Webinar: La soluzione di trasferimento ideale per i media e le polveri tampone

Introduzione

0:00 [Scott Patterson] – Grazie e benvenuti al nostro webinar, che fa parte dell’esperienza fieristica virtuale ILC Dover 2021.

0:07 [Scott Patterson] – Mi chiamo Scott Patterson e vi presenterò una serie di soluzioni per la gestione delle polveri nella produzione biofarmaceutica a monte. Cominciamo.

Quali problemi stiamo risolvendo con la soluzione giusta?

0:17 [Scott Patterson] – Per trovare la soluzione giusta occorre innanzitutto comprendere come si svolge una giornata tipo nel settore dei bioprocessi a monte. Abbiamo chiesto agli operatori del settore cosa desiderano correggere, evitare e realizzare.

0:24 [Scott Patterson] – Ecco alcune delle cose che ci hanno detto:

• Si auspicava fortemente di eliminare del tutto i processi di movimentazione della polvere, poiché ciò riduce il fabbisogno di manodopera e aumenta l'efficienza produttiva.
• Ridurre al minimo l'esposizione alla polvere è importante sia per la sicurezza degli operatori che per ragioni ambientali. Ciò riduce anche la necessità di pulizia e i rischi ad essa associati.
• L'automazione del sistema di movimentazione dei sacchi di trasferimento è fondamentale per proteggere gli operatori dal sollevamento di carichi pesanti, che spesso superano i limiti di sicurezza.
• L'immissione della polvere nei serbatoi di idratazione elimina efficacemente problemi quali il pompaggio e il galleggiamento, migliorando l'efficienza della miscelazione.
• Ridurre l'uso di materiali di consumo, come le salviette detergenti e gli strumenti ausiliari, consente di ridurre al minimo gli sprechi, risparmiare acqua e favorire operazioni sostenibili.

Perché esistono soluzioni diverse?

1:32 [Scott Patterson] – La varietà delle soluzioni per la gestione delle polveri deriva dalle differenze nelle dimensioni dei serbatoi, nelle formulazioni e nelle caratteristiche delle polveri presenti nel mercato biofarmaceutico.

1:38 [Scott Patterson] – Tra gli aspetti chiave da considerare figurano:

• I serbatoi possono variare in termini di dimensioni e altezza, il che richiede soluzioni flessibili per l’accesso e il rifornimento.
• Le formulazioni delle polveri per supporti e tamponi variano, rendendo necessari sistemi di trasferimento flessibili.
• Le polveri presentano di per sé alcune difficoltà specifiche, quali la formazione di grumi, problemi di scorrevolezza o la formazione di schiuma durante l’idratazione.
• Anche la combinazione di profili e il passaggio da sistemi durevoli a sistemi monouso influenzano la progettazione delle soluzioni.

Cosa si può fare per migliorare la movimentazione delle polveri?

2:47 [Scott Patterson] – Oggi parleremo delle tre principali tecnologie per migliorare i processi di movimentazione delle polveri:

• Sacchetti 3D EZ BioPac™ a due fori: consentono un dosaggio della polvere più rapido e preciso.
• Caricamento del tamburo con rivestimenti conici: questa tecnica protegge le apparecchiature ed elimina la necessità di pulire componenti quali le valvole a farfalla.
• Tecnologia Jet Mixer™: un sistema a basso taglio che semplifica la miscelazione di polveri in liquidi evitando la formazione di schiuma.

EZ BioPac™ 3D a due porte per un dosaggio rapido e preciso

3:50 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ a due porte offre miglioramenti significativi rispetto alle tradizionali buste per polveri bidimensionali a porta singola.

4:45 [Scott Patterson] – In ambienti controllati come le cappe a flusso laminare, EZ BioPac™ riduce al minimo l’ingombro e i problemi ergonomici, consentendo al contempo un riempimento rapido. L'ampia apertura facilita le regolazioni in caso di riempimento eccessivo ed elimina quasi del tutto le fuoriuscite.

6:07 [Scott Patterson] – A differenza dei sacchi tradizionali che richiedono l'uso di morsetti per la sigillatura, l'EZ BioPac™ è dotato di sigilli pre-piegati in fabbrica e di raccordi Triclamp per un trasferimento sicuro e privo di polvere.

