DoverPac® para traslados de HPAPI: flujo de polvo superior y sin necesidad de limpieza

En un seminario web reciente, « : DoverPac® para transferencias de HPAPI» ( ), ILC Dover abordó las dos ventajas clave de la tecnología DoverPac®: unas propiedades de fluidez del polvo superiores y la ausencia total de limpieza.
La tecnología DoverPac está diseñada específicamente para manejar principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI) con precisión y seguridad, agilizando las transferencias críticas en los procesos farmacéuticos. DoverPac ofrece un alto nivel de contención, un flujo excepcional de polvo y la comodidad del uso de un solo uso, lo que elimina la necesidad de limpieza y se traduce en un ahorro significativo de costes y tiempo en comparación con los contenedores intermedios a granel (IBC) tradicionales y los sistemas de válvulas de mariposa divididas.
DoverPac es un contenedor flexible a granel (FIBC) que reduce drásticamente los requisitos de limpieza en el transporte de polvos farmacéuticos, lo que mejora la eficiencia de la producción y reduce los costes operativos. Su tecnología de pared flexible permite manejar polvos difíciles de fluir, garantizando un flujo másico uniforme con una retención mínima del polvo, una característica esencial para maximizar la recuperación del producto y mantener la integridad del proceso.
En este seminario web, Scott Patterson, vicepresidente de ventas técnicas de PharmBio en ILC Dover, analizó en profundidad las diversas aplicaciones y ventajas de DoverPac. No te pierdas esta oportunidad de descubrir cómo nuestra tecnología puede mejorar tus procesos farmacéuticos. Sigue leyendo para obtener una visión general.

DoverPac se ha fabricado específicamente para aplicaciones farmacéuticas y se ha diseñado para dar respuesta a necesidades concretas de contención y control de costes que los contenedores estándar no podían satisfacer. A mediados de la década de 1990, a medida que los fabricantes farmacéuticos comenzaron a trabajar con compuestos farmacológicos cada vez más potentes, necesitaron soluciones avanzadas que ofrecieran un alto nivel de contención (menos de un microgramo por metro cúbico), la capacidad de manipular tanto polvos secos como pastas húmedas, y la capacidad para lotes de gran tamaño (más de 5.000 kilogramos). Además, el sistema debía permitir el muestreo en línea con contención, utilizar una película resistente a los disolventes y a la electricidad estática, cumplir con las normas de la FDA y las normas internacionales, y ser totalmente desechable para eliminar la necesidad de limpieza.

El DoverPac funciona mediante un proceso sencillo y repetible que consiste en conectar, sujetar, abrir, utilizar, sellar y desconectar, lo que facilita su integración en los flujos de trabajo farmacéuticos. El sistema incluye un cartucho reutilizable de acero inoxidable con junta tórica que se conecta mediante una abrazadera Tri-Clamp, lo que garantiza una base segura. Una vez colocado para el llenado, el DoverPac se acopla al cartucho de junta tórica mediante una junta tórica integrada y unas abrazaderas. Tras el llenado, un proceso de sellado y separación permite pasar sin problemas a la siguiente operación de descarga, siguiendo los mismos pasos sencillos.
Fabricado con un revestimiento interior de ArmorFlex® dentro de una estructura de polipropileno conductivo, DoverPac ofrece resistencia mecánica, disipación de la electricidad estática y resistencia a los disolventes, cumpliendo así con las estrictas normas de procesamiento farmacéutico. Este material resistente se ha sometido a ensayos de estabilidad con miles de moléculas, cuenta con la certificación de transporte internacional del Departamento de Transporte de las Naciones Unidas (UN/DOT) y cumple con las normas para sacos a granel (FIBC) de tipo C. Además, cuenta con un manguito integrado para el muestreo en línea de alta contención, lo que permite recoger muestras en cualquier fase sin que el operario quede expuesto, garantizando así una calidad a prueba de manipulaciones.
La alta capacidad de contención fue un criterio de diseño fundamental, centrándose en la contención en el origen para evitar cualquier fuga de polvo. CrimpLoc™ garantiza un sellado seguro y conecta varias unidades DoverPac sin fugas de polvo, lo que protege a los operarios, al medio ambiente y a los procesos de eliminación posteriores.

