Webinar: A solução de transferência adequada para pós de mídia e de amortecimento

Introdução

0:00 [Scott Patterson] – Obrigado e sejam bem-vindos ao nosso webinar, que faz parte da Experiência da Feira Virtual da ILC Dover 2021.

0:07 [Scott Patterson] – Chamo-me Scott Patterson e vou apresentar uma série de soluções para o manuseamento de pós na produção biofarmacêutica a montante. Vamos começar.

Que problemas estamos a resolver com a solução certa?

0:17 [Scott Patterson] – Encontrar a solução certa começa por compreender um dia na vida do bioprocessamento a montante. Perguntámos aos transformadores o que pretendem corrigir, evitar e alcançar.

0:24 [Scott Patterson] – Eis algumas das coisas que nos disseram:

• A eliminação total dos processos de manuseamento de pó era altamente desejável, uma vez que reduz as necessidades de mão-de-obra e aumenta a eficiência da produção.
• Minimizar a exposição ao pó é importante tanto para a segurança do operador como por razões ambientais. Isto também reduz as necessidades de limpeza e os riscos associados.
• A automatização do sistema de manuseamento de sacos de transferência é fundamental para proteger os operadores do levantamento de cargas pesadas, que muitas vezes excedem os limites de segurança.
• A introdução de pó nos tanques de hidratação elimina eficazmente problemas como o bombeamento e a flutuação, melhorando a eficiência da mistura.
• A redução do consumo de materiais, tais como toalhetes de limpeza e ferramentas auxiliares, minimiza o desperdício, poupa água e contribui para operações sustentáveis.

Por que razão existem soluções diferentes?

1:32 [Scott Patterson] – A diversidade de soluções para o manuseamento de pós decorre das variações no tamanho dos tanques, nas fórmulas e nas características dos pós em todo o mercado biofarmacêutico.

1:38 [Scott Patterson] – Entre as principais considerações contam-se:

• Os tanques podem variar em tamanho e altura, o que exige soluções flexíveis para o acesso e o enchimento.
• As fórmulas dos pós de meio e tampão variam, o que exige sistemas de transferência flexíveis.
• Os próprios pós apresentam desafios específicos, tais como a formação de grumos, problemas de fluidez ou a formação de espuma durante a hidratação.
• Os perfis de mistura e a transição de sistemas duradouros para sistemas de utilização única também influenciam a conceção da solução.

O que pode ser implementado para melhorar o manuseamento de pós?

2:47 [Scott Patterson] – Hoje, vamos abordar três tecnologias principais para melhorar os processos de manuseamento de pós:

• Sacos 3D EZ BioPac™ com duas aberturas: permitem uma dosagem de pó mais rápida e precisa.
• Carregamento do tambor com revestimentos cónicos: Esta técnica protege o equipamento e elimina a necessidade de limpar componentes como as válvulas borboleta.
• Tecnologia Jet Mixer™: Um sistema de baixo cisalhamento que simplifica a mistura de pó em líquido, evitando a formação de espuma.

EZ BioPac™ 3D com duas saídas para uma dosagem rápida e precisa

3:50 [Scott Patterson] – O EZ BioPac™ de duas aberturas oferece melhorias significativas em relação aos tradicionais sacos de pó bidimensionais com uma única abertura.

4:45 [Scott Patterson] – Em ambientes controlados, como cabines de fluxo laminar, o EZ BioPac™ minimiza as necessidades de espaço e os problemas ergonómicos, permitindo simultaneamente um enchimento rápido. A grande abertura facilita os ajustes em caso de enchimento excessivo e elimina praticamente qualquer derramamento.

6:07 [Scott Patterson] – Ao contrário dos sacos tradicionais, que requerem grampos para a vedação, o EZ BioPac™ possui vedantes pré-dobrados de fábrica e ligações Triclamp, garantindo uma transferência segura e sem poeira.

