Seminario web: La solución de transferencia adecuada para polvos de medios y de amortiguación

Introducción

0:00 [Scott Patterson] – Gracias y bienvenidos a nuestro seminario web, que forma parte de la experiencia de la feria virtual de ILC Dover 2021.

0:07 [Scott Patterson] – Soy Scott Patterson y voy a presentar una serie de soluciones para la manipulación de polvos en la fabricación biofarmacéutica en las fases iniciales del proceso. Empecemos.

¿Qué problemas estamos resolviendo con la solución adecuada?

0:17 [Scott Patterson] – Para encontrar la solución adecuada, lo primero es comprender cómo es un día cualquiera en el ámbito de los bioprocesos de fase inicial. Hemos preguntado a los procesadores qué es lo que quieren solucionar, evitar y lograr.

0:24 [Scott Patterson] – Estas son algunas de las cosas que nos contaron:

• Se consideraba muy conveniente eliminar por completo los procesos de manipulación de polvo, ya que ello reduce las necesidades de mano de obra y aumenta la eficiencia de la fabricación.
• Reducir al mínimo la exposición al polvo es importante tanto para la seguridad del operario como por motivos medioambientales. Esto también reduce las necesidades de limpieza y los riesgos asociados.
• La automatización del sistema de manipulación de sacos de transferencia es fundamental para proteger a los operarios de tener que levantar cargas pesadas, que a menudo superan los límites de seguridad.
• La introducción de polvo en los depósitos de hidratación elimina de forma eficaz problemas como el bombeo y la flotación, lo que mejora la eficacia de la mezcla.
• Reducir el uso de consumibles, como las toallitas de limpieza y las herramientas auxiliares, minimiza los residuos, ahorra agua y contribuye a unas operaciones sostenibles.

¿Por qué hay diferentes soluciones?

1:32 [Scott Patterson] – La diversidad de soluciones para la manipulación de polvos se debe a las variaciones en el tamaño de los depósitos, las fórmulas y las características de los polvos en el mercado biofarmacéutico.

1:38 [Scott Patterson] – Entre los aspectos clave a tener en cuenta se incluyen:

• Los depósitos pueden variar en tamaño y altura, lo que requiere soluciones adaptables para el acceso y el llenado.
• Las fórmulas de los medios y los polvos tampón varían, lo que requiere sistemas de transferencia flexibles.
• Los propios polvos plantean retos específicos, como la formación de grumos, problemas de fluidez o la formación de espuma durante la hidratación.
• Los perfiles de mezcla y la transición de los sistemas duraderos a los de un solo uso también influyen en el diseño de la solución.

¿Qué medidas se pueden adoptar para mejorar la manipulación de polvos?

2:47 [Scott Patterson] – Hoy hablaremos de tres tecnologías principales para mejorar los procesos de manipulación de polvos:

• Bolsas 3D EZ BioPac™ de dos orificios: permiten una dosificación de polvo más rápida y precisa.
• Carga de tambores con revestimientos cónicos: esta técnica protege los equipos y elimina la necesidad de limpiar componentes como las válvulas de mariposa.
• Tecnología Jet Mixer™: un sistema de bajo cizallamiento que simplifica la mezcla de polvo en líquido y evita la formación de espuma.

EZ BioPac™ 3D de dos salidas para una dosificación rápida y precisa

3:50 [Scott Patterson] – El EZ BioPac™ de dos aberturas ofrece mejoras significativas con respecto a las bolsas de polvo bidimensionales tradicionales de una sola abertura.

4:45 [Scott Patterson] – En entornos controlados, como las campanas de flujo laminar, el EZ BioPac™ reduce al mínimo las necesidades de espacio y los problemas ergonómicos, al tiempo que permite un llenado rápido. La amplia abertura permite realizar ajustes en caso de sobrellenado y elimina prácticamente cualquier derrame.

6:07 [Scott Patterson] – A diferencia de las bolsas tradicionales, que requieren pinzas para sellarlas, el EZ BioPac™ cuenta con sellos plegados de fábrica y conexiones Triclamp para garantizar un trasvase seguro y sin polvo.

