Webinaire : La solution de transfert adaptée aux poudres pour supports et tampons

Introduction

0:00 [Scott Patterson] – Merci et bienvenue à notre webinaire, qui s'inscrit dans le cadre du salon professionnel virtuel ILC Dover 2021.

0:07 [Scott Patterson] – Je m'appelle Scott Patterson et je vais vous présenter une gamme de solutions pour la manipulation des poudres dans les étapes en amont de la fabrication biopharmaceutique. C'est parti.

Quels problèmes résolvons-nous grâce à la bonne solution ?

0:17 [Scott Patterson] – Pour trouver la bonne solution, il faut d'abord comprendre le déroulement d'une journée type dans le domaine des bioprocédés en amont. Nous avons demandé aux transformateurs ce qu'ils souhaitent corriger, éviter et réaliser.

0:24 [Scott Patterson] – Voici quelques-unes des choses qu’ils nous ont dites :

• La suppression totale des opérations de manutention de la poudre était vivement souhaitée, car elle permet de réduire les besoins en main-d'œuvre et d'améliorer l'efficacité de la production.
• Il est important de réduire au minimum l'exposition à la poussière, tant pour la sécurité des opérateurs que pour des raisons environnementales. Cela permet également de réduire les besoins en nettoyage et les risques qui y sont liés.
• L'automatisation du système de manutention des sacs de transfert est essentielle pour éviter aux opérateurs d'avoir à soulever des charges lourdes, qui dépassent souvent les limites de sécurité.
• L'injection de poudre dans les réservoirs d'hydratation permet d'éliminer efficacement les problèmes tels que le pompage et la formation de bouées, ce qui améliore l'efficacité du mélange.
• La réduction de la consommation de produits consommables, tels que les lingettes de nettoyage et les outils auxiliaires, permet de minimiser les déchets, d'économiser l'eau et de favoriser des pratiques durables.

Pourquoi existe-t-il différentes solutions ?

1 h 32 [Scott Patterson] – La diversité des solutions de traitement des poudres s'explique par les variations de taille des cuves, de formulations et de caractéristiques des poudres sur le marché biopharmaceutique.

1 h 38 [Scott Patterson] – Parmi les points clés à prendre en compte, on peut citer :

• Les réservoirs peuvent varier en taille et en hauteur, ce qui nécessite des solutions flexibles pour leur accès et leur remplissage.
• Les formulations des poudres de milieu et de tampon varient, ce qui nécessite des systèmes de transfert flexibles.
• Les poudres présentent elles-mêmes des difficultés particulières, telles que l'agglomération, les problèmes de fluidité ou la formation de mousse lors de l'hydratation.
• La combinaison des profils et le passage de systèmes durables à des systèmes à usage unique influencent également la conception des solutions.

Quelles mesures peut-on mettre en œuvre pour améliorer la manutention des poudres ?

2 h 47 [Scott Patterson] – Aujourd'hui, nous allons aborder trois technologies principales permettant d'améliorer les processus de manutention des poudres :

• Sacs EZ BioPac™ 3D à deux orifices : ils permettent un dosage plus rapide et plus précis de la poudre.
• Chargement du tambour à l'aide de manchons coniques : cette technique protège les équipements et évite d'avoir à nettoyer certains composants, tels que les vannes papillon.
• Technologie Jet Mixer™ : un système à faible cisaillement qui simplifie le mélange de poudre dans un liquide tout en évitant la formation de mousse.

EZ BioPac™ 3D à deux orifices pour un dosage rapide et précis

3 h 50 [Scott Patterson] – Le système EZ BioPac™ à deux orifices apporte des améliorations significatives par rapport aux sachets de poudre bidimensionnels traditionnels à un seul orifice.

4 h 45 [Scott Patterson] – Dans des environnements contrôlés tels que les hottes à flux laminaire, l'EZ BioPac™ réduit au minimum l'encombrement et les problèmes d'ergonomie tout en permettant un remplissage rapide. La grande ouverture permet d'ajuster facilement le niveau en cas de surremplissage et élimine pratiquement tout risque de débordement.

6 h 07 [Scott Patterson] – Contrairement aux sacs traditionnels qui nécessitent des pinces pour être scellés, l'EZ BioPac™ est doté de joints pré-pliés en usine et de raccords Triclamp, garantissant ainsi un transfert sûr et sans poussière.

