Le giuste soluzioni di trasferimento per polveri per supporti e buffer

Le industrie farmaceutiche e biofarmaceutiche si trovano ad affrontare nuove sfide legate alla movimentazione delle polveri su una scala mai vista prima. Negli ultimi anni, gli impianti di produzione di tutto il mondo si sono trovati a dover gestire quantità sempre maggiori di polvere, causando colli di bottiglia e inefficienze lungo l’intera filiera produttiva. ILC Dover è leader mondiale nello sviluppo di soluzioni efficaci per le comuni attività di movimentazione e contenimento delle polveri, producendo sacche e sistemi monouso per il trattamento di sostanze in polvere e tamponi, oltre a realizzare soluzioni ad alto livello di contenimento.

In un recente webinar organizzato da , abbiamo discusso delle varie soluzioni di trasferimento per la movimentazione di polveri di supporti e tamponi. Abbiamo esaminato le sfide più comuni legate alla movimentazione delle polveri, le relative soluzioni e i prodotti ILC Dover.

Esaminiamo alcuni dei problemi più comuni che si presentano quando si ha a che fare con grandi quantità di polvere. È importante che gli impianti di produzione analizzino attentamente i propri processi e cerchino di ridurre le operazioni di movimentazione delle polveri e la manodopera necessaria, al fine di aumentare l'efficienza complessiva. Ridurre al minimo l'esposizione alla polvere per garantire la sicurezza degli operatori rappresenta una sfida importante quando si lavorano grandi quantità di polvere; pertanto, ridurre al minimo tutti i rischi legati alla pulizia dovrebbe essere una priorità assoluta per tutte le aziende. Anche la possibilità di automatizzare la movimentazione dei sacchi di trasferimento è ormai una realtà e la possibilità di eliminare questi rischi per la sicurezza può rappresentare un enorme passo avanti verso una maggiore efficienza per le aziende di grandi dimensioni. Un’altra sfida consiste nel fornire una soluzione efficace per l’immissione della polvere nei serbatoi di idratazione, attraverso un processo che elimini efficacemente la formazione di grumi e la presenza di polvere galleggiante, migliorando così il processo di miscelazione. Infine, c'è la sfida di trovare una soluzione per ridurre i materiali di consumo, come le salviette detergenti, gli utensili e i componenti ausiliari, al fine di migliorare la sostenibilità del ciclo di vita.

Forse ti starai chiedendo perché ci siano così tante soluzioni per la movimentazione delle polveri . Ciò è dovuto principalmente al fatto che ogni stabilimento di produzione presenta una moltitudine di processi personalizzati in base ai propri prodotti e al proprio flusso di lavoro. Uno dei motivi principali per cui potresti trovare soluzioni diverse è dato dalle diverse dimensioni dei serbatoi, dai dislivelli e dalla disposizione degli impianti, che variano da un’azienda all’altra.

Dalle singole unità pilota ai grandi impianti composti da più serbatoi, questi volumi dipendono interamente dalle ricette e dai tipi di mezzi e tamponi specifici per il processo di ciascuna azienda; pertanto, le soluzioni di trasferimento devono essere flessibili. Le polveri tendono ad avere caratteristiche molto diverse tra loro, tra cui vari problemi di scorrevolezza e agglomerazione; pertanto, le soluzioni flessibili di ILC Dover consentono di ottenere un profilo di miscelazione migliore. A causa di queste problematiche complesse e in continua evoluzione, il settore sta proseguendo la transizione dalle tecnologie tradizionali ai sistemi monouso. La gestione delle polveri nel settore farmaceutico e biofarmaceutico non è uguale in tutti gli stabilimenti, ma esistono diverse opzioni per soddisfare le esigenze in base alle necessità.

Una delle operazioni più comuni nella gestione delle polveri consiste nel trasferire il materiale nei sacchi di trasferimento per la successiva lavorazione. Potrebbe sembrare una procedura semplice, ma quando si maneggiano grandi quantità di polvere, polvere sterile o materiali pericolosi, possono insorgere numerosi problemi se il processo di trasferimento non viene gestito correttamente.

Il dosaggio viene spesso eseguito in una cappa a flusso laminare o in un'area controllata, a seconda della scala di produzione, e sono molti i fattori che determinano se la configurazione è ottimizzata:

• Un fattore da considerare è la dimensione dell'apertura del sacchetto: avere un'ampia superficie aperta consente di riempirlo rapidamente o di regolare facilmente il peso evitando di riempirlo eccessivamente. Un’ampia apertura contribuirà a ridurre al minimo eventuali fuoriuscite.
• Un altro fattore da tenere in considerazione è che, per i sacchetti di trasferimento 2D, sono solitamente necessari imbuti e supporti per piattaforme. L'eliminazione di questi strumenti consentirebbe di snellire il funzionamento.
• Un altro fattore spesso trascurato è la scarsa ergonomia della maggior parte dei sacchi di trasferimento 2D, poiché la loro altezza è in genere troppo elevata o troppo ridotta per consentire agli operatori di manovrarli con facilità.
• Infine, i raccordi Tri-Clamp per le sacche di trasferimento sono molto diffusi, ma sono stati inizialmente progettati per i liquidi, non per le polveri, e pertanto la guarnizione riveste un’importanza fondamentale e può facilmente causare problemi nel lungo periodo.