Eliminare i componenti superflui che comportano lavoro e rischi

8:00 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ elimina la necessità di guarnizioni separate, riducendo i rischi di contaminazione o di errore da parte dell'operatore. La guarnizione integrale stampata a co-stampaggio garantisce una tenuta a prova di polvere ed è adattabile a un’ampia gamma di dimensioni di serbatoi e standard di collegamento.

Inceppamento e ritenzione della polvere durante il trasferimento

10:14 [Scott Patterson] – I sacchi tradizionali bidimensionali possono trattenere quantità significative di polvere a causa delle saldature a punto di pressione. Al contrario, il design dell’EZ BioPac™ riduce al minimo la ritenzione, eliminando la necessità di ugelli di risciacquo e le relative inefficienze.

I vantaggi di EZ BioPac™

11:42 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ riduce il numero di componenti da pulire, minimizza la ritenzione di polvere e migliora la sicurezza. Da uno studio di caso che ha messo a confronto sacchi da 25 litri è emerso che EZ BioPac™ consente di risparmiare circa il 60% del tempo di manodopera rispetto ai sacchi tradizionali.

Sistema di sollevamento GMP per il posizionamento dei sacchi presso l'ugello di carico

14:12 [Scott Patterson] – I sistemi di sollevamento automatizzati, come quelli offerti da Medo Systems, ottimizzano il trasferimento dei sacchi di polvere verso i serbatoi sopraelevati. Questi sistemi migliorano la sicurezza degli operatori riducendo il sollevamento manuale e facilitando il collegamento di più sacchi senza dover salire e scendere ripetutamente le scale.

Sistema a carrelli per il trasporto efficiente dei sacchi di polvere

15:51 [Scott Patterson] – I carrelli non metallici offrono una soluzione lavabile e riutilizzabile per il trasporto dei sacchi di polvere all’interno degli stabilimenti. Questi sistemi creano un “treno a carrelli”, consentendo a un unico operatore di spostare più unità in modo efficiente.

Trasporto pneumatico in fase densa

20:50 [Scott Patterson] – I sistemi di trasferimento pneumatico in fase densa offrono una potenziale soluzione per il trasporto di polveri, ma richiedono una pulizia approfondita, il che li rende meno adatti alle applicazioni biofarmaceutiche.

ILC Dover JetMixer™

22:30 [Scott Patterson] – Il JetMixer™ utilizza una tecnologia di miscelazione a basso taglio per integrare in modo efficiente le polveri nei liquidi, anche nel caso di materiali a scarsa scorrevolezza o che tendono a formare schiuma. Può inoltre essere installato in remoto, semplificando le operazioni e riducendo al minimo i rischi di contaminazione.

Sistemi monouso per la movimentazione delle polveri

25:40 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ è progettato specificamente per le polveri, grazie a metodi di costruzione avanzati e materiali come l'ArmorFlex®, che garantiscono resistenza, durata e conformità agli standard biofarmaceutici.

Caso di studio: implementazione del sistema 3D EZ BioPac™ a due porte

31:42 [Scott Patterson] – Un’azienda che è passata dai contenitori in acciaio inossidabile all’EZ BioPac™ ha ridotto in modo significativo le esigenze di pulizia e le spese in conto capitale. Questo cambiamento ha portato a un processo di movimentazione delle polveri più sostenibile ed efficiente, dimostrando la flessibilità di EZ BioPac™ nell'adeguamento dei sistemi esistenti.

Conclusione

Una gestione efficiente delle polveri è un elemento fondamentale della produzione biofarmaceutica a monte, che influisce su ogni aspetto, dalla sicurezza degli operatori alla resa produttiva. Le soluzioni innovative illustrate in questo webinar, quali EZ BioPac™, JetMixer™ e i sistemi di sollevamento GMP, offrono modalità rivoluzionarie per ottimizzare i processi, ridurre i rischi e migliorare la produttività complessiva. Grazie all'adozione di queste tecnologie all'avanguardia, i produttori possono ottenere una maggiore efficienza, garantire la conformità alle normative e promuovere la sostenibilità.

Sei pronto a migliorare i tuoi processi di movimentazione delle polveri? Approfondisci l'argomento consultando il nostro blog dedicato, “Le giuste soluzioni di trasferimento per polveri per supporti e buffer”, per scoprire come queste soluzioni possano rivoluzionare le tue operazioni.