Las soluciones de transferencia adecuadas para polvos de soporte y de amortiguación

Las industrias farmacéutica y biofarmacéutica se enfrentan a nuevos retos en lo que respecta a la manipulación de polvos a una escala nunca antes vista. En los últimos años, las instalaciones de producción de todo el mundo se han visto obligadas a gestionar un volumen cada vez mayor de polvo, lo que ha provocado cuellos de botella e ineficiencias a lo largo de toda la cadena de producción. ILC Dover es líder mundial en el desarrollo de soluciones eficaces para las actividades habituales de manipulación y contención de polvos, y se dedica a la fabricación de bolsas y sistemas de un solo uso para el procesamiento de medios en polvo y tampones, así como a la fabricación de soluciones de alta contención.

En un seminario web reciente de , analizamos las distintas soluciones de transferencia para la manipulación de medios y polvos tampón. Hemos analizado los retos habituales en la manipulación de polvos, las soluciones y los productos de ILC Dover.

Veamos algunos de los problemas más habituales que surgen al manejar grandes volúmenes de polvo. Es importante que las instalaciones de producción analicen detenidamente sus procesos e intenten reducir las actividades relacionadas con la manipulación de polvos y la mano de obra para aumentar la eficiencia general. Reducir al mínimo la exposición al polvo para garantizar la seguridad de los operarios supone un gran reto cuando se procesan grandes cantidades de polvo, por lo que minimizar todos los riesgos relacionados con la limpieza debería ser una prioridad absoluta para todas las empresas. La posibilidad de automatizar la manipulación de las bolsas de transferencia también es una realidad, y poder eliminar estos riesgos de seguridad puede suponer un gran paso hacia una mayor eficiencia para las empresas más grandes. Otro reto consiste en ofrecer una solución eficaz para introducir el polvo en los depósitos de hidratación mediante un proceso que elimine de forma efectiva la formación de grumos y la flotación del polvo, mejorando así el proceso de mezcla. Y, por último, está el reto de encontrar una solución para reducir el uso de consumibles, como toallitas de limpieza, herramientas y piezas auxiliares, con el fin de mejorar la sostenibilidad a lo largo del ciclo de vida.

Quizá te preguntes por qué hay tantas soluciones para la manipulación de polvo . Esto se debe principalmente a que cada planta de producción cuenta con una gran variedad de procesos que se adaptan a sus propios productos y flujo de trabajo. Una de las principales razones por las que puedes encontrar soluciones tan diversas es la gran variedad de tamaños, alturas y distribuciones de los depósitos que cada empresa tiene en sus instalaciones.

Desde recipientes individuales hasta grandes sistemas con múltiples depósitos, estos volúmenes dependen totalmente de las fórmulas y de los tipos de medios y tampones específicos del proceso de cada empresa, por lo que las soluciones de transferencia deben ser flexibles. Los polvos suelen presentar características muy diferentes entre sí, entre las que se incluyen diversos problemas de fluidez y aglomeración, por lo que las soluciones flexibles de ILC Dover pueden permitir obtener un mejor perfil de mezcla. Debido a estas cuestiones complejas y en constante evolución, el sector sigue pasando de las tecnologías tradicionales a los sistemas de un solo uso. La manipulación de polvos farmacéuticos y biofarmacéuticos no es igual en todas las instalaciones, y existen diversas opciones para satisfacer las necesidades según sea necesario.

Una de las actividades más habituales en la manipulación de polvo es introducir el material en bolsas de transferencia para su posterior procesamiento. Aunque pueda parecer un procedimiento sencillo, cuando se manipulan grandes volúmenes de polvo, polvo estéril o materiales peligrosos, pueden surgir muchos problemas si el proceso de transferencia no se lleva a cabo correctamente.

La dosificación suele realizarse en una cabina de flujo laminar o en un área controlada, dependiendo de la escala de producción, y hay muchos factores que determinan si tu configuración está optimizada:

• Un factor es el tamaño de la abertura de la bolsa, que permite disponer de una superficie amplia para llenarla rápidamente o ajustar fácilmente el peso en caso de que se llene en exceso. Una abertura amplia ayudará a minimizar cualquier derrame.
• Otro factor a tener en cuenta es que, por lo general, se necesitan embudos y soportes de plataforma para las bolsas de transferencia 2D. La eliminación de estas herramientas permitiría una gestión más ágil.
• Otro factor que a menudo se pasa por alto es la mala ergonomía de la mayoría de las bolsas de transferencia 2D, ya que su altura suele ser excesiva o insuficiente para que los operarios puedan maniobrar con facilidad.
• Por último, las conexiones Tri-Clamp para bolsas de transferencia son habituales, pero, dado que inicialmente se diseñaron para líquidos y no para polvos, la junta es un elemento extremadamente importante y puede provocar problemas fácilmente a largo plazo.

