferior a 0,05%. Enquanto um saco de pó 2D com uma única abertura requer uma estrutura de suporte volumosa e um funil de enchimento para reduzir o derramamento durante o processo, o saco de pó 3D com duas aberturas é autoportante numa estrutura de enchimento não metálica, com uma grande abertura de enchimento e um design de gargalo invertido. Esta funcionalidade elimina todos os componentes e materiais de limpeza supérfluos, criando assim um processo de transferência de pó mais eficiente, ao reduzir o risco de contaminação e permitir um maior tempo de produção. É também muito ergonómica, com uma altura de trabalho de 40” na balança, o que promove práticas seguras para os operadores. Os clientes verificam, normalmente, uma poupança de tempo de, pelo menos, 60 % quando comparado com os sacos 2D de porta única.

Vamos analisar o manuseamento de pós através do enchimento de tambores. Ao realizar o carregamento do tambor com um inversor de tambor, o ILC Dover Cone Liner® elimina a necessidade de limpar o cone e outros componentes. Continuamos a reconhecer que os tambores são a forma mais comum de carregar pós em tanques, quer seja através do despejo do conteúdo do tambor ou por meio de colher. O Cone Liner® de utilização única adapta-se ao contorno do cone de aço inoxidável e elimina a necessidade de uma válvula borboleta, aumentando assim a eficiência. Além disso, quando utilizado com um sistema de inversor de tambor, o cone de carga não entra em contacto com o produto, o que elimina a necessidade de limpeza do cone quando se utiliza o Cone Liner® durante o funcionamento.  Veja o nosso webinar « » para obter mais informações sobre este produto.

O nosso setor sempre enfrentou o desafio fundamental de transferir pó de forma eficiente para os tanques de mistura. Os sistemas de hidratação típicos são constituídos por vários tanques de aço inoxidável, instalados em áreas controladas ou em salas limpas. Em muitos casos, a ergonomia operacional nem sempre é fácil, nomeadamente no que diz respeito à altura acima do chão necessária para alcançar o bocal de enchimento de pó, bem como às cabeças dos tanques sobrelotadas, com espaço mínimo para se movimentar e ficar em pé confortavelmente. Outra questão é a crescente procura por grandes volumes de pó e, devido a isso, as restrições de peso impostas a cada saco de pó obrigam as instalações a aumentar o número de sacos que é necessário transferir durante a produção. Para combater estes problemas, existem opções como uma plataforma pneumática de fase densa ou o dispositivo rotor-estator, mas cada uma destas soluções típicas apresenta os seus próprios problemas quando se trata do manuseamento de grandes volumes de pó.

O sistema de distribuição de pó ILC Dover Jet Mixer® simplifica e melhora ainda mais o enchimento de pó, aliviando o pessoal da tarefa de efetuar transferências manuais. O ILC Dover Jet Mixer® também utiliza o líquido do depósito como fonte de energia para o seu funcionamento. O coração do sistema é um ejetor através do qual o líquido é bombeado, gerando assim um vácuo que é depois utilizado para aspirar um pó. No entanto, este dispositivo apresenta muitas vantagens em relação ao dispositivo de rotor e estator, sendo as principais:

• Sem peças móveis, o que reduz o consumo de energia e a manutenção
• Fácil de limpar no local
• Pode processar uma gama extremamente vasta de pós
• Permite a adição de líquidos e outros meios, como tampões

Ao contrário dos sistemas pneumáticos anteriores, o Jet Mixer® é ideal para níveis elevados de contenção, como nas instalações de produção de síntese de API da , uma vez que impede que as partículas de pó saiam do volume de processamento, protegendo assim tanto os operadores como o ambiente. Da mesma forma, o sistema também impede que outras partículas entrem no volume de processamento, mantendo assim a limpeza e a qualidade e reforçando a conformidade com as BPF na operação de manuseamento de pós.

A sua equipa tem necessidade de alguma destas tecnologias nas vossas instalações? Para ver todos estes produtos em ação, assista ao webinar completo da : As soluções de transferência adequadas para pó médico e tampão.

Se já assistiu ao webinar e está interessado em saber mais sobre estas soluções, visite ou solicite um orçamento em ainda hoje.