Eliminar las piezas sobrantes que generan trabajo y riesgos

8:00 [Scott Patterson] – El EZ BioPac™ elimina la necesidad de utilizar juntas separadas, lo que reduce los riesgos de contaminación o de error por parte del operario. La junta integral moldeada conjuntamente garantiza un sellado hermético al polvo y se adapta a una amplia gama de tamaños de depósitos y normas de conexión.

Acumulación y retención de polvo en el sistema de transferencia

10:14 [Scott Patterson] – Las bolsas bidimensionales tradicionales pueden retener cantidades importantes de polvo debido a las soldaduras de las costuras de pinza. Por el contrario, el diseño del EZ BioPac™ reduce al mínimo la retención, lo que elimina la necesidad de boquillas de enjuague y las ineficiencias asociadas a ellas.

Todas las ventajas de EZ BioPac™

11:42 [Scott Patterson] – El EZ BioPac™ reduce el número de componentes de limpieza, minimiza la retención de polvo y mejora la seguridad. Un estudio de caso en el que se compararon bolsas de 25 litros puso de manifiesto que el EZ BioPac™ permitía ahorrar aproximadamente un 60 % en tiempo de mano de obra en comparación con las bolsas tradicionales.

Sistema de elevación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) para colocar las bolsas en la boquilla de llenado

14:12 [Scott Patterson] – Los sistemas de elevación automatizados, como los que ofrece Medo Systems, agilizan el traslado de sacos de polvo a depósitos elevados. Estos sistemas mejoran la seguridad del operario al reducir la necesidad de levantar cargas manualmente y facilitar la conexión de varias bolsas sin tener que subir y bajar las escaleras repetidamente.

Sistema de carros para transportar sacos de polvo de forma eficiente

15:51 [Scott Patterson] – Los carros no metálicos ofrecen una solución fácil de limpiar y reutilizable para transportar sacos de polvo por las instalaciones. Estos sistemas crean un «tren de carritos», lo que permite a un solo operador desplazar varias unidades de forma eficiente.

Transporte neumático en fase densa

20:50 [Scott Patterson] – Los sistemas de transporte neumático en fase densa ofrecen una posible solución para el traslado de polvos, pero requieren una limpieza exhaustiva, lo que los hace menos adecuados para aplicaciones biofarmacéuticas.

ILC Dover JetMixer™

22:30 [Scott Patterson] – El JetMixer™ utiliza una tecnología de mezcla de bajo cizallamiento para integrar polvos en líquidos de forma eficaz, incluso con materiales de baja fluidez o propensos a formar espuma. Además, se puede controlar de forma remota, lo que simplifica las operaciones y reduce al mínimo los riesgos de contaminación.

Sistemas de un solo uso para la manipulación de polvos

25:40 [Scott Patterson] – El EZ BioPac™ está diseñado específicamente para polvos, con métodos de fabricación avanzados y materiales como ArmorFlex®, lo que garantiza su resistencia, durabilidad y el cumplimiento de las normas biofarmacéuticas.

Caso práctico: Implantación del EZ BioPac™ 3D de dos puertos

31:42 [Scott Patterson] – Una empresa que pasó de utilizar contenedores de acero inoxidable al EZ BioPac™ redujo considerablemente los requisitos de limpieza y los gastos de capital. Este cambio dio lugar a un proceso de manipulación de polvo más sostenible y eficiente, lo que demostró la flexibilidad del EZ BioPac™ a la hora de adaptar sistemas ya existentes.

Conclusión

La gestión eficiente de los polvos es un componente fundamental de la fabricación biofarmacéutica en las fases iniciales del proceso, ya que influye en todo, desde la seguridad de los operarios hasta el rendimiento de la producción. Las soluciones innovadoras presentadas en este seminario web, como el EZ BioPac™, el JetMixer™ y los sistemas de elevación GMP, ofrecen formas revolucionarias de optimizar los procesos, reducir los riesgos y mejorar la productividad general. Gracias a la implantación de estas tecnologías de vanguardia, los fabricantes pueden alcanzar una mayor eficiencia, garantizar el cumplimiento normativo y fomentar la sostenibilidad.

¿Estás listo para mejorar tus procesos de manipulación de polvo? Profundiza en el tema consultando nuestra entrada de blog relacionada, « » («Las soluciones de transferencia adecuadas para polvos de medios y tampones»), , para descubrir cómo estas soluciones pueden revolucionar tus operaciones.