Éliminer les pièces superflues qui génèrent du travail et des risques

8 h 00 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ permet de se passer de joints d'étanchéité séparés, ce qui réduit les risques de contamination ou d'erreur de l'opérateur. Le joint moulé d'un seul tenant assure une étanchéité à la poussière et s'adapte à une large gamme de tailles de réservoirs et de normes de raccordement.

Accumulation et rétention de poudre dans le système de transfert

10 h 14 [Scott Patterson] – Les sacs bidimensionnels classiques peuvent retenir des quantités importantes de poudre en raison des soudures par pincement. En revanche, la conception de l'EZ BioPac™ réduit au minimum les dépôts, ce qui évite d'avoir recours à des buses de rinçage et élimine les pertes de rendement qui y sont associées.

Tous les avantages d'EZ BioPac™

11 h 42 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ réduit le nombre de composants à nettoyer, minimise la rétention de poudre et améliore la sécurité. Une étude de cas comparant des sacs de 25 litres a montré que l'EZ BioPac™ permettait de gagner environ 60 % de temps de main-d'œuvre par rapport aux sacs traditionnels.

Système de levage conforme aux BPF pour le positionnement des sacs au niveau de la buse de remplissage

14 h 12 [Scott Patterson] – Les systèmes de levage automatisés, tels que ceux proposés par Medo Systems, optimisent le transfert des sacs de poudre vers des réservoirs en hauteur. Ces systèmes renforcent la sécurité des opérateurs en réduisant les efforts de levage manuel et en facilitant le raccordement de plusieurs sacs sans avoir à monter et descendre les escaliers à plusieurs reprises.

Système de chariots pour le transport efficace des sacs de poudre

15 h 51 [Scott Patterson] – Les chariots non métalliques constituent une solution lavable et réutilisable pour le transport des sacs de poudre au sein des installations. Ces systèmes permettent de créer un « train-trolley », grâce auquel un seul opérateur peut déplacer plusieurs rames de manière efficace.

Transfert pneumatique en phase dense

20 h 50 [Scott Patterson] – Les systèmes de transfert pneumatique en phase dense constituent une solution potentielle pour le transport des poudres, mais nécessitent un nettoyage approfondi, ce qui les rend moins adaptés aux applications biopharmaceutiques.

ILC Dover JetMixer™

22 h 30 [Scott Patterson] – Le JetMixer™ utilise une technologie de mélange à faible cisaillement pour incorporer efficacement des poudres dans des liquides, même lorsqu'il s'agit de matériaux à faible fluidité ou ayant tendance à mousser. Il peut également être installé à distance, ce qui simplifie les opérations et réduit au minimum les risques de contamination.

Systèmes à usage unique pour la manipulation de poudres

25:40 [Scott Patterson] – L'EZ BioPac™ est spécialement conçu pour les poudres ; il bénéficie de méthodes de fabrication de pointe et de matériaux tels que l'ArmorFlex®, garantissant ainsi sa résistance, sa durabilité et sa conformité aux normes biopharmaceutiques.

Étude de cas : mise en œuvre du système EZ BioPac™ 3D à deux ports

31:42 [Scott Patterson] – Une entreprise qui est passée des bacs en acier inoxydable au système EZ BioPac™ a considérablement réduit ses besoins en nettoyage et ses dépenses d'investissement. Ce changement a permis d'obtenir un processus de manutention des poudres plus durable et plus efficace, démontrant ainsi la flexibilité de l'EZ BioPac™ pour la mise à niveau des systèmes existants.

Conclusion

La gestion efficace des poudres est un élément essentiel de la fabrication biopharmaceutique en amont, qui a des répercussions sur tous les aspects, de la sécurité des opérateurs au rendement de production. Les solutions innovantes présentées lors de ce webinaire, telles que l'EZ BioPac™, le JetMixer™ et les systèmes de levage conformes aux normes GMP, offrent des moyens révolutionnaires de rationaliser les processus, de réduire les risques et d'améliorer la productivité globale. En mettant en œuvre ces technologies de pointe, les fabricants peuvent gagner en efficacité, garantir la conformité et favoriser le développement durable.

Prêt à optimiser vos processus de manutention des poudres ? Pour approfondir le sujet, consultez notre article de blog consacré à ce thème : « Les solutions de transfert adaptées aux poudres pour supports et tampons » ( ), , afin de découvrir comment ces solutions peuvent révolutionner vos opérations.