Les solutions de transfert adaptées aux poudres pour supports et tampons

Les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques sont confrontées à de nouveaux défis liés à la manipulation des poudres, à une échelle sans précédent. Ces dernières années, les sites de production du monde entier ont dû traiter des volumes de poudre sans cesse croissants, ce qui a entraîné des goulots d'étranglement et des pertes d'efficacité tout au long de la chaîne de production. ILC Dover est un leader mondial dans le développement de solutions efficaces pour les opérations courantes de manipulation et de confinement des poudres. L'entreprise fabrique des poches et des systèmes à usage unique destinés au traitement des milieux en poudre et des tampons, ainsi que des solutions à haut niveau de confinement.

Lors d'un récent webinaire organisé par ( ), nous avons abordé les différentes solutions de transfert permettant de manipuler les milieux et les poudres tampons. Nous avons examiné les difficultés courantes liées à la manutention des poudres, les solutions disponibles et les produits proposés par ILC Dover.

Examinons quelques-uns des problèmes les plus courants liés à la manipulation de grands volumes de poudre. Il est important que les sites de production examinent attentivement leurs processus et s'efforcent de réduire les opérations de manutention des poudres ainsi que la main-d'œuvre nécessaire afin d'améliorer leur efficacité globale. Réduire au minimum l'exposition à la poussière pour assurer la sécurité des opérateurs constitue un défi majeur lors du traitement de grandes quantités de poudre ; c'est pourquoi la réduction de tous les risques liés au nettoyage devrait être une priorité absolue pour toutes les entreprises. La possibilité d'automatiser la manutention des sacs de transfert est également une réalité, et le fait de pouvoir éliminer ces risques pour la sécurité peut constituer un grand pas en avant vers une efficacité accrue pour les grandes entreprises. Un autre défi consiste à proposer une solution efficace pour acheminer la poudre dans les réservoirs d'hydratation, grâce à un procédé qui élimine efficacement la formation de grumeaux et la présence de poudre flottante, améliorant ainsi le processus de mélange. Enfin, il faut relever le défi de trouver une solution permettant de réduire la consommation de consommables, tels que les lingettes de nettoyage, les outils et les pièces auxiliaires, afin d'améliorer la durabilité tout au long du cycle de vie.

Vous vous demandez peut-être pourquoi il existe autant de solutions pour la manutention de la poudre . Cela s'explique principalement par le fait que chaque site de production comporte une multitude de processus adaptés à ses propres produits et à son propre flux de travail. L'une des principales raisons pour lesquelles vous pouvez constater des solutions variées réside dans la diversité des dimensions, des hauteurs et des configurations des réservoirs que chaque entreprise possède dans ses installations.

Qu'il s'agisse de simples cuves pilotes ou de vastes systèmes composés de plusieurs cuves, ces volumes dépendent entièrement des recettes et des types de milieux et de tampons propres au processus de chaque entreprise ; les solutions de transfert doivent donc être flexibles. Les poudres présentant généralement des caractéristiques très variées, notamment divers problèmes de fluidité et d'agglomération, les solutions flexibles proposées par ILC Dover permettent d'obtenir un meilleur profil de mélange. En raison de ces enjeux complexes et en constante évolution, le secteur poursuit sa transition des technologies traditionnelles vers les systèmes à usage unique. La manipulation des poudres pharmaceutiques et biopharmaceutiques ne se fait pas de la même manière dans toutes les installations, mais il existe différentes solutions permettant de répondre aux besoins en fonction des exigences.

L'une des opérations les plus courantes lors de la manipulation de poudre consiste à verser le produit dans des sacs de transfert en vue d'un traitement ultérieur. Cela peut sembler être une procédure simple, mais lorsque l'on manipule de grands volumes de poudre, de poudre stérile ou de matières dangereuses, de nombreux problèmes peuvent survenir si le processus de transfert n'est pas correctement maîtrisé.

La distribution s'effectue souvent sous une hotte à flux laminaire ou dans une zone contrôlée, en fonction de l'échelle de production, et de nombreux facteurs permettent de déterminer si votre installation est optimisée :

• L'un des facteurs à prendre en compte est la taille de l'ouverture du sac : celle-ci doit être suffisamment large pour permettre un remplissage rapide ou pour pouvoir facilement ajuster le poids en cas de surremplissage. Une large ouverture permettra de limiter au maximum les déversements.
• Il faut également tenir compte du fait que les entonnoirs et les supports de plate-forme sont généralement nécessaires pour les poches de transfert 2D. La suppression de ces outils permettrait de rationaliser davantage le fonctionnement.
• Un autre facteur souvent négligé est la mauvaise ergonomie de la plupart des sacs de transfert 2D, dont la hauteur est généralement trop importante ou trop faible pour permettre aux opérateurs de les manipuler facilement.
• Enfin, les raccords Tri-Clamp pour les poches de transfert sont courants, mais ils ont été initialement conçus pour les liquides, et non pour les poudres ; le joint d'étanchéité revêt donc une importance cruciale et peut facilement poser des problèmes à long terme.