Por suerte, ILC Dover tiene una solución para todos estos problemas de transferencia.

El EZ BioPac de ILC Dover ® es una bolsa para polvos en 3D con dos orificios, y una de las formas más rápidas y precisas de verter polvos en una bolsa de transferencia . Se ha demostrado que el diseño de pared circular y el cuello del EZ BioPac® presentan una retención de polvo inferior al 0,05 %. Mientras que una bolsa de polvo 2D de un solo orificio requiere un marco de soporte voluminoso y un embudo de llenado para reducir los derrames durante el proceso, la bolsa de polvo 3D de dos orificios se sostiene por sí misma en un marco de llenado no metálico con una amplia abertura de llenado y un diseño de cuello invertido. Esta característica elimina todos los componentes y materiales de limpieza adicionales, lo que permite un proceso de transferencia de polvo más eficiente al reducir el riesgo de contaminación y, por lo tanto, aumentar el tiempo de producción. Además, es muy ergonómica, con una altura de trabajo de 40 pulgadas en la báscula, lo que favorece unas prácticas seguras para los operarios. Los clientes suelen ahorrar al menos un 60 % de tiempo en comparación con las bolsas 2D de un solo puerto.

Analicemos la manipulación de polvo mediante la carga de bidones. Al realizar la carga de tambores con un inversor de tambor, el ILC Dover Cone Liner® elimina la necesidad de limpiar el cono y otros componentes. Seguimos reconociendo que los bidones son la forma más habitual de cargar polvos en los depósitos, ya sea vaciándolos o con una pala. El Cone Liner® de un solo uso se adapta al contorno del cono de acero inoxidable y elimina la necesidad de utilizar una válvula de mariposa, lo que aumenta la eficiencia. Además, cuando se utiliza con un sistema de inversor de tambor, el cono de carga no entra en contacto con el producto, lo que elimina la necesidad de limpiar el cono cuando se utiliza el Cone Liner® durante el funcionamiento.  Ve nuestro seminario web « » para obtener más información sobre este producto.

Nuestro sector siempre se ha enfrentado al reto fundamental de verter el polvo de forma eficiente en los depósitos de mezcla. Los sistemas de hidratación habituales constan de varios depósitos de acero inoxidable situados en zonas controladas o en salas blancas. En muchos casos, la ergonomía operativa no siempre resulta sencilla, por ejemplo, la altura desde el suelo hasta la boquilla para cargar el polvo, así como la estrechez de la parte superior de los depósitos, que deja muy poco espacio para moverse y mantenerse de pie con comodidad. Otro problema es la creciente demanda de grandes volúmenes de polvo y, debido a ello, las restricciones de peso por cada saco de polvo obligan a las instalaciones a aumentar el número de sacos que hay que trasladar durante la producción. Para hacer frente a estos problemas, existen opciones como una plataforma neumática de fase densa o el dispositivo de rotor-estator, pero cada una de estas soluciones habituales presenta sus propios inconvenientes a la hora de gestionar grandes volúmenes de polvo.

El sistema de suministro de polvo Jet Mixer® de ILC Dover simplifica y mejora aún más la carga de polvo, lo que libera al personal de la tarea de realizar trasvases manuales. El Jet Mixer® de ILC Dover también utiliza el líquido del depósito como fuerza motriz para su funcionamiento. El núcleo del sistema es un eyector a través del cual se bombea líquido, lo que genera un vacío que luego se utiliza para aspirar un polvo. Sin embargo, este dispositivo presenta numerosas ventajas con respecto al dispositivo de rotor y estator, entre las que destacan:

• No tiene piezas móviles, lo que reduce el consumo de energía y el mantenimiento
• Fácil de limpiar in situ
• Puede procesar una gama extremadamente amplia de polvos
• Permite añadir líquido y otros medios, como tampones

A diferencia de los sistemas neumáticos anteriores, el Jet Mixer® resulta óptimo para niveles elevados de contención, como los que se dan en las instalaciones de producción de síntesis de API de , ya que evita que las partículas de polvo salgan del volumen de procesamiento, protegiendo así tanto a los operarios como al medio ambiente. Del mismo modo, el sistema también evita que otras partículas entren en el volumen de procesamiento, lo que permite mantener la limpieza y la calidad, y mejora la conformidad con las buenas prácticas de fabricación (GMP) de la operación de manipulación de polvos.

¿Tu equipo necesita alguna de estas tecnologías en vuestras instalaciones? Para ver todos estos productos en acción, mira el seminario web completo de : «Las soluciones de transferencia adecuadas para polvos médicos y tampones».

Si ya has visto el seminario web y te interesa obtener más información sobre estas soluciones, visita o solicita un presupuesto en hoy mismo.