Fortunatamente, ILC Dover offre una soluzione a tutti questi problemi di trasferimento.

L’EZ BioPac ® di ILC Dover è un sacchetto per polveri 3D dotato di due aperture e rappresenta uno dei modi più rapidi e precisi per dosare le polveri in un sacchetto di trasferimento . È stato dimostrato che il design a parete circolare e il collo dell’EZ BioPac® presentano una ritenzione di polvere inferiore allo 0,05%. Mentre un sacchetto per polveri 2D a una porta richiede un ingombrante telaio di supporto e un imbuto di riempimento per ridurre le fuoriuscite durante il processo, il sacchetto per polveri 3D a due porte è autoportante all’interno di un telaio di riempimento non metallico dotato di un’ampia apertura di riempimento e di un design a collo rovesciato. Questa funzione elimina tutti i componenti superflui e i materiali di pulizia, garantendo così un processo di trasferimento della polvere più efficiente, riducendo il rischio di contaminazione e consentendo di aumentare i tempi di produzione. È inoltre molto ergonomico, con un’altezza di lavoro di 40” sulla piattaforma, che favorisce l’adozione di pratiche sicure da parte degli operatori. I clienti registrano in genere un risparmio di tempo pari ad almeno il 60% rispetto ai sacchi 2D con un unico foro.

Esaminiamo la movimentazione delle polveri tramite il riempimento dei fusti. Quando si esegue la ricarica del fusto con un inverter per fusti, il Cone Liner® di ILC Dover elimina la necessità di pulire il cono e gli altri componenti. Riteniamo comunque che i fusti rappresentino il metodo più diffuso per caricare le polveri nei serbatoi, sia che si tratti di svuotamento diretto dai fusti sia di travaso con paletta. Il Cone Liner® monouso segue il profilo del cono in acciaio inossidabile ed elimina la necessità di una valvola a farfalla, aumentando così l'efficienza. Inoltre, se utilizzato con un sistema di inversione a tamburo, il cono di carico non entra in contatto con il prodotto e, utilizzando il Cone Liner® durante il funzionamento, si elimina la necessità di pulirlo.  Guarda il nostro webinar “ ” per ulteriori informazioni su questo prodotto.

Il nostro settore ha sempre dovuto affrontare una sfida fondamentale: trasferire in modo efficiente la polvere nei serbatoi di miscelazione. I sistemi di idratazione tipici sono costituiti da più serbatoi in acciaio inossidabile situati in aree controllate o in camere bianche. In molti casi, l'ergonomia operativa non è sempre ottimale, ad esempio per quanto riguarda l'altezza dal pavimento necessaria per raggiungere l'ugello di caricamento della polvere, nonché la presenza di teste di serbatoio affollate che lasciano pochissimo spazio per muoversi e stare in piedi comodamente. Un altro problema è rappresentato dalla crescente domanda di grandi volumi di polvere; di conseguenza, i limiti di peso imposti a ciascun sacco di polvere costringono gli impianti ad aumentare il numero di sacchi da movimentare durante la produzione. Per far fronte a questi problemi, esistono soluzioni quali una piattaforma pneumatica a fase densa o il dispositivo rotore-statore; tuttavia, ciascuna di queste soluzioni tradizionali presenta delle difficoltà specifiche quando si tratta di gestire grandi volumi di polvere.

Il sistema di alimentazione delle polveri Jet Mixer® di ILC Dover semplifica e ottimizza ulteriormente il caricamento delle polveri, alleggerendo il personale dal compito di effettuare i trasferimenti manuali. Anche il Jet Mixer® di ILC Dover utilizza il liquido contenuto nel serbatoio come fonte di energia per il proprio funzionamento. Il cuore del sistema è costituito da un eiettore attraverso il quale viene pompato del liquido, generando così un vuoto che viene poi utilizzato per aspirare una polvere. Tuttavia, questo dispositivo presenta numerosi vantaggi rispetto al dispositivo a rotore e statore, tra cui i principali sono:

• Nessuna parte mobile, con conseguente riduzione del consumo energetico e delle esigenze di manutenzione
• Facile da pulire in loco
• È in grado di trattare una gamma estremamente ampia di polveri
• Consente l'aggiunta di liquidi e di altre sostanze, come i tamponi

A differenza dei precedenti sistemi pneumatici, il Jet Mixer® è la soluzione ideale per livelli elevati di contenimento, come ad esempio negli impianti di produzione per la sintesi di API di , poiché impedisce alle particelle di polvere di fuoriuscire dal volume di lavorazione, proteggendo così sia gli operatori che l’ambiente. Allo stesso modo, il sistema impedisce anche l’ingresso di altre particelle nel volume di lavorazione, garantendo così la pulizia e la qualità e migliorando la conformità alle norme GMP delle operazioni di movimentazione delle polveri.

Il vostro team ha bisogno di qualcuna di queste tecnologie nella vostra struttura? Per vedere tutti questi prodotti in azione, guarda il webinar completo “ ” all’indirizzo : Le giuste soluzioni di trasferimento per polveri mediche e tamponi.

Se hai già seguito il webinar e desideri saperne di più su queste soluzioni, visita il sito o richiedi un preventivo all'indirizzo oggi stesso.