Heureusement, ILC Dover propose une solution à tous ces problèmes de transfert.

L'EZ BioPac d'ILC Dover ® est un sachet de poudre 3D à deux orifices, et l'un des moyens les plus rapides et les plus précis pour transvaser des poudres dans un sachet de transfert . Il a été démontré que la conception circulaire des parois et du col de l'EZ BioPac® permet de limiter la rétention de poudre à moins de 0,05 %. Alors qu'un sac à poudre 2D à un orifice nécessite un cadre de support encombrant et un entonnoir de remplissage pour limiter les déversements pendant le processus, le sac à poudre 3D à deux orifices est autoportant et s'intègre dans un cadre de remplissage non métallique doté d'une large ouverture de remplissage et d'un col inversé. Cette fonctionnalité permet de réduire le nombre de composants et de produits de nettoyage superflus, ce qui rend le processus de transfert de poudre plus efficace en limitant les risques de contamination et en augmentant ainsi le temps de production. Elle est également très ergonomique, avec une hauteur de travail de 40 pouces sur la balance, ce qui favorise des pratiques sûres pour les opérateurs. Les clients constatent généralement un gain de temps d'au moins 60 % par rapport aux sacs 2D à orifice unique.

Examinons la manutention des poudres par chargement en fût. Lors d'une charge en tambour à l'aide d'un onduleur de tambour, le Cone Liner® d'ILC Dover évite d'avoir à nettoyer le cône et les autres composants. Nous reconnaissons toutefois que les fûts restent le moyen le plus courant de charger les poudres dans les réservoirs, que ce soit par déversement ou par transvasement. Le Cone Liner® à usage unique épouse le contour du cône en acier inoxydable et rend superflue l'utilisation d'une vanne papillon, ce qui permet d'améliorer le rendement. De plus, lorsqu'il est utilisé avec un système d'inverseur à tambour, le cône de chargement n'entre pas en contact avec le produit, ce qui évite d'avoir à le nettoyer lorsque le Cone Liner® est utilisé pendant le fonctionnement.  Regardez notre webinaire « » pour en savoir plus sur ce produit.

Notre secteur a toujours été confronté à un défi majeur : transférer efficacement la poudre dans les cuves de mélange. Les systèmes d'hydratation classiques se composent de plusieurs réservoirs en acier inoxydable installés dans des zones contrôlées ou des salles blanches. Dans de nombreux cas, les conditions ergonomiques de travail ne sont pas toujours idéales, notamment en ce qui concerne la hauteur par rapport au sol pour atteindre la buse de remplissage de poudre, ainsi que l'encombrement au niveau du haut des réservoirs, qui laisse très peu d'espace pour se déplacer et se tenir debout confortablement. Un autre problème réside dans la demande croissante de grands volumes de poudre ; de ce fait, les restrictions de poids imposées à chaque sac de poudre obligent les installations à augmenter le nombre de sacs à transférer au cours de la production. Pour remédier à ces problèmes, il existe différentes options, telles qu’une plateforme pneumatique en phase dense ou un dispositif à rotor-stator ; toutefois, chacune de ces solutions classiques présente ses propres difficultés lorsqu’il s’agit de traiter de grands volumes de poudre.

Le système d'alimentation en poudre Jet Mixer® d'ILC Dover simplifie et optimise encore davantage le chargement de la poudre, allégeant ainsi la charge de travail du personnel qui n'a plus à effectuer de transferts manuels. Le Jet Mixer® d'ILC Dover utilise également le liquide contenu dans la cuve comme source d'énergie pour son fonctionnement. Le cœur du système est constitué d'un éjecteur à travers lequel le liquide est pompé, ce qui génère un vide qui sert ensuite à aspirer une poudre. Cependant, ce dispositif présente de nombreux avantages par rapport au dispositif à rotor et stator, dont les principaux sont les suivants :

• Aucune pièce mobile, ce qui permet de réduire la consommation d'énergie et l'entretien
• Facile à nettoyer sur place
• Peut traiter une gamme extrêmement large de poudres
• Permet d'ajouter des liquides et d'autres milieux, tels que des tampons

Contrairement aux systèmes pneumatiques précédents, le Jet Mixer® est idéal pour les niveaux de confinement élevés, comme c'est le cas dans les installations de production de synthèse d'API de , car il empêche les particules de poudre de sortir du volume de traitement, protégeant ainsi à la fois les opérateurs et l'environnement. De même, le système empêche d'autres particules de pénétrer dans le volume de traitement, ce qui permet de garantir la propreté et la qualité, et de renforcer la conformité aux BPF des opérations de manutention des poudres.

Votre équipe a-t-elle besoin de l'une de ces technologies dans vos locaux ? Pour découvrir tous ces produits en action, visionnez l'intégralité du webinaire « » ( ) : « Les solutions de transfert adaptées aux poudres médicales et tampons ».

Si vous avez déjà visionné le webinaire et que vous souhaitez en savoir plus sur ces solutions, rendez-vous sur ou demandez un devis dès aujourd'hui à l'adresse .