DoverPac ofrece un enfoque revolucionario para los sectores que requieren una manipulación segura de materiales potentes y polvos difíciles de manejar. Gracias a su alto rendimiento en materia de contención, su capacidad para una rápida eliminación de residuos y su diseño rentable, DoverPac ofrece una alternativa fluida y respetuosa con el medio ambiente a las soluciones de contención tradicionales.

Alto rendimiento en materia de contención de sustancias HPAPI y ventajas en cuanto al flujo del polvo

Los estudios de contención demuestran que DoverPac logra de forma sistemática un control excepcional, con concentraciones en el aire inferiores a 30 nanogramos por metro cúbico durante el llenado y a 130 nanogramos por metro cúbico durante la descarga. El sistema permite un flujo continuo y sin problemas de polvo a granel gracias a los cuellos de entrada y salida de 200 o 300 mm de diámetro, lo que permite una descarga sin restricciones de polvos difíciles de manejar o de tortas húmedas. Esta característica minimiza la pérdida de producto y maximiza la recuperación de material, al garantizar una retención mínima de polvo.

Listo para usar y de eliminación rápida

DoverPac es una solución lista para usar que permite una eliminación rápida y elimina la necesidad de limpiar. Tiene una vida útil de hasta cinco años y, una vez vaciado, puede desecharse inmediatamente mediante un cierre hermético de alta contención. Esta característica reduce drásticamente los residuos en comparación con el considerable consumo de agua y productos químicos que requiere la limpieza de los IBC, lo que supone una alternativa respetuosa con el medio ambiente y que permite ahorrar tiempo.

Rentabilidad en comparación con los sistemas de acero inoxidable

Los IBC de acero inoxidable suponen unos elevados costes de inversión debido a los requisitos adicionales, como las válvulas de mariposa divididas, los elevadores de postes y las lavadoras de contenedores, que además ocupan una superficie considerable y requieren un mantenimiento continuo. Además, el tiempo de inactividad dedicado a la limpieza y la validación aumenta los costes y afecta a los calendarios de producción, unos retos que se evitan con DoverPac, que está listo para su reutilización inmediata en los ciclos de producción posteriores, lo que permite agilizar las operaciones y acelerar el rendimiento.

Aplicaciones del flujo de trabajo: síntesis química y molienda cónica

En los procesos de síntesis química, DoverPac destaca por su capacidad para contener polvos, pastas húmedas y productos finales de HPAPI a lo largo de todo el proceso de producción. Facilita una transferencia libre de contaminación durante etapas cruciales, como la carga en secadores y reactores. Esta capacidad de alta contención es esencial para gestionar compuestos potentes y proteger tanto la calidad del producto como la seguridad del operario. La fiabilidad del sistema en cuanto a contención y su fácil manejo lo convierten en la solución ideal para mantener un entorno estéril y cumplir con las estrictas normas reglamentarias en las operaciones de síntesis.
Para los procesos de molienda cónica, DoverPac se integra a la perfección con aisladores flexibles que introducen el polvo directamente desde los bidones al molino, todo ello en condiciones de alta contención. Este método permite realizar una trituración controlada o la desaglomeración de materiales, al tiempo que reduce al mínimo la exposición del operario. Tras su procesamiento, el polvo se envasa en bolsas DoverPac, que alcanzan niveles de contención inferiores a 50 nanogramos por metro cúbico, incluso bajo rigurosos protocolos de ensayo de contención. Esta capacidad convierte a DoverPac en una herramienta muy útil en los procesos farmacéuticos en los que es fundamental garantizar una contención precisa y reducir al mínimo la retención de polvo, especialmente al manipular polvos micronizados o de baja fluidez.

DoverPac® está diseñado específicamente para la industria farmacéutica y ofrece una solución avanzada de alta contención que garantiza una contención a nivel de nanogramos durante las transferencias de polvo. Su cuello amplio y abierto y el diseño flexible de sus paredes garantizan una descarga completa con una retención mínima de polvo, lo que maximiza la recuperación del material. Al tratarse de una solución rentable y de un solo uso, DoverPac® elimina la necesidad de limpieza, lo que permite aumentar el tiempo de producción y la eficiencia. Versátil y fiable, se integra a la perfección en diversos procesos de trabajo del sector farmacéutico, desde la síntesis química hasta la fabricación de formulaciones sólidas orales.
Si te interesa saber más sobre la tecnología DoverPac®, no te pierdas nuestro último seminario web. Si necesitas más ayuda, nuestro equipo está a tu disposición: . Ponte en contacto con nosotros aquí: .