Webinar: Die richtige Transferlösung für Medien- und Pufferpulver

Einleitung

0:00 [Scott Patterson] – Vielen Dank und herzlich willkommen zu unserem Webinar, das Teil der virtuellen Messe „ILC Dover 2021 Virtual Trade Show Experience“ ist.

0:07 [Scott Patterson] – Ich bin Scott Patterson und werde Ihnen eine Reihe von Lösungen für den Umgang mit Pulvern in der vorgelagerten biopharmazeutischen Produktion vorstellen. Fangen wir an.

Welche Probleme lösen wir mit der richtigen Lösung?

0:17 [Scott Patterson] – Um die richtige Lösung zu finden, muss man zunächst einen Einblick in den Arbeitsalltag der vorgelagerten Bioprozesstechnik gewinnen. Wir haben die Verarbeiter gefragt, was sie verbessern, vermeiden und erreichen möchten.

0:24 [Scott Patterson] – Hier sind einige der Dinge, die sie uns erzählt haben:

• Eine vollständige Reduzierung der Pulverhandhabungsprozesse war äußerst wünschenswert, da dies den Arbeitsaufwand verringert und die Produktionseffizienz steigert.
• Die Minimierung der Staubbelastung ist sowohl für die Sicherheit des Bedieners als auch aus Umweltgründen wichtig. Dadurch verringern sich auch der Reinigungsaufwand und die damit verbundenen Risiken.
• Die Automatisierung des Transfersystems für Beutel ist von entscheidender Bedeutung, um das Bedienpersonal vor dem Heben schwerer Lasten zu schützen, die häufig die Sicherheitsgrenzen überschreiten.
• Durch die Zuführung von Pulver in die Hydratationstanks werden Probleme wie Pumpen und Aufschwimmen wirksam beseitigt, wodurch die Mischeffizienz verbessert wird.
• Durch die Reduzierung von Verbrauchsmaterialien wie Reinigungstüchern und Hilfswerkzeugen wird der Abfall minimiert, Wasser eingespart und ein nachhaltiger Betrieb gefördert.

Warum gibt es unterschiedliche Lösungen?

1:32 [Scott Patterson] – Die Vielfalt der Lösungen für den Umgang mit Pulvern ergibt sich aus den unterschiedlichen Tankgrößen, Rezepturen und Pulvereigenschaften auf dem biopharmazeutischen Markt.

1:38 [Scott Patterson] – Zu den wichtigsten Überlegungen gehören:

• Tanks können sich in Größe und Höhe unterscheiden, was flexible Lösungen für den Zugang und das Befüllen erfordert.
• Die Rezepturen für Medien und Pufferpulver variieren, was flexible Fördersysteme erforderlich macht.
• Pulver stellen an sich schon besondere Herausforderungen dar, wie beispielsweise Verklumpen, Fließprobleme oder Schaumbildung während der Hydratation.
• Auch die Kombination verschiedener Profile und der Übergang von langlebigen zu Einwegsystemen beeinflussen die Auslegung der Lösung.

Was lässt sich für eine bessere Pulverhandhabung umsetzen?

2:47 [Scott Patterson] – Heute werden wir drei wichtige Technologien zur Verbesserung von Pulverhandhabungsprozessen besprechen:

• 3D-EZ-BioPac™-Beutel mit zwei Auslässen: Diese ermöglichen eine schnellere und präzisere Pulverdosierung.
• Trommelbefüllung mit Kegeleinsätzen: Diese Technik schützt die Anlagen und macht die Reinigung von Bauteilen wie Absperrklappen überflüssig.
• Jet Mixer™-Technologie: Ein System mit geringer Scherwirkung, das das Mischen von Pulver in Flüssigkeiten vereinfacht und gleichzeitig Schaumbildung verhindert.

3D EZ BioPac™ mit zwei Auslässen für eine schnelle und präzise Dosierung

3:50 [Scott Patterson] – Der EZ BioPac™ mit zwei Anschlüssen bietet gegenüber herkömmlichen zweidimensionalen Pulverbeuteln mit einem einzigen Anschluss erhebliche Verbesserungen.

4:45 [Scott Patterson] – In kontrollierten Umgebungen wie Laminar-Flow-Hauben minimiert der EZ BioPac™ den Platzbedarf und ergonomische Probleme und ermöglicht gleichzeitig eine schnelle Befüllung. Die große, offene Öffnung erleichtert die Anpassung bei Überfüllung und verhindert fast vollständig das Verschütten.

6:07 [Scott Patterson] – Im Gegensatz zu herkömmlichen Beuteln, die zum Verschließen Klemmen erfordern, verfügt der EZ BioPac™ über werkseitig gefaltete Verschlüsse und Triclamp-Anschlüsse für einen staubfreien, sicheren Transfer.