Eliminar peças supérfluas que geram trabalho e riscos

8:00 [Scott Patterson] – O EZ BioPac™ elimina a necessidade de juntas separadas, reduzindo os riscos de contaminação ou de erro do operador. A junta integral moldada em conjunto garante uma vedação à prova de poeira, adaptável a uma vasta gama de tamanhos de depósitos e normas de ligação.

Acumulação e retenção de pó na transferência

10:14 [Scott Patterson] – Os sacos bidimensionais tradicionais podem reter quantidades significativas de pó devido às soldaduras das costuras de pinçamento. Em contrapartida, o design do EZ BioPac™ minimiza a retenção, eliminando a necessidade de bicos de enxaguamento e as ineficiências associadas.

Somando as vantagens com o EZ BioPac™

11:42 [Scott Patterson] – O EZ BioPac™ reduz o número de componentes de limpeza, minimiza a retenção de pó e melhora a segurança. Um estudo de caso que comparou sacos de 25 litros revelou que o EZ BioPac™ permite poupar aproximadamente 60% do tempo de mão-de-obra, em comparação com os sacos tradicionais.

Sistema de elevação GMP para posicionar sacos no bocal de enchimento

14:12 [Scott Patterson] – Os sistemas de elevação automatizados, como os oferecidos pela Medo Systems, simplificam a transferência de sacos de pó para tanques elevados. Estes sistemas aumentam a segurança do operador, reduzindo o levantamento manual e facilitando a ligação de vários sacos sem a necessidade de subir e descer repetidamente as escadas.

Sistema de carrinhos para o transporte eficiente de sacos de pó

15:51 [Scott Patterson] – Os carrinhos não metálicos oferecem uma solução lavável e reutilizável para o transporte de sacos de pó pelas instalações. Estes sistemas criam um «comboio de carrinhos», permitindo que um único operador desloque várias unidades de forma eficiente.

Transferência pneumática em fase densa

20:50 [Scott Patterson] – Os sistemas de transferência pneumática em fase densa oferecem uma solução potencial para o transporte de pós, mas exigem uma limpeza exaustiva, o que os torna menos adequados para aplicações biofarmacêuticas.

ILC Dover JetMixer™

22:30 [Scott Patterson] – O JetMixer™ utiliza tecnologia de mistura de baixo cisalhamento para integrar pós em líquidos de forma eficiente, mesmo no caso de materiais de baixa fluidez ou com tendência à formação de espuma. Também pode ser instalado remotamente, simplificando as operações e minimizando os riscos de contaminação.

Sistemas de utilização única para o manuseamento de pós

25:40 [Scott Patterson] – O EZ BioPac™ foi concebido especificamente para pós, com métodos de fabrico avançados e materiais como o ArmorFlex®, garantindo resistência, durabilidade e conformidade com as normas biofarmacêuticas.

Estudo de caso: Implementação do EZ BioPac™ 3D de duas portas

31:42 [Scott Patterson] – Uma empresa que fez a transição de contentores de aço inoxidável para o EZ BioPac™ reduziu significativamente as necessidades de limpeza e as despesas de capital. Esta mudança resultou num processo de manuseamento de pó mais sustentável e eficiente, demonstrando a flexibilidade do EZ BioPac™ na adaptação de sistemas já existentes.

Conclusão

O manuseamento eficiente de pós é uma componente essencial da produção biofarmacêutica a montante, com impacto em todos os aspetos, desde a segurança dos operadores até ao rendimento da produção. As soluções inovadoras apresentadas neste webinar, tais como o EZ BioPac™, o JetMixer™ e os sistemas de elevação em conformidade com as BPF, oferecem formas transformadoras de otimizar processos, reduzir riscos e aumentar a produtividade global. Ao implementar estas tecnologias de ponta, os fabricantes podem alcançar uma maior eficiência, garantir a conformidade e promover a sustentabilidade.

Está pronto para melhorar os seus processos de manuseamento de pós? Aprofunde-se no tema explorando o nosso artigo de blogue relacionado, « » («As soluções de transferência adequadas para pós de meios e tampões»), , para saber mais sobre como estas soluções podem revolucionar as suas operações.