Beseitigung überflüssiger Teile, die zusätzlichen Arbeitsaufwand und Risiken verursachen

8:00 [Scott Patterson] – Der EZ BioPac™ macht separate Dichtungen überflüssig und verringert so das Risiko von Kontaminationen oder Bedienungsfehlern. Die integrierte, mitgeformte Dichtung gewährleistet eine staubdichte Abdichtung und lässt sich an eine Vielzahl von Tankgrößen und Anschlussnormen anpassen.

Powder-Hang-Up und -Rückhalt im Transfer

10:14 [Scott Patterson] – Herkömmliche zweidimensionale Beutel können aufgrund von Klemmnahtverschweißungen erhebliche Mengen an Pulver zurückhalten. Im Gegensatz dazu minimiert das Design des EZ BioPac™ die Rückstände, wodurch Spüldüsen und die damit verbundenen Ineffizienzen überflüssig werden.

Die Vorteile von EZ BioPac™ auf einen Blick

11:42 [Scott Patterson] – Der EZ BioPac™ reduziert die Anzahl der Reinigungskomponenten, minimiert die Pulverrückstände und erhöht die Sicherheit. Eine Fallstudie zum Vergleich von 25-Liter-Säcken ergab, dass der EZ BioPac™ im Vergleich zu herkömmlichen Säcken eine Einsparung von etwa 60 % an Arbeitszeit ermöglicht.

GMP-Hubsystem zur Positionierung von Säcken an der Einfülldüse

14:12 [Scott Patterson] – Automatisierte Hebesysteme, wie sie beispielsweise von Medo Systems angeboten werden, optimieren den Transport von Pulversäcken zu Hochbehältern. Diese Systeme erhöhen die Sicherheit des Bedieners, indem sie das manuelle Heben reduzieren und das Anschließen mehrerer Säcke ermöglichen, ohne dass man wiederholt die Treppe hinauf- und hinuntergehen muss.

Schienensystem zum effizienten Transport von Pulversäcken

15:51 [Scott Patterson] – Nichtmetallische Transportwagen bieten eine reinigbare, wiederverwendbare Lösung für den Transport von Pulversäcken innerhalb von Anlagen. Diese Systeme bilden einen „Trolleyzug“, wodurch ein einzelner Fahrer mehrere Einheiten effizient bewegen kann.

Pneumatischer Transport in der Dichtphase

20:50 [Scott Patterson] – Pneumatische Fördersysteme für die Dichtphase bieten eine mögliche Lösung für den Transport von Pulvern, erfordern jedoch einen hohen Reinigungsaufwand, weshalb sie für biopharmazeutische Anwendungen weniger geeignet sind.

ILC Dover JetMixer™

22:30 [Scott Patterson] – Der JetMixer™ nutzt eine Mischtechnologie mit geringer Scherwirkung, um Pulver effizient in Flüssigkeiten einzumischen – selbst bei schwer fließenden oder zur Schaumbildung neigenden Materialien. Es kann zudem an einem entfernten Standort aufgestellt werden, was den Betrieb vereinfacht und das Kontaminationsrisiko minimiert.

Einwegsysteme für die Pulverhandhabung

25:40 [Scott Patterson] – Der EZ BioPac™ wurde speziell für Pulver entwickelt und zeichnet sich durch fortschrittliche Konstruktionsmethoden und Materialien wie ArmorFlex® aus, die für Festigkeit, Langlebigkeit und die Einhaltung biopharmazeutischer Standards sorgen.

Fallstudie: Implementierung des 3D EZ BioPac™ mit zwei Anschlüssen

31:42 [Scott Patterson] – Ein Unternehmen, das von Edelstahlbehältern auf den EZ BioPac™ umgestiegen ist, konnte den Reinigungsaufwand und die Investitionskosten deutlich senken. Die Umstellung führte zu einem nachhaltigeren und effizienteren Pulverhandhabungsprozess und unterstrich damit die Flexibilität des EZ BioPac™ bei der Nachrüstung bestehender Anlagen.

Schlussfolgerung

Eine effiziente Pulverhandhabung ist ein entscheidender Bestandteil der vorgelagerten biopharmazeutischen Herstellung und wirkt sich auf alle Bereiche aus, von der Sicherheit des Bedienpersonals bis hin zum Produktionsertrag. Die in diesem Webinar vorgestellten innovativen Lösungen, wie beispielsweise EZ BioPac™, JetMixer™ und GMP-Hebesysteme, bieten bahnbrechende Möglichkeiten zur Prozessoptimierung, Risikominimierung und Steigerung der Gesamtproduktivität. Durch den Einsatz dieser hochmodernen Technologien können Hersteller ihre Effizienz steigern, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten und die Nachhaltigkeit fördern.

Sind Sie bereit, Ihre Pulververarbeitungsprozesse auf ein neues Niveau zu heben? Vertiefen Sie Ihr Wissen zu diesem Thema und lesen Sie unseren entsprechenden Blogbeitrag unter „Die richtigen Transferlösungen für Medien- und Pufferpulver“, , um mehr darüber zu erfahren, wie diese Lösungen Ihre Betriebsabläufe revolutionieren können.